INSULINE MIXTARD 30/70 HUMAINE NORDISK 40 UI/ml (arrêt de commercialisation)
INSULINE MIXTARD 30/70 HUMAINE NORDISK 40 UI/ml (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/10/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUSPENSION INJECTABLE
action prolongée
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUEProduit(s)
Evénements :
- octroi d’AMM 10/9/1987
- publication JO de l’AMM 8/12/1987
- mise sur le marché 15/5/1988
- arrêt de commercialisation 1/7/1992
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 329632-0
1
flacon(s)
10
ml
verreEvénements :
- inscription SS 8/5/1988
- radiation SS 30/4/1992
- radiation collectivités 30/4/1992
- arrêt de commercialisation 1/7/1992
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
NE PAS CONGELER
CONSERVER AU REFRIGERATEUR
CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES CComposition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 1
ml- INSULINE HUMAINE 12 U.I.
INSULINE HUMAINE HEMISYNTHETIQUE D’ORIGINE PORCINE, HAUTEMENTPURIFIEE, EN SOLUTION - INSULINE HUMAINE 28 U.I.
INSULINE HUMAINE HEMISYNTHETIQUE D’ORIGINE PORCINE, HAUTEMENTPURIFIEE, EN SUSPENSION (SOUS FORME DE COMPLEXE INSULINE-PROTAMINE)
- SULFATE DE PROTAMINE excipient
- GLYCEROL excipient
- PHOSPHATE DISODIQUE excipient
- PHOSPHATE MONOSODIQUE DIHYDRATE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- METACRESOL conservateur (excipient)
- PHENOL conservateur (excipient)
- INSULINE D’ACTION INTERMEDIAIRE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A10A-C03.
– LES INSULINES HUMAINES HEMISYNTHETIQUES NORDISK SONT D’ORIGINE PORCINE, ELLES POSSEDENT UN HAUT DEGRE DE PURETE OBTENU PAR L’ASSOCIATION DE CHROMATOGRAPHIE SUR GEL ET CHROMATOGRAPHIE PAR ECHANGE D’IONS LES RENDANT TRES PEU ANTIGENIQUES.
– L’INSULINE MIXTARD 30/70 HUMAINE NORDISK EST UNE INSULINE DE TYPE INTERMEDIAIRE, INDIQUEE DANS LE CAS OU L’ON DESIRE UN EFFET PROLONGE SUR LA GLYCEMIE (DEBUT D’ACTION 30 MN APRES L’INJECTION JUSQU’A LA 24EME HEURE). L’EFFET PRECOCE ETANT PRODUIT PAR L’INSULINE EN SOLUTION (30%), L’EFFET PROLONGE ETANT PRODUIT PAR L’INSULINE EN SUSPENSION (70%) SOUS FORME DE COMPLEXE INSULINE-PROTAMINE.
ACTION ANABOLISANTE : ELLE S’EXERCE SUR LE METABOLISME DES GLUCIDES, DES PROTIDES ET DES LIPIDES.
L’INSULINE FAVORISE LA PENETRATION INTRACELLULAIRE DU POTASSIUM.
-
– DIABETE INSULINOPRIVE.
– DIABETE DE LA MATURITE TRANSITOIRE OU NON.
– INSULINOTHERAPIE TEMPORAIRE LORS DE LA GROSSESSE, INTERVENTION CHIRURGICALE, TRES FORTE HYPERGLYCEMIE.
– ALLERGIE AUX INSULINES DE BOEUF OU AUX INSULINES DE PORC MOINS PURIFIEES (CONVENTIONNELLES OU MONOPIC).
– LIPODYSTROPHIES INSULINIQUES.
– INSULINORESISTANCE.
- REACTION AU POINT D’INJECTION (RARE)
ERYTHEME ET DOULEUR AU POINT D’INJECTION. - URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
- REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
REACTION GENERALE EXCEPTIONNELLE PAR ALLERGIE A L’INSULINE POUVANT ENTRAINER UN COLLAPSUS; LES MALADES DOIVENT SUBIR UNE DESENSIBILISATION RAPIDE.
- SURVEILLANCE MEDICALE
– SURVEILLANCE PLURIQUOTIDIENNE DE LA GLYCEMIE, DE LA GLYCOSURIE ET DE L’ACETONURIE ET ADAPTATION DES DOSES EN CONSEQUENCE.
– REPARTITION CORRECTE DES APPORTS GLUCIDIQUES. EVITER LES BOISSONS ALCOOLISEES DE FACON IMMODEREE, EN PARTICULIER A JEUN.
– CHANGEMENT D’INSULINE: EN CAS DE PASSAGE D’UNE INSULINE CONVENTIONNELLE OU MONOPIC (DE BOEUF OU DE PORC OU DE BOEUF + PORC) A L’INSULINE HUMAINE OU PORCINE, HAUTEMENT PURIFIEE, IL PEUT EXISTER A DOSE EGALE UN RISQUE D’HYPOGLYCEMIE DU A UNE MOINDRE INSULINO-RESISTANCE. AUCUNE PRECAUTION PARTICULIERE NE SERA NECESSAIRE EN CAS DE PASSAGE D’UNE INSULINE PORCINE NORDISK A L’INSULINE HUMAINE NORDISK. - CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
– LES INJECTIONS EN SOUS-CUTANEE PROFONDES OU EN INTRAMUSCULAIRE (ACTION PLUS RAPIDE ET MOINS PROLONGEE) DOIVENT ETRE PRATIQUEES DANS DES CONDITIONS D’ASEPSIE RIGOUREUSE.
– UTILISATION A TEMPERATURE AMBIANTE: SORTIR LE FLACON DU REFRIGERATEUR AU MOINS UNE HEURE AVANT L’EMPLOI.
– AGITER LE FLACON AVANT PRELEVEMENT ET INJECTER IMMEDIATEMENT.
- DIABETE PLETHORIQUE
(SAUF EXCEPTIONS). - COMA ACIDOCETOSIQUE
(EN TANT QUE TRAITEMENT ISOLE). - ALLERGIE A LA PROTAMINE
- VOIE INTRAVEINEUSE
Traitement
– L’hypoglycémie peut-être due à une dose mal adaptée d’insuline, a une erreur alimentaire (insuffisance d’hydrates de carbone) ou a un effort physique non prévu et non compensé.
– L’hypoglycémie se manifeste par une sensation de malaise (faim, sueurs,
angoisses, asthénie, tremblements, confusion, troubles visuels, céphalées…) pouvant conduire en l’absence de traitement au coma hypoglycémique.
– traitement:
– Sucre per os si possible (sauf s’il y a perte de conscience).
– Sinon glucagon IM ou SC
suivi d’une réalimentation rapide dès le reveil, ou/et en cas d’échec, une injection IV de sérum glucosé hypertonique.
– Il n’y a aucun risque en cas de doute sur le diagnostic d’hypoglycémie à pratiquer le traitement décrit ci-dessus.
Voies d’administration
– 1 – SOUS-CUTANEE
– 2 – INTRAMUSCULAIRE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
LA POSOLOGIE EST VARIABLE AVEC CHAQUE MALADE; ELLE EST A DETERMINER A
CHAQUE CAS.
EN REGLE GENERALE, LA MIXTARD 30/70 HUMAINE EST ADMINISTREE EN UNE OU
DEUX INJECTIONS JOURNALIERES; ELLE PEUT ETRE, SI BESOIN EST, MELANGEE
AVEC L’INSULINE VELOSULINE HUMAINE ET AVEC L’INSULINE INSULATARD
HUMAINE EN TOUTES PROPORTIONS.
.
.
Posologie Particulière:
– LA QUANTITE PEUT DIMINUER PAR RAPPORT AUX DOSES EQUILIBRANT UN
DIABETE TRAITE AVEC D’AUTRES INSULINES MOINS PURIFIES LORS DU
REMPLACEMENT DE CES INSULINES PAR DE L’INSULINE MIXTARD 30/70 HUMAINE
NORDISK PAR SUITE D’UNE MOINDRE INSULINO-RESISTANCE.
– EN CAS DE DESEQUILIBRE DU DIABETE, DES INJECTIONS SUPPLEMENTAIRES
PEUVENT ETRE PRATIQUEES EN FONCTION DES RESULTATS DES EXAMENS
BIOLOGIQUES: UNE CETOSURIE FRANCHE AVEC HYPERGLYCEMIE JUSTIFIE,
APRES EXAMEN, UNE OU DES INJECTIONS SUPPLEMENTAIRES JUSQU’A
DISPARITION COMPLETE DE LA CETOSURIE.
.
.
Mode d’Emploi:
– UTILISATION A TEMPERATURE AMBIANTE; SORTIR DU REFRIGERATEUR UNE
HEURE AU MOINS AVANT L’EMPLOI. AGITER LE FLACON AVANT LE PRELEVEMENT
POUR HOMOGENEITE PARFAITE ET INJECTER IMMEDIATEMENT DANS DES
CONDITIONS D’ASEPSIE RIGOUREUSE PAR VOIE SOUS-CUTANEE PROFONDE
EXCLUSIVEMENT, EN VARIANT CHAQUE JOUR LE LIEU D’INJECTION.
– L’INSULINE MIXTARD 30/70 HUMAINE NORDISK PEUT ETRE MELANGEE EN
TOUTES PROPORTIONS AVEC LA VELOSULINE HUMAINE ET L’INSULATARD
HUMAINE: CHAQUE PREPARATION MAINTIENT SON EFFET PROPRE DANS LE
MELANGE.
.
.
Incompatibilité Physico-Chimique:
EN PRINCIPE , L’INSULINE MIXTARD 30/70 HUMAINE NORDISK NE DOIT PAS
ETRE MELANGEE AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS; EXCEPTION: PEUT ETRE
MELANGEE AVEC LES INSULINES NORDISK VELOSULINE ET INSULATARD AVEC
LESQUELLES ELLE EST ENTIEREMENT COMPATIBLE.