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LIQUEMINE 2500 UI/1 ml sol inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PRODUITS ROCHE

  Produit(s) : LIQUEMINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1953
  2. octroi d’AMM 7/8/1962
  3. publication JO de l’AMM 21/6/1964
  4. validation de l’AMM 8/1/1991
  5. arrêt de commercialisation 2/1/1993

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 306235-5
  
  6
  ampoule(s)
  1
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/12/1961
  2. inscription SS 28/12/1961
  3. arrêt de commercialisation 2/1/1993
  4. radiation SS 31/1/1996
  5. radiation collectivités 24/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 7.54 F
  
  Prix public TTC : 13.30 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 553333-3
  
  60
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 68.13 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • HEPARINE SODIQUE 2500 U.I.

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITHROMBOTIQUE (HEPARINIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B01A-B01.
     VRAI, D’ACTION IMMEDIATE.
     L’ASSOCIATION D’HEPARINE ET D’UN COFACTEUR (ANTITHROMBINE III) ENTRAINE UNE ACTIVITE ANTICOAGULANTE AVEC UNE NEUTRALISATION DE LA THROMBINE. DE PLUS, L’ACTIVITE ANTITHROMBINE III POTENTIALISEE PAR L’HEPARINE INHIBE LE FACTEUR X ACTIVE ET REDUIT TOUTES LES REACTIONS D’ACTIVATION DE LA COAGULATION SOUS L’INFLUENCE DE LA THROMBINE (ACTIVATION DES FACTEURS V, VIII, XIII). IL EN RESULTE UNE ACTIVITE ANTICOAGULANTE DONT L’IMPORTANCE DEPEND DE L’HEPARINEMIE D’UNE PART ET, D’AUTRE PART, DE L’ACTIVITE THROMBINIQUE ENDOGENE DU MALADE.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – TRAITEMENT DES THROMBOSES DECLAREES (PHLEBITES…), DE L’EMBOLIE PULMONAIRE, DES THROMBOSES ARTERIELLES (INFARCTUS DU MYOCARDE…), ET DE TOUTES LES AUTRES MANIFESTATIONS THROMBOEMBOLIQUES
     – PREVENTION DES ACCIDENTS THROMBO-EMBOLIQUES VEINEUX ET ARTERIELS.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
     DEVENUE TRES RARE PAR SUITE DE PROGRES REALISES DANS LA PURIFICATION DU MEDICAMENT. DANS CERTAINS CAS ELLE DOIT CONDUIRE A UN ARRET TOTAL DU TRAITEMENT.
  3. HEMORRAGIE
  4. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
     VOIR MISE EN GARDE.
     GRAVE CAR ASSOCIES A DES THROMBOSES ARTERIELLES OU VEINEUSES.
     CES ACCIDENTS SURVIENNENT VERS LE DIXIEME JOUR DE TRAITEMENT (6 A 20) LES COMPLICATIONS THROMBOTIQUES SONT HABITUELLEMENT INAUGURALES ET CONTEMPORAINES A LA THROMBOPENIE. L’AGGRAVATION DE LA THROMBOSE MOTIVANT LE TRAITEMENT HEPARINIQUE OU LA SURVENUE D’ACCIDENTS THROMBOTIQUES DANS D’AUTRES TERRITOIRES ARTERIELS OU VEINEUX CHEZ UN MALADE EFFICACEMENT ANTICOAGULE DOIT FAIRE DISCUTER CE DIAGNOSTIC ET FAIRE PRATIQUER UNE NUMERATION PLAQUETTAIRE.
  5. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
  6. EOSINOPHILIE
  7. OSTEOPOROSE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
  8. NECROSE CUTANEE (RARE)
     QUELQUES RARES OBSERVATIONS DE NECROSE CUTANEE SURVENANT GENERALEMENT AU POINT D’INJECTION, ONT ETE SIGNALEES AVEC LES HEPARINES CLASSIQUES, C’EST A DIRE NON FRACTIONNEES, ET LES HEPARINES DE BAS POIDS MOLECULAIRES. CES PHENOMENES SONT PRECEDES PAR L’APPARITION DE PURPURA OU DE PLACARDS ERYTHEMATEUX, INFILTRES ET DOULOUREUX, AVEDC OU SANS SIGNES GENERAUX. DANS CE CAS, IL EST NECESSAIRE DE SUSPENDRE IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT.
  9. HEMATOME AU POINT D’INJECTION (RARE)
     L’ADMINISTRATION PAR VOIE SOUS-CUTANEE PEUT ENTRAINER L’APPARITION DE PETITS HEMATOMES AU POINT D’INJECTION. L’IMPORTANCE ET LA FREQUENCE DE CES DERNIERS SONT MAJORES PAR LE NON RESPECT DE LA TECHNIQUE D’INJECTION PRECONISEE ET L’EMPLOI D’UN MATERIEL D’INJECTION INADEQUAT. DANS CERTAINS CAS, ON PEUT NOTER, AU NIVEAU DES POINTS D’INJECTION, LA CREATION DE NODULES FERMES QUI NE TRADUISENT PAS UN ENKYSTEMENT DE L’HEPARINE ADMINISTREE MAIS UNE REACTION INFFLAMATOIRE. CES NODULES DISPARAISSENT AU BOUT DE QUELQUES JOURS D’EVOLUTION ET NE DOIVENT PAS CONSTITUER UN MOTIF D’ARRET DU TRAITEMENT.
  10. ALOPECIE (EXCEPTIONNEL)
  11. PRIAPISME (EXCEPTIONNEL)
  12. HYPERALDOSTERONISME SECONDAIRE (EXCEPTIONNEL)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DIABETE
      INSUFFISANCE RENALE

      QUELQUES CAS ONT ETE RAPPORTES, AVEC HYPERKALIEMIE ET/OU ACIDOSE METABOLIQUE.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     OBSERVATIONS RARE DE THROMBOPENIES GRAVES, QUI IMPOSENT L’ARRET DE TRAITEMENT ET PEUVENT ETRE ASSOCIEES OU NON A DES THROMBOSES ARTERIELLES OU VEINEUSES. LE DIAGNOSTIC DE CE SYNDROME DOIT ETRE ENVISAGE DEVANT TOUTE THROMBOPENIE, DEVANT UNE TROMBOSE, L’AGGRAVATION DE LA THROMBOSE QUI A MOTIVE LE TRAITEMENT HEPARINIQUE OU DEVANT L’APPARITION D’UN TABLEAU DE COAGULOPATHIE DE CONSOMMATION SOUS TRAITEMENT. LORS DU PREMIER TRAITEMENT PAR L’HEPARINE, CES ACCIDENTS PROBABLEMENT DE NATURE IMMUNO-ALLERGIQUE SURVIENNENT DANS LEUR GRANDE MAJORITE ENTRE LE CINQUIEME ET LE VINGT ET UNIEME JOUR DE TRAITEMENT.
  3. HYPERTENSION ARTERIELLE
  4. MALADIE VASCULAIRE DE LA CHORIORETINE
  5. INSUFFISANCE HEPATIQUE
  6. INSUFFISANCE RENALE
  7. SUJET AGE
  8. GROSSESSE
     L’héparine ne traverse pas le placenta ; aucune malformation ni foetotoxicité n’a été décrite dans l’espèce humaine. Néanmoins, subsistent les risques obstétricaux liés à l’hypocoagulabilité maternelle.
  9. ULCERE DIGESTIF(ANTECEDENTS)
  10. RISQUE HEMORRAGIQUE
      UNE PRUDENCE PARTICULIERE S’IMPOSE EN RAISON DES RISQUES HEMORRAGIQUES UTEROPLACENTAIRES, PARTICULIEREMENT AU MOMENT DE L’ACCOUCHEMENT. SI UNE ANESTHESIE PERIDURALE EST ENVISAGEE, IL CONVIENT DANS LA MESURE DU POSSIBLE DE SUSPENDRE LE TRAITEMENT HEPARINIQUE.DE PLUS, IL SERAIT SOUHAITABLE D’AVERTIR LES PATIENTS AMBULATOIRES DE CES RISQUES LIES AU TRAUMATISMES EVENTUELS.
  11. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
      PRATIQUER REGULIEREMENT UNE NUMERATION PLAQUETTAIRE AVANT TRAITEMENT PUIS DEUX FOIS PAR SEMAINE: SI UN TRAITEMENT PROLONGE S’AVERE NECESSAIRE, CE SCHEMA DE SURVEILLANCE DOIT ETRE RESPECTE, AU MOINS PENDANT LE PREMIER MOIS; AU DELA, LA SURVEILLANCE POURRAIT ETRE PLUS ESPACEE.

  Contre-Indications

  2. MANIFESTATIONS HEMORRAGIQUES
     OU TENDANCES HEMORRAGIQUES, LIEES A DES TROUBLES DE L’HEMOTASE, A L’EXCEPTION DES COAGULOPATHIES DE CONSOMMATION NON LIEES A L’HEPARINE.
  3. ANTECEDENT DE THROMBOPENIE
     SURVENUE SOUS UNE HEPARINE QUELLE QU’ELLE SOIT, OU SOUS PENTOSANE POLYSULFATE.
  4. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL HEMORRAGIQUE
  5. ENDOCARDITE BACTERIENNE AIGUE
     EN DEHORS DE CELLES SURVENANT SUR PROTHESE MECANIQUE.
  6. INTERVENTION NEUROCHIRURGICALE
     PERIODE POST-OPERATOIRE APRES CHIRURGIE DU CERVEAU ET DE LA MOELLE EPINIERE.
  7. ALLERGIE A L’HEPARINE

  Surdosage

  Traitement
  
  LE SURDOSAGE A POUR CONSEQUENCE D’ENTRAINER UN ACCROISSEMENT DE
  L’HYPOCOAGULABILITE QUI LUI EST PROPORTIONNEL. LE RISQUE HEMORRAGIQUE
  EST, PROPORTIONNEL AU NIVEAU D’HYPOCOAGULABILITE ET DEPEND DE
  L’INTEGRITE VASCULAIRE DE CHAQUE MALADE. L’ACTIVITE ANTICOAGULANTE
  DE L’HEPARINE PEUT ETRE A TOUT MOMENT NEUTRALISEE PAR L’ADMINISTRATION
  INTRAVEINEUSE LENTE DE PROTAMINE. LA QUANTITE DE PROTAMINE A
  ADMINISTRER N’EST PAS CELLE QUI CORRESPOND A LA QUANTITE D’HEPARINE
  INJECTEE PUISQU’UNE PARTIE DE CELLE-CI A SUBI UNE NEUTRALISATION.
  PAR AILLEURS, CETTE QUANTITE DE PROTAMINE VARIE EN FONCTION DU TEMPS
  QUI SEPARE L’INJECTION HEPARINIQUE DU MOMENT OU L’ON DESIRE FAIRE LA
  NEUTRALISATION. UN MILLIGRAMME DE PROTAMINE (100 UAH) NEUTRALISE
  100 UI D’HEPARINE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  A ADAPTER SUIVANT LES CAS EN SE REFERANT AUX TESTS BIOLOGIQUES
  HABITUELS DE LA SURVEILLANCE DE L’HEPARINOTHERAPIE.
  
  LES POSOLOGIES NECESSAIRES SERONT REPARTIES EN PLUSIEURS INJECTIONS
  INTRA-VEINEUSES, AU MIEUX TOUTES LES DEUX HEURES OU EN PERFUSION.
  
  LA POSOLOGIE S’ECHELONNE HABITUELLEMENT ENTRE QUATRE CENT ET SIX CENT
  UI/KG/J, CHEZ L’ENFANT ET L’ADULTE.
  
  ELLE EST GENERALEMENT REDUITE DE MOITIE CHEZ LE VIEILLARD.
  
  SURVEILLANCE DU TRAITEMENT:
  
  * A TITRE CURATIF: LES POSOLOGIES ADMINISTREES EN PERFUSION CONTINUE
  SERONT CELLES QUI ALLONGENT SUFFISAMENT LES TESTS MESURANT LA
  COAGULABILITE GLOBALE (COMME PAR EXEMPLE, LE TEMPS DE HOWELL SUR
  PLASMA CITRATE ET ACTIVE = ENTRE DEUX OU TROIS FOIS LE TEMPS TEMOIN,
  TEMPS DE CEPHALINE-KAOLIN DE UN FOIS ET DEMIE A TROIS FOIS SUIVANT LA
  SENSIBILITE DE LA CEPHALINE UTILISEE).
  
  EN CAS D’INJECTIONS INTRA-VEINEUSES DISCONTINUES, LES POSOLOGIES
  ADEQUATES SERONT CELLES QUI DETERMINENT DEUX HEURES AVANT L’INJECTION
  SUIVANTE UNE FAIBLE HYPOCOAGULABILITE RESIDUELLE (TEMPS DE HOWELL
  ALLONGE DE 30 SECONDES PAR EXEMPLE).
  
  * A TITRE PREVENTIF DANS LES INDICATIONS MEDICALES: LES POSOLOGIES
  VARIENT ENTRE DIX MILLE ET VINGT MILLE UI PAR JOUR SUIVANT LE POIDS
  DU SUJET ET L’IMPORTANCE DU RISQUE THROMBO-EMBOLIQUE.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  NE PAS ADMINISTRER PAR VOIE IM.
  
  EN CAS D’INSUFFISANCE HEPATIQUE, RENALE, D’HYPERTENSION ARTERIELLE,
  D’ANTECEDENTS D’ULCERES DIGESTIFS ET DE TOUTES AUTRES LESIONS
  ORGANIQUES SUSCEPTIBLES DE SAIGNER, EVITER LES INJECTIONS I.V.
  
  DISCONTINUES EN RAISON DES CLOCHERS D’HYPOCOAGULABILITE QU’ELLES
  ENTRAINENT, ET SE CONTENTER D’UN NIVEAU D’HYPOCOAGULABILITE MODEREE.
  

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