TRIMETAZIDINE GNR 20 mg comprimés pelliculés
TRIMETAZIDINE GNR 20 mg comprimés pelliculés
Introduction dans BIAM : 4/7/1997
Dernière mise à jour : 16/11/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES PELLICULES
Etat : commercialisé
Laboratoire : GNR-PHARMAProduit(s) : TRIMETAZIDINE GNR
Evénements :
- octroi d’AMM 10/2/1997
- mise sur le marché 24/6/1997
- publication JO de l’AMM 13/8/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 342550-4
3
plaquette(s) thermoformée(s)
20
unité(s)
PVC/aluEvénements :
- agrément collectivités 1/6/1997
- inscription SS 1/6/1997
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
EVITER L’HUMIDITERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 35.03 F
Prix public TTC : 53.70 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- LACTOSE MONOHYDRATE excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- OPADRY pelliculage
- PRODUIT CARDIOVASCULAIRE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C01E-B14.
La trimétazidine, en préservant le métabolisme énergétique de la cellule exposée à l’hypoxie ou à l’ischémie, empêche l’abaissement du taux intracellulaire de l’ATP.
Elle assure ainsi le fonctionnement des pompes ioniques et des flux transmembranaires sodium-potassium et maintient l’homéostasie cellulaire.
* Chez l’animal :
La trimétazidine :
– favorise le maintien du métabolisme énergétique du coeur et des organes neurosensoriels pendant l’ischémie et l’hypoxie,
– diminue l’acidose intracellulaire et les altérations des flux ioniques transmembranaires provoqués par l’ischémie,
– réduit la migration et l’infiltration de polynucléaires neutrophiles dans le tissu cardiaque ischémié et reperfusé. Réduit également la taille de l’infarctus expérimental,
– cette action s’exerce en l’absence de tout effet hémodynamique direct.
* Chez l’homme :
Les études contrôlées, chez l’angoreux, ont montré que la trimétazidine :
– augmente la réserve coronaire, c’est-à-dire le délai d’apparition des troubles ischémiques liés à l’effort, dès le 15ème jour du traitement,
– limite les à-coups tensionnels liés à l’effort, sans entraîner de variations significatives de la fréquence cardiaque,
– diminue significativement la fréquence des crises angineuses,
– entraîne une diminution significative de la consommation de trinitrine.
* Propriétés pharmacocinétiques :
– Par voie orale, l’absorption de la trimétazidine est rapide et le pic plasmatique apparaît moins de 2 heures après la prise du médicament.
– La concentration plasmatique maximale atteinte, après administration unique per os de 20 mg de trimétazidine, est d’environ 55 ng/ml.
– L’état d’équilibre, atteint entre 24 et 36 heures lors d’une administration répétée, est très stable au cours du traitement.
– Le volume apparent de distribution est de 4.8 l/kg ce qui préjuge d’une bonne diffusion tissulaire ; la fixation protéique est faible : sa valeur mesurée in vitro est de 16%.
– L’élimination de la trimétazidine se fait principalement par voie urinaire essentiellement sous forme de produit inchangé.
La demi-vie d’élimination est en moyenne 6 heures.
- ***
– Traitement prophylactique de la crise d’angine de poitrine.
– Traitement symptomatique d’appoint des vertiges et des acouphènes. - ANGOR(TRAITEMENT DE FOND)
- VERTIGE
- ACOUPHENE
- NAUSEE (RARE)
- VOMISSEMENT (RARE)
- GROSSESSE
Les études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène ; en l’absence de données clinique, le risque malformatif ne peut être exclu ; en conséquence, par mesure de précaution, en évitera de prescrire pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Quarante à soixante mg par jour, soit deux à trois comprimés.
.
Mode d’emploi :
– Les comprimés sont à absorber en deux ou trois prises au moment des repas.