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LACTULOSE MERCK 10 g/15 ml solution buvable en sachet

Introduction dans BIAM : 17/5/1996
Dernière mise à jour : 20/11/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MERCK GENERIQUES

  Produit(s) : LACTULOSE MERCK

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/11/1995
  2. publication JO de l’AMM 20/3/1996
  3. mise sur le marché 10/5/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 339840-5
  
  20
  sachet(s)
  15
  ml
  polyester/alu/PE

  Evénements :

  1. inscription SS 3/5/1996
  2. mise sur le marché 10/5/1996
  3. agrément collectivités 23/6/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  NE PAS CONSERVER AU REFRIGERATEUR
  CONSERVER ENTRE 10 ET 20 DEGRES

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 16 F
  
  Prix public TTC : 25.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Volume : 15
  ml

  Principes actifs

  • LACTULOSE 10 g
    Solution de lactulose à 66% (m/v) 20 g, quantité correspondant à 10 g de lactulose.

  Principes non-actifs

  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-D11.
     Laxatif osmotique hypoammoniémiant.
     1 – Le lactulose augmente l’hydratation et le volume du contenu colique par effet osmotique.
     2 – L’hydrolyse du lactulose par les enzymes bactériens en acides organiques, entraîne une diminution du pH colique moyen. Or l’absorption intestinale de l’ammoniac est conditionnée par le pH ; elle augmente avec celui-ci. L’abaissement du pH colique produit par le lactulose entraîne une diffusion de l’ammoniac sanguin dans le milieu intestinal. Par ailleurs en milieu acide, l’ammoniac colique diffusible NH3 se transforme en NH4+ non diffusible, ce qui empêche l’ammoniac de diffuser dans le sang. L’acidification du contenu intestinal entraîne une stimulation du péristaltisme intestinal, qui permet à l’ammoniac de s’évacuer plus rapidement.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique de la constipation.
     – Encéphalopathie hépatique.
  3. CONSTIPATION
  4. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE

  Effets secondaires

  2. METEORISME
     Ce phénomène peut survenir en début de traitement, il cesse après adaptation de la posologie
  3. SELLE MOLLE
     Ce phénomène peut survenir en début de traitement, il cesse après adaptation de la posologie
  4. PRURIT (RARE)
  5. DOULEUR ANALE (RARE)
  6. POIDS(DIMINUTION) (RARE)
     Amaigrissement modéré.

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     Une utilisation prolongée dans le cadre de la constipation est déconseillée.
     
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons.
     
     – conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
  3. NOURRISSON
     Chez le nourrisson et l’enfant, la prescription de laxatif doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.
  4. ENFANT
     Chez le nourrisson et l’enfant, la prescription de laxatif doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.
  5. REMARQUE
     Ce médicament peut être prescrit aux diabétiques, car il ne contient pas de glucose.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
  3. RECTOCOLITE ULCEREUSE
  4. MALADIE DE CROHN
  5. SYNDROME OCCLUSIF
  6. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  7. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  8. REGIME PARTICULIER
     Régime exempt de galactose en raison de la présence dans la solution de ce sucre apparenté.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DIARRHEE

  Traitement
  
  Traitement : arrêt de la thérapeutique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  * Constipation : la posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.
  La posologie journalière est en moyenne :
  – enfant de sept à quatorze ans : traitement d’attaque : un sachet par jour
  – adultes : traitement
  d’attaque : un à trois sachets par jour
  Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
  * Encéphalopathie hépatique : dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à deux selles molles par jour.
  La durée du traitement varie en fonction de
  la symptomatologie.
  – en traitement ambulatoire : adultes : un à deux sachets trois fois par jour en traitement au long cours.
  – en traitement hospitalier en cas de coma ou de pré-coma :
  . traitement d’attaque par sonde gastrique ou lavement : six à dix
  sachets purs ou dilués dans de l’eau
  . traitement de relais : un à deux sachets, trois fois par jour.
  .
  Mode d’Emploi :
  Voie orale.
  Ce médicament peut être pris pur ou dissous dans une boisson.

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