POLYGYNAX VIRGO capsules vaginales
POLYGYNAX VIRGO capsules vaginales
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/12/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – INO 630 BIS
Forme : CAPSULES MOLLES VAGINALES
Usage : enfant
Etat : commercialisé
Laboratoire : INNOTHERAProduit(s) : POLYGYNAX
Evénements :
- octroi d’AMM 15/5/1973
- mise sur le marché 6/9/1982
- validation de l’AMM 27/1/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 314323-7
2
plaquette(s) thermoformée(s)
3
unité(s)
PVC/aluEvénements :
- inscription SS 9/9/1982
- inscription liste sub. vénéneuses 1/1/1984
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 15.01 F
Prix public TTC : 24.20 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- NEOMYCINE SULFATE 35000 U.I.
- POLYMYXINE B SULFATE 35000 U.I.
- NYSTATINE 100000 U.I.
- SUCROGLYCERIDES D’HUILE DE PALME excipient
- HUILE DE SOJA HYDROGENEE excipient
- DIMETICONE 1000 excipient et excipient de la capsule
- GELATINE excipient de la capsule
- GLYCEROL excipient de la capsule
- SORBATE DE POTASSIUM conservateur (capsule)
- ANTIINFECTIEUX GYNECOLOGIQUE (ANTIBIOTIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : G01A-A51.
Association de néomycine, de polymyxine B et de nystatine.
La néomycine et la polymyxine B ont une activité sur la plupart des germes Gram + et Gram -.
Les streptocoques et bactéries anaérobies sont résistants aux deux antibiotiques.
La nystatine est un antifongique à activité anticandida..
- ***
Traitement local des vaginites à germes sensibles et des vaginites non spécifiques. - INFECTION VULVOVAGINALE
- ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
Condition(s) Favorisante(s) :
EMPLOI PROLONGECelui-ci survient plus fréquemment en cas d’emploi prolongé.
Les lésions d’eczéma peuvent s’étendre à distance de la zone traitée. - EFFETS SYSTEMIQUES
Le risque d’apparition d’effets systémiques toxiques (rénaux, auditifs…) est limité, compte tenu de la durée limitée du traitement.
- MISE EN GARDE
– Réaction allergique :
En cas d’intolérance locale ou de réaction allergique, le traitement sera interrompu.
La sensibilisation par voie locale aux antibiotiques peut compromettre l’utilisation ultérieure par voie générale du même antibiotique ou d’antibiotiques apparentés. - TRAITEMENT PROLONGE
La durée du traitement doit être limitée en raison du danger de sélection de germes résistants et du risque de surinfection par ces germes. - EFFETS SYSTEMIQUES
En l’absence de données sur l’importance des fractions de néomycine et de polymyxine B résorbées par la muqueuse, on ne peut exclure la possibilité d’effets sytémiques, majorés en cas d’insuffisance rénale.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Ou sensibilisation de groupe.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Particulièrement adapté aux petites filles et aux adolescentes.
Une instillation vulvo-vaginale le soir au coucher, après la toilette, six jours de suite.
.
.
Mode d’Emploi :
Instiller la suspension médicamenteuse dans le vestibule
et le vagin, en exerçant une pression douce sur la capsule.
Conseils pratiques :
– Le traitement s’accompagnera de conseils d’hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter le port de tampon interne pendant le traitement…) et, dans la mesure du
possible, de la suppression des facteurs favorisants.
– Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.