TIBERAL ROCHE 500 mg comprimés (Hôp)
TIBERAL ROCHE 500 mg comprimés (Hôp)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – RO 07-0207
Forme : COMPRIMES
Etat : commercialisé
Laboratoire : PRODUITS ROCHEProduit(s) : TIBERAL
Evénements :
- octroi d’AMM 15/8/1980
- publication JO de l’AMM 31/12/1980
- mise sur le marché 4/5/1981
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 323962-9
1
boîte(s)
100
unité(s)
blancEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 28/12/1976
- agrément collectivités 4/6/1981
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste I
Prix Pharmacien HT : 83.60 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ORNIDAZOLE 500 mg
- AMIDON excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- METHYLHYDROXYETHYLCELLULOSE excipient
- MAGNESIUM STEARATE excipient
- ANTIBACTERIEN VOIE GENERALE (IMIDAZOLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01X-D03.
Actif sur les anaérobies, actif sur Trichomonas et Lamblia. - ANTIAMIBIEN (IMIDAZOLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : P01A-B03.
- ***
– Traitement curatif des infections à anaérobies sensibles.
– Traitement prévention des infections à anaérobies sensibles lors des interventions chirurgicales comportant un haut risque de survenue de ce type d’infection.
– Amibiase sévères de localisation intestinale ou hépatique.
– Trichomonases urogénitales,
– Lambliases. - INFECTION A ANAEROBIES
- AMIBIASE INTESTINALE
- AMIBIASE HEPATIQUE
- TRICHOMONASE UROGENITALE
- GIARDIASE
- ERUPTION CUTANEE (RARE)
- DOULEUR EPIGASTRIQUE (RARE)
- NAUSEE (RARE)
- VERTIGE (RARE)
- CEPHALEE (RARE)
- MISE EN GARDE
Interrompre le traitement en cas d’ataxie, de vertiges ou de confusion mentale. Tenir compte du risque d’aggravation de l’état neurologique chez les malades atteints d’affections neurologiques centrales et périphériques sévères, fixées ou évolutives. - DYSCRASIE SANGUINE
Contrôler la formule leucocytaire en cas d’antécédents de dyscrasie sanguine. - FORTES DOSES
Contrôler la formule leucocytaire dans ce cas. - TRAITEMENT PROLONGE
Contrôler la formule leucocytaire dans ce cas. - LEUCOPENIE
Dans ce cas, l’opportunité de la poursuite du traitement dépend de la gravité de l’infection.
- HYPERSENSIBILITE AUX NITRO-IMIDAZOLES
- GROSSESSE
Ce produit s’est avérée carcinogène chez l’animal. Toutefois aucune suspicion de carcinogénicité n’existe chez l’homme. Dans ce cas l’ornidazole sera évité pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. - ALLAITEMENT
L’ornidazole sera évité durant l’allaitement, sauf en cas de nécessité absolue.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Traitement des infections à germes anaérobies :
Lorsque l’état du malade le permettra, le traitement sera administrée par la voie orale.
* Adultes : un gramme à un gramme et demi par jour.
* Enfants et nourrissons : vingt à trente
milligrammes par kilo et par jour.
– Prévention des affections post-opératoires à germes anaérobies :
* Adultes : un gramme par jour.
* Enfants et nourrissons : vingt milligrammes par kilo et par jour.
– Amibiase :
* Adultes : un gramme à un gramme et
demi par jour.
* Enfants et nourrissons : trente milligrammes par kilo et par jour.
Dans l’amibiase hépatique, au stade abcédé, l’évacuation de l’abcès doit être effectuée conjointement au traitement par l’ornidazole.
– Trichomonase :
* Soit un gramme
par jour en deux prise pendant cinq jours.
* Soit un gramme et demi en une seule prise après le repas du soir (traitement minute).
– Lambliase :
* Adultes : un gramme par jour.
* Enfants et nourrissons : trente milligrammes par kilo et par jour.