BRETYLATE 100 mg/2 ml solution injectable (arrêt de commercialisation)
BRETYLATE 100 mg/2 ml solution injectable (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/3/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : GLAXO – WELLCOMEProduit(s) : BRETYLATE
Evénements :
- octroi d’AMM 4/5/1972
- publication JO de l’AMM 11/5/1973
- mise sur le marché 1/1/1974
- validation de l’AMM 24/8/1987
- arrêt de commercialisation 29/4/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 321263-6
6
ampoule(s)
2
ml
verreEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 4/5/1972
- agrément collectivités 9/1/1974
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Volume : 2
ml- BRETYLIUM TOSILATE 100 mg
tosilate de bretylium
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- ANTIARYTHMIQUE CLASSE III (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C01B-D02.
Antiarythmique le Bretylate pénètre dans les terminaisons adrénergiques et interfère avec la libération des catécholamines : il la provoque dans un premier temps et s’y oppose dans un second. Les effets sont donc le plus souvent biphasiques.
Il a de plus un effet direct sur le myocarde il induit l’augmentation du potentiel d’action et de la période réfractaire effective des cellules de purkinje, sans modifier le rapport entre ces deux paramètres le Bretylium augmente aussi le seuil d’excitabilité et de fibrillation ventriculaires. Il est dépourvu d’action inotrope négative.
-
– Traitement préventif des rechutes des arythmies ventriculaires sévères : telles que fibrillation ou tachycardie ventriculaires réfractaires au traitement conventionnels.
– Traitement curatif des extrasystoles ventriculaires et tachycardies ventriculaires.
- DOULEUR PAROTIDIENNE
- NAUSEE
Effet transitoire. - VOMISSEMENT
effet transitoire - HYPERTENSION ARTERIELLE
Elévation transitoire en début de perfusion, accompagnée d’accélération de la fréquence cardiaque, puis hypotension artérielle. Celle-ci peut induire l’arrêt du traitement et nécessiter un remplissage vasculaire. - HYPOTENSION ARTERIELLE
Elévation transitoire en début de perfusion, accompagnée d’accélération de la fréquence cardiaque, puis hypotension artérielle. Celle-ci peut induire l’arrêt du traitement et nécessiter un remplissage vasculaire.
- SURVEILLANCE MEDICALE
Le Bretylate ne doit être utilisé qu’en milieu hospitalier et sous monitorage. les troubles de l’automatisme et de la conduction demandent une surveillance particulièrement attentive. - SUJET AGE
Une surveillance particulièrement attentive devra être réalisée. - INSUFFISANCE RENALE
La posologie sera réduite. - DIALYSE
Une dialyse n’élimine que partiellement le principe actif. - GROSSESSE
En l’absence d’étude chez l’animal selon les exigences actuelles, et de donnée clinique humaine, le risque n’est pas connu.
- HYPOTENSION ARTERIELLE MARQUEE
- INSUFFISANCE CARDIAQUE
Non contrôlée. - TROUBLES DU RYTHME D’ORIGINE DIGITALIQUE
- BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DE HAUT DEGRE NON APPAREILLE
Du 2ème et 3ème degré non appareillé. - ASSOCIATION AUX SYMPATHOMIMETIQUES
Contre-indicatin relative.
Traitement
Un cas de surdosage (30 mg/kg en IV) a été suivi par une hypotension réfractaire à tout traitement.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE
– 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Doit être administré par voie intraveineuse stricte très lente une dose initiale de 5 à 10 mg/kg, très lentement, peut être envisagée en cas d’urgence. Ceci peut être répété toutes les 6 à 8 heures pendant cinq jours l’effet
antiarythmique survient après un temps de latence (20 mn à 3h) une fois établi il dure de 6 à 12 heures.
– En perfusion on peut le diluer (au maximum à 10 mg/ml), avec un soluté pour perfusion (glucose, salé) la posologie est de
10 mg/kg/24h. Le débit
de perfusion doit être lent et continu.
.
Mode d’Emploi :
Doit être administré sous une surveillance médicale rigoureuse.