TETRACYCLINE DIAMANT 250 mg comprimés
TETRACYCLINE DIAMANT 250 mg comprimés
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/4/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES PELLICULES
Etat : commercialisé
Laboratoire : ROUSSEL DIAMANTProduit(s) : TETRACYCLINE DIAMANT
Evénements :
- octroi d’AMM 24/5/1955
- mise sur le marché 15/10/1955
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 310475-7
1
plaquette(s) thermoformée(s)
16
unité(s)
orangeEvénements :
- agrément collectivités 7/7/1961
- inscription SS 28/12/1961
- inscription liste sub. vénéneuses 29/11/1983
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 7.17 F
Prix public TTC : 12.80 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 550637-1
1
plaquette(s) thermoformée(s)
100
unité(s)
orangeEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 29/11/1983
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste I
Prix Pharmacien HT : 53 F
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- TETRACYCLINE CHLORHYDRATE 0.25 g
- LACTOSE excipient
- AMIDON DE BLE excipient
- GOMME ARABIQUE excipient
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- GOMME LAQUE excipient
- HUILE DE RICIN excipient
- GELATINE excipient
- SUCRE excipient
- CARBONATE DE CALCIUM excipient
- AMIDON DE RIZ excipient
- CARBONATE DE MAGNESIUM excipient
- JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
- BLANC DE BALEINE excipient
- CIRE BLANCHE excipient
- ETHYLVANILLINE excipient
- GOMME MANILLE excipient
- MASTIC EN LARMES excipient
- TEREBENTHINE DU MELEZE excipient
- ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01A-A07.
Spectre d’activité antibactérienne:
1 / Espèces habituellement sensibles (CMI inférieure ou égale à 4 mg/l) :
Plus de 90 % des souches de l’espèce sont sensibles (‘S’).
Brucella, Pasteurella, H. influenzae,
Chlamydiae, M. pneumoniae, U. urealyticum,
Rickettsies, C. burnettii, Leptospira,
T. pallidum, B. burgdorferi,
P. acnes.
2 / Espèces inconstamment sensibles.
Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
M. gonorrhoeae,
V. cholerae.
La concentration critique supérieure est 8 mg/l.
Certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
-
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du chlorhydrate de tétracycline.
Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la sensibilité des espèces bactériennes.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes suivants :
brucelles, pasteurelles, chlamydiae, mycoplasmes, rickettsies, gonocoques, haemophilus influenzae, treponemes et spirochetes, vibrions cholériques.
Dans leurs manifestations :
– systémiques,
– respiratoires,
– génito-urinaires dans certaines indications : gonococcie, syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu’en cas d’allergie aux bêta-lactamines.
indication particulière : acné.
- DYSCHROMIE DENTAIRE
Condition(s) Exclusive(s) :
ENFANT DE MOINS DE 8 ANSEt hypoplasie de l’émail dentaire.
- TROUBLE DIGESTIF
- DIARRHEE
- NAUSEE
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
- REACTION ALLERGIQUE
- URTICAIRE
- RASH
- PRURIT
- PHOTOSENSIBILISATION
- TROUBLE HEMATOLOGIQUE
- ANEMIE HEMOLYTIQUE
- THROMBOPENIE
- NEUTROPENIE
- EOSINOPHILIE
- UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
En relation avec un effet antianabolique. Elle peut être majorée par l’association avec les diurétiques.
- DATE DE PEREMPTION
L’utilisation des tétracyclines périmées peut entraîner l’apparition d’acidoses tubulaires rénales rapidement réversibles. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
- INSUFFISANCE RENALE
- SURDOSAGE
Risque d’hépatotoxicité. - PHOTOSENSIBILISATION
Eviter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement qui doit être interrompu en cas de manifestations cutanées à type d’érythème.
- GROSSESSE
La tétracycline passe dans le placenta. Son emploi doit être évité chez les femmes enceintes (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant). - ALLAITEMENT
La tétracycline passe dans le lait (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant). - HYPERSENSIBILITE
Aux tétracyclines. - ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
L’emploi de ce médicament doit être évité chez l’enfant de moins de 8 ans, en raison du risque de coloration permanente des dents et d’hypoplasie de l’émail dentaire. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
L’association avec les rétinoïdes par voie générale est contre-indiquée.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
1,5 à 2 g par jour.
.
Posologie Particulière :
– acné : en traitement associé et au long cours avec une posologie régulièrement décroissante de 750 mg-1g/jour jusqu’à 250 mg/j.
– enfants au dessus de 8 ans :
50 mg/kg/jour.
.
.
Mode
d’Emploi :
En dehors des repas, en deux ou trois prises régulièrement espacées.
Après la fin du traitement, il est recommandé de ne pas conserver le contenu d’un conditionnement entamé.
Interaction avec les examens paracliniques :
La tétracycline :
–
peut donner de faux résultats positifs dans le dosage du glucose urinaire (méthode de bébédict, clinitest).
– peut produire dans les urines une fluorescence interférant dans le dosage des catécholamines urinaires (méthode de Hingerty).