NORMACOL A LA BOURDAINE granulé enrobé
NORMACOL A LA BOURDAINE granulé enrobé
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GRANULE ENROBE
Usage : adulte, enfant + de 15 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : NORGINE PHARMAProduit(s) : NORMACOL
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1944
- octroi d’AMM 31/5/1960
- publication JO de l’AMM 1/10/1970
- validation de l’AMM 23/1/1996
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 307354-8
1
boîte(s)
375
g
papier/PVDC/PEEvénements :
- inscription SS 28/12/1961
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
EVITER L’HUMIDITERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 18.07 F
Prix public TTC : 28.40 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 307355-4
1
boîte(s)
1000
g
aluEvénements :
- inscription SS 28/12/1961
- arrêt de commercialisation 1/6/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
EVITER L’HUMIDITERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
remboursé
35 %Conditionnement 3
Numéro AMM : 328960-4
30
sachet(s)
10
g
papier/PVDC/PEEvénements :
- agrément collectivités 28/4/1988
- inscription SS 28/4/1988
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
EVITER L’HUMIDITERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 23.05 F
Prix public TTC : 34.70 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- GOMME KARAYA 61 g
gomme de sterculia - BOURDAINE 4 g
Poudre d’écorce à 6% d’hétérosides anthracéniques correspondant à 0.24 g de glucofrangulines.
- BICARBONATE DE SODIUM excipient
- GOMME ARABIQUE excipient
- GELATINE excipient
- COLORANT colorant (excipient)
- PARAFFINE SOLIDE excipient
- SACCHAROSE excipient
- TALC excipient
- LAXATIF STIMULANT (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A06A-B10.
Ce médicament modifie les échanges hydroélectrolytiques intestinaux et stimule la motricité colique. - PHYTOTHERAPIE (accessoire)
Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.
- ***
Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle. - CONSTIPATION
- DIARRHEE
Condition(s) Favorisante(s) :
COLON IRRITABLE - DOULEUR ABDOMINALE
Condition(s) Favorisante(s) :
COLON IRRITABLE - KALIEMIE(DIMINUTION)
- COLORATION DE L’URINE
Sans signification clinique.
- MISE EN GARDE
Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygièno-diététique :
– enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et boissons (eau) ;
– conseil d’activité physique et de réeducation de l’exonération. - ENFANT
Chez l’enfant, la prescription de laxatifs irritants doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.
Il est généralement déconseillée chez l’enfant de 10 à 15 ans. - UTILISATION PROLONGEE
Une utilisation prolongée est déconseillée (ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement). la prise prolongée de dérivés anthracéniques peut entraîner deux séries de troubles :
– la maladie des laxatifs avec colopathie fonctionnelle sévére, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectriques avec hypokalièmie; elle est très rare.
– une situation de dépendance avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d’augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l’insu du médecin. - GROSSESSE
Il n’est pas recommandé d’administrer ce produit durant la grossesse. - ALLAITEMENT
Il n’est pas recommandé d’administrer ce produit en période d’allaitement.
- COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
Rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn… - SYNDROME OCCLUSIF
- SYNDROME SUBOCCLUSIF
- SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
- DESHYDRATATION SEVERE
Avec déplétion électrolytique. - ENFANTS DE MOINS DE 10 ANS
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Réservé à l’adulte :
– Une ou deux cuillérées à café maximum par jour. (une cuillère à café de 5 g contient 12 mg de principe anthracénique).
– Un sachet maximum par jour. (un sachet-dose contient 24 mg de principe
anthracénique).
– Ne pas dépasser huit à dix jours de traitement.
.
Mode d’emploi :
– Mettre le granulé dans la bouche et avaler sans mâcher avec un verre d’eau de préférence à la fin des repas.