RHINOFLUIMUCIL Solution nasale
RHINOFLUIMUCIL Solution nasale
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
Etat : commercialisé
Laboratoire : ZAMBON FRANCEProduit(s) : RHINOFLUIMUCIL
Evénements :
- octroi d’AMM 22/4/1983
- publication JO de l’AMM 2/8/1983
- mise sur le marché 15/2/1986
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 326371-1
1
flacon(s) pulvérisateur(s)
10
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 24/1/1986
- inscription SS 24/1/1986
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 8.83 F
Prix public TTC : 15.30 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 10
ml- ACETYLCYSTEINE 100 mg
n-acetylcysteine - TUAMINOHEPTANE SULFATE 50 mg
- BENZALKONIUM CHLORURE 1.25 mg
- EAU excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- PHOSPHATE MONOSODIQUE excipient
- PHOSPHATE DISODIQUE excipient
- HYPROMELLOSE excipient
- SORBITOL excipient
- ESSENCE DE MENTHE excipient
- EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
- DECONGESTIONNANT NASAL LOCAL (SYMPATHOMIMETIQUE ASS.) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R01A-B08.
Par le sulfate de tuaminoheptane.
Mucolytique par la N-acétylcystéine.
Antiseptique par le chlorure de benzalkonium.
-
Traitement local symptomatique des affections rhinopharyngées avec sécrétion excessive de la muqueuse.
- SENSATION DE BRULURE
Chez les sujets particulièrement sensibles, une brûlure rétropharyngienne légère et transitoire, dûe à l’action locale de l’acétylcystéine sur une muqueuse enflammée et oedémateuse, peut se produire.
- MISE EN GARDE
Cette spécialité, bien que dotée d’une action vasomotrice (sulfate de tuaminohéptane) ne semble pas entraîner les effets secondaires habituels de cette classe de produits (risque de rhinite iatrogène, effets systémiques : céphalées, insomnies, palpitations) .
Toutefois dans l’état actuel du dossier, il est recommandé de rester vigilant quant aux effets secondaires susceptibles d’être développés par l’emploi de cette spécialité nouvelle.
- ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
Du fait de la sensibilité des jeunes enfants aux sympathomimétiques et de la présence d’essence de menthe. - ASSOCIATION AUX IMAO
Risque de pousse hypertensive. - GLAUCOME A ANGLE FERME
- TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
Risque de rétention urinaire.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Adultes : deux pulvérisations trois à quatre fois par jour.
– Enfants (au dessus de trente mois) : une pulvérisation une à deux fois par jour.