OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS suppositoires
OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS suppositoires
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUPPOSITOIRES
Usage : enfant + de 6 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : S.C.A.T. DIVISION OZOTHINEProduit(s) : OZOTHINE
Evénements :
- octroi d’AMM 21/12/1954
- mise sur le marché 15/6/1955
- validation de l’AMM 28/8/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 307734-5
1
film(s) thermosoudé(s)
10
unité(s)
PE/aluEvénements :
- agrément collectivités 28/11/1960
- inscription SS 28/11/1960
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 5.54 F
Prix public TTC : 10.20 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Par poids : 2
g- TEREBENTHINE ESSENCE 0.03 g
Produits d’oxydation de l’huile essentielle de térébenthine (type Portugal) - DIPROPHYLLINE 0.15 g
- GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient
- EXPECTORANT (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05C-A20.
A visée fluidifiante.
– Produits d’oxyydation de l’huile essentielle de térébenthine : utilisés comme fluidifiant.
– Diprophylline : base xanthique, dérivée de la théophylline, dont les effets sont mal connus.
* Propriétés pharmacocinétiques :
La diprophylline ne se convertit pas en théophylline in vivo.
- ***
Traitement d’appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes. - BRONCHITE AIGUE
- REACTION ALLERGIQUE LOCALE
Effet lié aux produits d’oxydation de l’huile essentielle de térébenthine. - IRRITATION ANALE
Effet lié aux produits d’oxydation de l’huile essentielle de térébenthine. - NAUSEE
Effet lié à la diprophylline, par analogie aux autres dérivé xanthiques (type théophylline, caféine). - VOMISSEMENT
Effet lié à la diprophylline, par analogie aux autres dérivé xanthiques (type théophylline, caféine). - DOULEUR EPIGASTRIQUE
Effet lié à la diprophylline, par analogie aux autres dérivé xanthiques (type théophylline, caféine). - VERTIGE
Effet lié à la diprophylline, par analogie aux autres dérivé xanthiques (type théophylline, caféine). - CEPHALEE
Effet lié à la diprophylline, par analogie aux autres dérivé xanthiques (type théophylline, caféine). - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Effet lié à la diprophylline, par analogie aux autres dérivé xanthiques (type théophylline, caféine). - INSOMNIE
Effet lié à la diprophylline, par analogie aux autres dérivé xanthiques (type théophylline, caféine). - TACHYCARDIE
Effet lié à la diprophylline, par analogie aux autres dérivé xanthiques (type théophylline, caféine). - TREMBLEMENT DES EXTREMITES
Effet lié à la diprophylline, par analogie aux autres dérivé xanthiques (type théophylline, caféine).
- RECOMMANDATION
Le traitement doit être réévalué :
– en cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons.
– si les symptômes persistent au delà de 5 jours. - INSUFFISANCE CARDIAQUE SEVERE
A utiliser avec précautions. - INSUFFISANCE CORONAIRE
A utiliser avec précautions. - HYPERTENSION ARTERIELLE
A utiliser avec précautions. - ULCERE GASTRODUODENAL
A utiliser avec précautions. - ANTECEDENTS COMITIAUX
A utiliser avec précautions. - GROSSESSE
Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal concernant l’essence de térébenthine ou la diprophylline.
En clinique, l’utilisation relativement répandue de cette association n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l’absence de risque.
En conséquence, par mesure de précaution, l’utilisation de cette spécialité est à éviter pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
La diprophylline passant dans le lait maternel, ce médicament est à éviter pendant l’allaitement.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
– Allergie connue à l’huile essentielle de térébenthine.
– Intolérance à la diprophylline ou à la théophylline. - ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
- INSUFFISANCE RENALE
Traitement
En cas d’absorption massive, peu probable avec la forme suppositoire, les principaux signes sont :
* avec les produits d’oxydation de l’huile essentielle de térébenthine :
– brûlures rectales, douleurs épigastriques, nausées,
– toux, troubles
respiratoires.
* avec la diprophylline :
– chez l’enfant : agitation, céphalées, tachycardie, fibrillation ventriculaire, convulsions,
– chez l’adulte : nausées, vomissements, tachycardie, extra-systoles, céphalées, insomnie, excitation.
Traitement
symptomatique.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’enfant de plus de six ans: un à deux suppositoires par jour.