SOLUTRICINE TETRACAINE solution pour pulvérisation buccale
SOLUTRICINE TETRACAINE solution pour pulvérisation buccale
Introduction dans BIAM : 7/12/1998
Dernière mise à jour : 6/4/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION BUCCALE
Usage : adulte, enfant + de 12 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : THERAPLIXProduit(s) : SOLUTRICINE TETRACAINE
Evénements :
- octroi d’AMM 14/5/1997
- publication JO de l’AMM 10/12/1997
- mise sur le marché 17/9/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 343397-5
1
flacon(s) pulvérisateur(s)
30
g
PE
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : pompe doseuse
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 19.20 F
Prix public TTC : 31.90 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- HEXAMIDINE DIISETHIONATE 0.10 g
Une dose délivrée = 200 microlitres = 0.2 mg de diiséthionate d’hexamidine. - TETRACAINE CHLORHYDRATE 0.05 g
Une dose délivrée = 200 microlitres = 0.1 mg de chlorhydrate de tétracaïne.
- GLYCEROL excipient
- SACCHAROSE LIQUIDE excipient
- ACETIQUE ACIDE excipient
- ALCOOL ETHYLIQUE excipient
- ACETATE DE SODIUM excipient
- HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE POIVREE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R02A-A18.
– L’hexamidine est un antiseptique local appartenant à la classe des diamidines.
– La tétracaïne est un anesthésique local.
- ***
Traitement local d’appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l’oro-pharynx. - AFFECTION BUCCOPHARYNGEE(ADJUVANT)
- SENSIBILISATION
A l’hexamidine et aux anesthésiques locaux avec risques de réaction anaphylactique. - ENGOURDISSEMENT DE LA LANGUE
Passager. - FAUSSE ROUTE
Par anesthésie du carrefour oropharyngé.
- MISE EN GARDE
Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :
Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson,
L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au delà de 5 jours d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Un traitement prolongé ou répété au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardiovasculaire). - DIABETE
Tenir compte dans la ration journalière de la présence de 0.032 g de saccharose par pulvérisation. - PERSISTANCE DES SYMPTOMES
En cas de persistance des symptomes au delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée. - SPORTIFS
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
- ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Aux anesthésiques locaux et à l’hexamidine.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de douze ans :
– Enfant de plus de douze ans :
Une à trois pulvérisations par prise, sans dépasser la dose de trois pulvérisations par prises et trois prises par jour.
Adulte (plus de quinze
ans) :
Une à trois pulvérisations par prises, sans dépasser la dose de trois pulvérisations par prises et six prises par jour.
Les prises doivent être espacées d’au moins quatre heures.
La durée maximale du traitement est limitée à cinq jours.