FUMIGALENE solution pour inhalation par fumigation
FUMIGALENE solution pour inhalation par fumigation
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR INHALATION PAR FUMIGATION
Usage : adulte, enfant + de 12 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISEProduit(s) : FUMIGALENE
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1913
- octroi d’AMM 17/7/1957
- validation de l’AMM 1/4/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 304183-8
1
flacon(s)
90
ml
verreEvénements :
- inscription SS 2/1/1962
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 4.91 F
Prix public TTC : 9.10 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- EUCALYPTUS ESSENCE 1.165 g
Huile essentielle d’eucalyptus. - NIAOULI ESSENCE 0.72 g
Huile essentielle de niaouli. - MENTHOL 0.72 g
Lévomenthol - BENJOIN 1.35 g
Benjoin du Laos.
- ALCOOL ETHYLIQUE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PRODUIT BRONCHOPULMONAIRE (INHALATION) (principale)
Bibliographie : Classe BIAM/ATC : R05X-B.
A visée décongestionnante.
Les dérivés terpéniques (eucalyptus, niaouli, lévomenthol) peuvent abaisser le seuil épileptogène.
- ***
Traitement d’appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures. - INFLAMMATION DES VOIES RESPIRATOIRES
- IRRITATION LOCALE
- REACTION ALLERGIQUE LOCALE
- CRISE CONVULSIVE
Condition(s) Exclusive(s) :
ENFANT
FORTES DOSES - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
FORTES DOSES - CONFUSION MENTALE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
FORTES DOSES
- MISE EN GARDE
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptus, niaouli, lévomenthol) qui peuvent entraîner à doses excessives :
– des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l’enfant,
– des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Respecter les conseils d’utilisation et les posologies, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées. - PERSISTANCE DES SYMPTOMES
Si les symptômes persistent et/ou s’accompagnent de signes de surinfection, la conduite thérapeutique devra être réévaluée. - NE PAS AVALER
- REACTION ALLERGIQUE
En cas de réaction allergique, suspendre le traitement. - ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques. - ALLAITEMENT
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
– de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
– et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
- HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
- ANTECEDENTS CONVULSIFS
Condition(s) Exclusive(s) :
ENFANTFébriles ou non.
Liée à la présence de dérivés terpéniques.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de douze ans.
– Ne pas avaler.
– Verser une cuillère à café de solution dans un bol d’eau très chaude mais non bouillante et inhaler les vapeurs.
– A renouveler si nécessaire trois fois par
vingt quatre heures.