SURBRONC 30 mg comprimé sécable
SURBRONC 30 mg comprimé sécable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/3/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – NA872
nom ancien – MUCOSOLVAN COMPRIMES
Forme : COMPRIMES SECABLES
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCEProduit(s) : SURBRONC
Evénements :
- octroi d’AMM 19/10/1984
- publication JO de l’AMM 15/12/1984
- mise sur le marché 23/4/1987
- rectificatif d’AMM 31/7/1998
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 327404-0
1
plaquette(s) thermoformée(s)
40
unité(s)
blancEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 15/10/1984
- inscription SS 15/4/1987
- agrément collectivités 16/4/1987
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 21
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 22.85 F
Prix public TTC : 34.50 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 559555-8
1
boîte(s)
50
unité(s)
blancEvénements :
- agrément collectivités 16/4/1987
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 21
mois
Régime : liste II
Prix Pharmacien HT : 206.38 F
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- AMBROXOL CHLORHYDRATE 30 mg
- LACTOSE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- MAGNESIUM STEARATE excipient
- EAU DEMINERALISEE excipient
- MUCOLYTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05C-B06.
Propriétés pharmacodynamiques
L’ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes.
Il stimule, par son action sur les cellules sécrétrices, la sécrétion bronchique et favorise la production d’un mucus plus mobilisable. Il augmente l’activité ciliaire.Propriétés pharmacocinétiques
L’ambroxol est bien absorbé par voie orale. Le pic plasmatique est atteint en deux heures environ.
La biodisponibilité est de 70% environ.
Les valeurs élevées des volumes de distribution témoignent d’une diffusion extravasculaire importante.la demi-vie d’élimination est en moyenne de 7,5 heures. L’élimination est essentiellement urinaire, avec deux métabolites principaux excrétés sous forme glycuroconjuguée.
- ***
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l’adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques. - HYPERSECRETION BRONCHIQUE
- NAUSEE
Possibilité de survenue de troubles gastro-intestinaux mineurs, cédant rapidement à la diminution de la posologie. - VOMISSEMENT
Possibilité de survenue de troubles gastro-intestinaux mineurs, cédant rapidement à la diminution de la posologie. - DOULEUR EPIGASTRIQUE
Possibilité de survenue de troubles gastro-intestinaux mineurs, cédant rapidement à la diminution de la posologie. - ERYTHEME
- RASH
- PRURIT
- URTICAIRE
- CHOC ANAPHYLACTIQUE (TRES RARE)
Evolution favorable dans les cas rapportés. Le traitement devra impérativement être interrompu. - OEDEME ANGIONEUROTIQUE (TRES RARE)
Evolution favorable dans les cas rapportés. Le traitement devra impérativement être interrompu. - CEPHALEE (TRES RARE)
- VERTIGE (TRES RARE)
- ASSOCIATION THERAPEUTIQUE
L’association d’un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiques) est irrationnelle. - GROSSESSE
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu.
En effet à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du chlorhydrate d’ambroxol lorsqu’il est administré pendant la grossesse.En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d’ambroxol pendant la grossesse.
- ALLAITEMENT
En cas d’allaitement, l’utilisation de ce produit n’est pas recommandée.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Reservé à l’adulte
La posologie moyenne de chlorhydrate d’ambroxol est de 60 mg à 120 mg par jour en 2 prises soit 1 à 2 comprimés 2 fois par jour.
Une dose quotidienne de 60 mg pourra être administrée à l’aide d’une forme dosée à 30 mg 2 fois par
jour.
Une dose quotidienne de 120 mg pourra être administrée à l’aide d’une forme dosée à 60 mg 2 fois par jour.