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MUPIDERM 2 pour cent pommade

Introduction dans BIAM : 29/3/1999
Dernière mise à jour : 26/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POMMADE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PHARMAFARM

  Produit(s) : MUPIDERM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 31/3/1988
  2. publication JO de l’AMM 31/5/1988
  3. mise sur le marché 31/3/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 330463-4
  
  1
  tube(s)
  15
  g
  alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 5/9/1989
  2. inscription SS 5/9/1989

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 30.90 F
  
  Prix public TTC : 44.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • MUPIROCINE CALCIQUE 2 g

  Principes non-actifs

  • MACROGOL 400 excipient
  • MACROGOL 3350 excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE DERMIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D06A-X09.
     La mupirocine est un nouvel antibiotique produit par fermentation de Pseudomonas fluorescens. Il possède une structure nouvelle qui ne s’apparente à aucun des agents antibactériens actuellement disponibles en clinique. Il inhibe in vivo la synthèse des protéines bactériennes par liaison réversible et spécifique avec l’isoleucyl t-RNA synthétase. En raison de ce mode d’action, il ne provoque pas de résistance croisée avec les autres classes d’antibiotiques utilisés couramment. De plus, les tests in vitro ont montré un taux très lent d’émergence de résistance. La mupirocine aux concentrations que l’on peut atteindre en usage local est bactéricide sur les espèces sensibles à cet antibiotique.
     Spectre d’activité : la mupirocine est active contre les germes habituellement responsables des infections cutanées : staphylocoques, streptocoques du groupe A.
     En particulier, elle est très active contre les Staphylococcus aureus, y compris les staphylocoques méti-R.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Après administration orale chez l’homme, la mupirocine est très peu absorbée. Après administration orale ou parentérale, la mupirocine est rapidement métabolisée en métabolites sans activité antimicrobienne. En conséquence, elle est réservée exclusivement à l’usage local. Après application de pommade marquée au carbone 14 sur la peau d’un sujet sain suivie d’une occlusion de 24 heures, on n’observe pas d’absorption systémique mesurable de l’antibiotique, l’activité antimicrobienne persiste dans les couches externes de la peau jusqu’à 48 heures après l’application. Le métabolite inactif, l’acide monique produit par contact avec la peau, est détectable jusqu’à une semaine après l’application.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Infections de la peau à germes présumés sensibles :
     – Impétigos et dermatoses impétiginisées :
     . en traitement local uniquement dans les formes localisées à petit nombre de lésions ;
     . en traitement local d’appoint en association à une antibiothérapie générale adaptée dans les formes plus étendues ;
     – folliculites microbiennes, ecthyma.
  3. IMPETIGO
  4. FOLLICULITE

  Effets secondaires

  2. ERYTHEME CUTANE
  3. IRRITATION CUTANEE
  4. SENSATION DE BRULURE
  5. SECHERESSE DE LA PEAU

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Cette pommade n’est pas destinée à l’usage ophtalmique ou intranasal.
     
     Risque de sélection de bacilles Gram négatif (pseudomonas).
  3. BRULURES GRAVES
     En raison de la présence de macrogol, qui est absorbé en cas de plaie ouverte puis éliminé par voie rénale, la pommade à la mupirocine devra être utilisée avec précaution chez les patients présentant de grandes plaies ou brûlures.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     En raison de la présence de macrogol, qui est absorbé en cas de plaie ouverte puis éliminé par voie rénale, la pommade à la mupirocine devra être utilisée avec précaution chez les patients souffrant d’une insuffisance rénale sévère ou modérée.
  5. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
  6. DERMATOSES INFECTEES
     La mupirocine ne doit pas être utilisée sur les dermatoses étendues (plus de 20 % de la surface corporelle) ni au long cours dans les dermatoses chroniques infectées en raison du risque potentiel d’émergence de souches résistantes à la mupirocine.
  7. GROSSESSE
     Bien que les études de toxicité foetale et de la fonction reproductrice chez l’animal avec de fortes doses n’aient pas mis en évidence d’effets néfastes sur la fertilité ou sur le ftus, par prudence, la mupirocine ne doit pas être utilisée chez la femme enceinte, sauf besoin réel.
  8. ALLAITEMENT
     Utiliser avec précaution en cas d’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Hypersensibilité aux autres pommades contenant du macrogol et à la mupirocine.
  3. AFFECTIONS MAMMAIRES
     Lors d’infections mammaires, en cas d’allaitement, en raison du risque d’absorption par le nouveau-né.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Adulte et enfant : trois applications par jour après nettoyage de la surface infectée. Le traitement sera poursuivi pendant cinq à dix jours à titre indicatif et selon la nature, la gravité de la lésion et l’efficacité obtenue.
  
  .
  Mode d’emploi :
  La zone traitée peut être recouverte d’une gaze stérile ou de tout autre pansement occlusif.
  La pommade est inodore, s’enlève à l’eau et ne tache pas.

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