LAXARON 10 g/15 ml solution buvable en sachet
LAXARON 10 g/15 ml solution buvable en sachet
Introduction dans BIAM : 19/11/1998
Dernière mise à jour : 20/11/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION BUVABLE
unidose
Etat : commercialisé
Laboratoire : MONOTProduit(s) : LAXARON
Evénements :
- octroi d’AMM 10/10/1996
- publication JO de l’AMM 26/2/1997
- mise sur le marché 5/11/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 347579-0
20
sachet(s)
15
ml
polyester/alu/PE
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
NE PAS CONSERVER AU REFRIGERATEURRégime : aucune liste
Réglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 22.50 F
Prix public TTC : 37.35 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Volume : 15
ml- LACTULOSE 10 g
- EAU PURIFIEE excipient
- LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A06A-D11.
Laxatif osmotique, hypoammoniémiant.
1 – Le lactulose augmente l’hydratation et le volume du contenu colique par effet osmotique.
2 – L’hydrolyse du lactulose par les enzymes bactériens en acides organiques, entraîne une diminution du pH colique moyen. Or l’absorption intestinale de l’ammoniac est conditionnée par le pH ; elle augmente avec celui-ci. L’abaissement du pH colique produit par le lactulose entraîne une diffusion de l’ammoniac sanguin dans le milieu intestinal. Par ailleurs en milieu acide, l’ammoniac colique diffusible NH3 se transforme en NH4+ non diffusible, ce qui empêche l’ammoniac de diffuser dans le sang. L’acidification du contenu intestinal entraîne une stimulation du péristaltisme intestinal, qui permet à l’ammoniac de s’évacuer plus rapidement.
* Propriétés pharmacocinétiques :
Le lactulose, disaccharide de synthèse, traverse sans modification et sans résorption les parties hautes du tube digestif. Au niveau du colon, sous l’effet de la flore saccharolytique locale, il est transformé en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.
- ***
– Traitement symptomatique de la constipation.
– Encéphalopathie hépatique. - CONSTIPATION
- ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
- METEORISME
Ce phénomène peut survenir en début de traitement, il cesse après adaptation de la posologie - SELLE MOLLE
Ce phénomène peut survenir en début de traitement, il cesse après adaptation de la posologie - PRURIT (RARE)
- DOULEUR ANALE (RARE)
- POIDS(DIMINUTION) (RARE)
Amaigrissement modéré.
- RECOMMANDATION
Une utilisation prolongée dans le cadre de la constipation est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
– enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons.
– conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération. - NOURRISSON
Chez le nourrisson, la prescription de laxatif doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération. - ENFANT
Chez l’enfant, la prescription de laxatif doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération. - REMARQUE
Ce médicament peut être prescrit aux diabétiques, car il ne contient pas de glucose. - GROSSESSE
Chez l’animal, il n’existe pas d’étude de tératogénèse menée avec le lactulose.
En clinique, l’utilisation relativement répandue du lactulose n’a apparement révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l’absence de risque. En conséquence, l’utilisation du lactulose ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
- COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
- RECTOCOLITE ULCEREUSE
- MALADIE DE CROHN
- SYNDROME OCCLUSIF
- SYNDROME SUBOCCLUSIF
- SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
- REGIME PARTICULIER
Régime exempt de galactose en raison de la présence dans la solution de ce sucre apparenté (8%).
Signes de l’intoxication :
Traitement
Traitement : arrêt de la thérapeutique.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
1 – Constipation :
La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.
La posologie journalière est en moyenne :
* enfants de sept à quatorze ans :
– traitement d’attaque : un sachet par jour.
* adultes :
–
traitement d’attaque : un à trois sachets par jour .
. Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
2 – Encéphalopathie hépatique :
Dans tous les cas la dose idéale est celle qui conduit à deux selles molles par jour.
La durée du traitement
varie en fonction de la symptomatologie.
– En traitement ambulatoire :
Adultes : un à deux sachets trois fois par jour, en traitement au long cours.
– En traitement hospitalier, en cas de coma ou précoma :
a – traitement d’attaque par sonde gastrique
ou lavement :
* sonde gastrique : six à dix sachets, pur ou dilué dans de l’eau.
* lavement avec sonde à ballonnet : vingt sachets dans un litre d’eau tiède à garder vingt minutes à une heure; peut être répété si nécessaire douze heures après.
b –
traitement de relais par voie orale : un à deux sachets trois fois par jour.
.
Mode d’emploi :
Ce médicament peut être pris pur ou dilué dans une boisson. Il peut être prescrit aux diabétiques car il ne contient pas de glucose.