PRIVATUX ADULTES 15 mg/5 ml sirop (arrêt de commercialisation)
PRIVATUX ADULTES 15 mg/5 ml sirop (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 7/10/1992
Dernière mise à jour : 14/2/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SIROP
Usage : adulte
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : SOLVAY PHARMAProduit(s) : PRIVATUX
Evénements :
- octroi d’AMM 30/12/1991
- publication JO de l’AMM 6/6/1992
- mise sur le marché 30/9/1992
- arrêt de commercialisation 15/1/2001
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 335300-6
1
flacon(s)
125
ml
verre brun
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A TEMPERATURE AMBIANTEComposition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE 300 mg
1 cuillère à café = 5 ml = 15 mg de Bromhydrate de Dextrométhorphane
- SACCHAROSE LIQUIDE excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE excipient
- AROME BANANE aromatisant
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05D-A09.
– Antitussif d’action centrale (dérivé morphinique).
– Pas d’action sur le centre respiratoire à doses thérapeutiques mais dépression à fortes doses.
- ***
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes. - TOUX SECHE
- MISE EN GARDE
– Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
– Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui recquièrent un traitement spécifique, notamment asthme, dilatation des bronches, obstacles endobronchiques, insuffisance ventriculaire gauche qu’elle que soit l’étiologie, embolie pulmonaire, cancer, infections bronchopulmonaires, épanchement pleural.
– Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique. - ALCOOL
– La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE– La posologie initiale sera diminuée de 50 % et pourra éventuellement être augmentée du quart en fonction de la tolérance et des besoins.
- GROSSESSE
Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal. En clinique, les résultats épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextrométhorphane.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextrométhorphane par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En conséquence, l’utilisation ponctuelle du dextrométhorphane ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
– Risques de somnolence. - UTILISATEUR DE MACHINE
– Risque de somnolence.
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
– En règle générale, insuffisance respiratoire quel que soit son degré en raison de la nécessité de respecter la toux pour éviter l’encombrement bronchique. - ASTHME
– Toux de l’asthmatique (l’association antitussif broncho-dilatateur n’est pas justifiée). - ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
- ASSOCIATION AUX IMAO
Risque d’hyperpyrexie, état d’excitation, collapsus cardiovasculaire. - ALLAITEMENT
Le dextrométhorphane passe dans le lait maternel; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères d’autres antitussifs centraux à doses supra-thérapeutiques.
En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l’allaitement.
Signes de l’intoxication :
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- CONFUSION MENTALE
- SOMNOLENCE
- URTICAIRE
- FLOU VISUEL
- NYSTAGMUS
- COMA
- DEPRESSION RESPIRATOIRE
- CRISE CONVULSIVE
Traitement
– Evacuation gastrique
– En cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire
– En cas de convulsion : benzodiazépines (IV chez l’adulte et le grand enfant, intra-rectale chez le petit enfant).
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Soixante à cent vingt milligrammes de Bromhydrate de Dextrométhorphane par jour à répartir en trois ou quatre prises en respectant un intervalle d’au moins quatre heures, soit deux cuillères à café trois à quatre fois par jour.
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Mode d’emploi :
Le traitement symptomatique doit être court ( quelques jours ) .