PIVALONE NEOMYCINE suspension pour pulvérisation nasale
PIVALONE NEOMYCINE suspension pour pulvérisation nasale
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUSPENSION POUR PULVERISATION NASALE
Etat : commercialisé
Laboratoire : JOUVEINALProduit(s) : PIVALONE
Evénements :
- octroi d’AMM 18/11/1976
- publication JO de l’AMM 27/5/1977
- mise sur le marché 15/2/1978
- validation de l’AMM 25/2/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 320956-8
1
flacon(s) pulvérisateur(s)
10
ml
PEEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 18/11/1976
- agrément collectivités 15/2/1978
- inscription SS 20/5/1982
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 19.42 F
Prix public TTC : 30.10 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- TIXOCORTOL PIVALATE 1 g
- NEOMYCINE SULFATE 340000 U.I.
- CHLORURE DE CETYLPYRIDINIUM conservateur (excipient)
- ALCOOL BENZYLIQUE conservateur (excipient)
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- PHOSPHATE MONOSODIQUE excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- DECONGESTIONNANT NASAL LOCAL (CORTICOIDE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R01A-D57.
Association d’un corticoïde et d’un antibiotique :
– Pivalate de tixocortol : glucocorticoïde de synthèse ayant une action anti-inflammatoire locale.
– Sulfate de néomycine : antibiotique de la famille des aminosides.
- ***
Traitement local d’appoint anti-inflammatoire des infections de la muqueuse rhinopharyngée. - RHINOPHARYNGITE
- PICOTEMENT
Condition(s) Exclusive(s) :
DEBUT DE TRAITEMENTDes réactions d’intolérance locale (picotements) peuvent survenir en début de traitement.
- OEDEME DE LA FACE (RARE)
- OEDEME ANGIONEUROTIQUE (EXCEPTIONNEL)
- MISE EN GARDE
La présence d’un corticoïde n’empêche pas les manifestations locales d’allergie à l’antibiotique, mais peut modifier leur expression clinique.
Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé. - TRAITEMENT PROLONGE
L’indication ne justifie pas de traitement prolongé.
- INTOLERANCE A LA NEOMYCINE
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- INFECTION VIRALE
- ZONA
- VARICELLE
- INFECTION A HERPES-VIRUS
- GROSSESSE (relative)
L’innocuité du sulfate de néomycine pendant la grossesse n’a pas été établie (toxicité potentielle pour l’appareil cochléovestibulaire du foetus). Son passage systémique à travers la muqueuse nasale est très probable.
En conséquence, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse. - ALLAITEMENT (relative)
Les aminosides passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé pendant l’allaitement.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Adulte :
– Une à deux pulvérisations dans chaque narine quatre fois par jour.
Enfant et nourrisson :
– Une pulvérisation dans chaque narine deux à quatre fois par jour.
Agiter le flacon avant chaque emploi.
.
Mode d’emploi :
– Agiter
le flacon avant chaque utilisation.
– Dès la première utilisation d’une préparation à usage nasal, une contamination microbienne de l’embout de pulvérisation est possible.