NADROPARINE CALCIQUE
NADROPARINE CALCIQUE
Introduction dans BIAM : 9/11/1994
Dernière mise à jour : 8/10/1999
Etat : validée
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
sel calcique d’une héparine de basse masse moléculaire obtenue par dépolymérisation, au moyen d’acide nitreux, d’héparine de muqueuse intestinale de porc; la masse moléculaire relative moyenne est de 3600 à 5000Ensemble des dénominations
BAN : NADROPARIN CALCIUM
DCF : NADROPARINE CALCIQUE
DCIR : NADROPARINE CALCIQUE
autre dénomination : NADROPARIN CALCIUM
bordereau : 3031
code expérimentation : CY-216
dci : nadroparine calcique
rINN : NADROPARIN CALCIUM
sel ou dérivé : DALTEPARINE SODIQUE
sel ou dérivé : ENOXAPARINE SODIQUE
sel ou dérivé : REVIPARINE SODIQUE
sel ou dérivé : TINZAPARINE SODIQUEClasses Chimiques
- ANTITHROMBOTIQUE (principale certaine)
- ANTICOAGULANT (secondaire certaine)
A forte dose.
Mécanismes d’action
- principal
Fraction d’héparine de poids moléculaire moyen voisin de 4500 daltons possédant une activité antifacteur Xa élevée (97 UI/mg) et une faible activité antithrombinique (30 UI/mg). Cette dissociation d’effet lui permet d’exercer une activité antithrombotique à des doses ne possédant qu’une faible activité anticoagulante, réduisant ainsi le risque hémorragique.
- ANTITHROMBOTIQUE (principal)
- ANTICOAGULANT (accessoire)
- THROMBOSE VEINEUSE PROFONDE(TRAITEMENT) (principale)
Méta-analyse :
– Drugs 1996;52:30-37. - MALADIE THROMBOEMBOLIQUE(PREVENTION) (principale)
- HEMODIALYSE(ADJUVANT) (principale)
- CIRCULATION EXTRACORPORELLE(ADJUVANT) (principale)
- ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL (à confirmer)
Dans les formes ischémiques, un traitement instauré dans les 48 premières heures améliorarait l’issue à 6 mois, essai randomisé positif portant sur 312 patients :
– N Engl J Med 1995;333:1588-1593. - ULCERE DE JAMBE D’ORIGINE VASCULAIRE (à confirmer)
Action favorable chez 12 patients du CY222, analogue de la nadroparine calcique :
– Sem Hop Paris 1996;72:231-236.
- THROMBOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
Entre le cinquième et le vingt-et-unième jour de traitement principalement.
Nécessite l’interruption immédiate du traitement.
Références :
– N Engl J Med 1995;332:1330-1335.
– N Engl J Med 1995;332:1374-1376. - HEMATOME AU POINT D’INJECTION (CERTAIN RARE)
- NECROSE CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
Au point d’injection. - HEMORRAGIE (CERTAIN TRES RARE)
- HEMORRAGIE SURRENALIENNE (A CONFIRMER )
Secondaire à une thrombopénie sévère , ayant entrainé une insuffisance surrénale aigüe, un cas:
– Presse Med 1999;28:1010-1012. - KALIEMIE(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
Même à faible dose, provoquerait une élévation de la kaliémie. L’effet est accru en cas d’insuffisance rénale :
– Lancet 1997;349:1447-1448.
Nécessiterait de surveiller la kaliémie, en particulier lors de traitement de plus de 7 jours:
– Current Prob in Pharmacovigilance 1999;25:6. - EMBOLIE DE CHOLESTEROL (A CONFIRMER )
Deux cas décrits au cours de traitements préventifs de la maladie thrombo-embolique :
– Presse Med 1997;26:1236-1237.
- TROUBLE DE L’HEMOSTASE
- ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
- HYPERTENSION ARTERIELLE NON CONTROLEE
- PERICARDITE
- THROMBOPENIE
Antécédent de thrombopénie sous héparine. - INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
- GROSSESSE
Information manquante. - ALLAITEMENT
Information manquante. - HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
- ULCERE GASTRODUODENAL
- ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL HEMORRAGIQUE
Voies d’administration
Posologie et mode d’administration
Doses usuelles par voie sous-cutanée chez l’adulte :
– Traitement prophylactique de la chirurgie à risque thrombogène modéré : 3075 UI par jour en une seule injection. La première injection sera effectuée 2 à 4 heures après l’intervention.
– Traitement
prophylactique de la chirurgie à risque thrombogène élevé : 41 UI/kilo 12 heures avant l’intervention, puis 12 heures après l’intervention puis quotidiennement jusqu’au troisième jour post-opératoire inclus. A partir du quatrième jour, la posologie sera
de 61 UI/kilo.
– Traitement curatif : 92 UI/kilo toutes les 12 heures.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
3.50
heure(s)
– 2 –
ELIMINATION
voie rénaleAbsorption
Totalement résorbée après injection sous-cutanée.
L’activité maximale est observée à 3 heures.
Répartition
Ne franchit pas la barrière placentaire.
Demi-Vie
La demi-vie est en moyenne de 3 heures et demi. Elle est allongée en cas d’insuffisance rénale.
Elimination
*Voie rénale.
Bibliographie
– Thromb Haemost 1991;65:251-256.
– BMJ 1991;303:543-548.
– Eur J Surg 1992;158:67-78.
– Ann Fr Anesth Reanim 1994;13:311-317.
– Arch Intern Med 1995;155:601-607.
– Drugs 1997;53:736-751.
– N Engl J Med 1997;337:688-698.
– Pharmacotherapy
1999;9:1395-1605.
Spécialités
Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Données en date de janvier 2000.
- FRAXIPARINE (AUSTRALIE)
- FRAXIPARINE (BELGIQUE)
- FRAXIPARINE (SUISSE)