ORNIDAZOLE MERAM 250 mg/50 ml solution injectable pr perf (Hôp)
ORNIDAZOLE MERAM 250 mg/50 ml solution injectable pr perf (Hôp)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
Etat : commercialisé
Laboratoire : MERAMProduit(s) : ORNIDAZOLE MERAM
Evénements :
- octroi d’AMM 25/7/1990
- publication JO de l’AMM 11/12/1990
- mise sur le marché 1/1/1991
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 556741-5
24
flacon(s)
125
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 13/12/1990
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A TEMPERATURE AMBIANTE
A L’ABRI DE LA LUMIEREComposition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 50
ml- ORNIDAZOLE 250 mg
- HYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM DODECAHYDRATE excipient
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- ANTIBACTERIEN VOIE GENERALE (IMIDAZOLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01X-D03.
Le spectre antibactérien naturel de l’ornidazole concerne exclusivement les germes anaérobies :
– espèces sensibles (cmi inférieure ou égale à 4mcg/ml) : bactéroïdes, megasphaera, clostridium, fusobacterium;
– espèces inconstamment sensibles : peptococcus, peptostreptococcus, veillonella;
– espèces habituellement résistantes : propionibacterium, actinomyces.
L’ornidazole est actif contre :
trichomonas vaginalis, giardia intestinalis et entamoeba histolytica. - ANTIAMIBIEN (IMIDAZOLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : P01A-B03.
-
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et antiparasitaire de l’ornidazole et de ses caractèrisques pharmaceutiques. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits anti-infectieux actuellement disponibles.
– Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles :
– Traitement curatif des infections médico-chirurgicales à germes anaérobies sensibles,
– Traitement préventif des infections à germes anaérobies sensibles lors des interventions chirurgicales comportant un haut risque de survenue de ce type d’infection.
- NAUSEE (RARE)
- VERTIGE (RARE)
- CEPHALEE (RARE)
- DOULEUR EPIGASTRIQUE (RARE)
- ERUPTION CUTANEE (RARE)
- MISE EN GARDE
interrompre le traitement en cas d’ataxie, de vertiges ou de confusion mentale. - AFFECTIONS NEUROLOGIQUES SEVERES
Tenir compte du risque d’aggravation de l’état neurologique chez les malades atteints d’affections neurologiques centrales et périphériques sévères, fixées ou évolutives. - LEUCOPENIE
Contrôler la formule leucocytaire en cas d’antécédents de dyscrasie sanguine, ou de traitement à forte dose et/ou de traitement prolongé. En cas de leucopénie, l’opportunité de la poursuite du traitement dépend de la gravité de l’infection. - REMARQUE
Ce produit s’est révélé carcinogène chez l’animal. Toutefois, aucune suspicion de carcinogénicité n’existe chez l’homme.
- HYPERSENSIBILITE AUX IMIDAZOLES
- GROSSESSE
A éviter, sauf en cas de nécessité. - ALLAITEMENT
A éviter, sauf en cas de nécessité.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Traitement des infections à germes anaérobies :
– Adultes : un à un gramme et demi par jour en perfusions intraveineuses.
– Enfants : de vingt à trente mg par kg et par jour.
– Nouveau-nés et nourrissons : vingt mg par kg et par
jour en deux prises de dix mg par kg et par jour en perfusion lente I.V.
– Le relais peut être pris par voie orale, à la même posologie lorsque l’état du patient le permet.
– Prévention des infections post-opératoires à germes anaérobies :
– Adultes :
une perfusion intraveineuse de un gramme au moment de l’induction.
– Enfants : de vingt à trente mg par kg et par jour.
– Nouveau-nés et nourrissons : vingt mg par kg et par jour en deux prises de dix mg par kg et par jour en perfusion lente I.V.
– Le
relais peut être pris par voie orale, à la même posologie lorsque l’état du patient le permet.
– Prévention des infections néo-natales à germes anaérobies :
– Vingt mg par kg et par jour en deux prises de dix mg par kg et par jour en perfusion lente
I.V.
.
Mode d’Emploi:
– Produit à n’utiliser qu’ en perfusion.
– L’utilisation de la forme injectable est réservée aux malades pour lesquels l’administration de la forme orale est impossible.