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IMPORTAL10 g poudre pour solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE ET ENTERALE
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ZYMA

  Produit(s) : IMPORTAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/3/1988
  2. publication JO de l’AMM 31/5/1988
  3. mise sur le marché 15/1/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 330699-8
  
  20
  sachet(s)
  10
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 22/11/1989
  2. inscription SS 22/11/1989

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 18.07 F
  
  Prix public TTC : 28.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • LACTITOL 10 g

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-D12.
     – Le lactitol entraîne une augmentation de la pression osmotique, favorisant l’hydratation des selles et une augmentation du péristaltisme intestinal.
     – Dans le côlon, la transformation du lactitol en acides organiques abaisse le pH du contenu colique, entraînant ainsi la réduction de l’absorption d’ammoniac.
     * Propriétés Pharmacocinétiques
     Le lactitol, disaccharide de synthèse, traverse sans modification et sans résorption les parties hautes du tube digestif. Au niveau du côlon, sous l’effet de la flore saccarolytique locale, il est transformé en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique de la constipation,
     – Encéphalopathie hépatique.
  3. CONSTIPATION
  4. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE

  Effets secondaires

  2. METEORISME
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Ce phénomène peut survenir en début de traitement, il cesse après adaptation de la posologie.

  3. SELLE SEMILIQUIDE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Ce phénomène peut survenir en début de traitement, il cesse après adaptation de la posologie.

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT PROLONGE
     ne utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.
  3. PRECAUTION GENERALE
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
     – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et boissons,
     – conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
  4. RECOMMANDATION
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT

     Chez l’enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.

  5. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal. Il n’existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du lactitol lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
     En conséquence, même en l’absence d’absorption, il est préférable de ne pas utiliser le lactitol pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
  3. RECTOCOLITE ULCEREUSE
  4. MALADIE DE CROHN
  5. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  6. SYNDROME OCCLUSIF
  7. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  8. REGIME EXEMPT DE GALACTOSE
     En raison de la présence dans la poudre de ce sucre apparenté (8 %).

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DIARRHEE

  Traitement
  
  Arrêt de la thérapeutique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  – 2 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  1. Constipation :
  La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.
  Elle est en moyenne :
  – Adulte : deux sachets par jour, en une seule prise.
  – Enfant de sept à quatorze ans : un sachet par jour.
  Si une
  diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
  2. Encéphalopathie hépatique :
  Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à deux selles molles par jour.
  La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie :
  – traitement d’attaque
  par sonde gastrique ou lavement en cas de coma ou de précoma : quatre à huit sachets dilués dans de l’eau ;
  – traitement de relais : un à deux sachets trois fois par jour
  .
  Mode d’Emploi :
  – Voie orale
  Ce médicament peut être pris dilué dans une boisson
  (eau – infusion) ou mélangé à de la nourriture (yaourt).
  – Voie rectale
  Ce médicament doit être dissous dans de l’eau.
  Pour obtenir la solution à 40% :
  . dissoudre 200 g de produit dans 200 ml d’eau distillée chaude en agitant constamment,
  . après
  dissolution ajouter 168 ml d’eau distillée froide.
  Cette solution peut être administrée, en cas de crise aiguë, à la dose de un à deux millilitres par kilo par jour (soit zéro quatre (0.4) à zéro huit (0.8) gramme par kilo par jour).
  Les solutions
  faites de manière stérile peuvent se conserver quatre à six semaines dans le réfrigérateur ; sinon elles doivent être utilisées immédiatement.

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