VITAMINE B12 GERDA 1000 mcg/4 ml solution injectable IM et buvable
VITAMINE B12 GERDA 1000 mcg/4 ml solution injectable IM et buvable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/5/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – VITAMINE B12 1000 UG/4ML LABAZ INJECTABLE
Forme : SOLUTION INJECTABLE
et buvable
Etat : commercialisé
Laboratoire : GERDAProduit(s) : VITAMINES B GERDA
Evénements :
- mise sur le marché 15/2/1955
- octroi d’AMM 12/10/1970
- publication JO de l’AMM 26/3/1971
- validation de l’AMM 17/12/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 311363-8
6
ampoule(s)
4
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 16/12/1960
- inscription SS 16/12/1960
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 48
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERE
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 10.60 F
Prix public TTC : 18 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Volume : 4
ml- CYANOCOBALAMINE 1000 microg
- CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- ANTIANEMIQUE (VITAMINE B12 ET DERIVES) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B03B-A01.
Cyanocobalamine : facteur hématopoïétique.
* Propriétés pharmacocinétiques :
La vitamine B12 est absorbée au niveau de l’iléon terminal par deux mécanismes : un mécanisme passif lorsque les quantités sont importantes, et un mécanisme actif qui permet l’absorption des doses physiologiques et pour lequel la présence du facteur intrinsèque est indispensable.
Le pic sérique est atteint une heure après l’injection intramusculaire.
L’excrétion se fait principalement par voie urinaire.
- ***
– Déficits prouvés en vitamine B12 dûs à un défaut d’absorption : maladie de Biermer, gastrectomie totale, résection de l’iléon terminal, maladie d’Imerslund : par voie injectable intramusculaire.
– Anémie par carence alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts depuis plus de 4 ans : par voie orale. - ANEMIE DE BIERMER
- PRURIT
Réaction allergique. - URTICAIRE
Réaction allergique. - ECZEMA
Réaction allergique. - ERYTHEME
Réaction allergique. - OEDEME
Réaction allergique. - CHOC ANAPHYLACTIQUE
Réaction allergique sévère. - NECROSE CUTANEE
Réaction allergique sévère. - OEDEME ANGIONEUROTIQUE
Réaction allergique sévère. - ACNE
- DOULEUR AU POINT D’INJECTION
- COLORATION DE L’URINE
Coloration rouge des urines (correspondant à l’élimination urinaire de la vitamine B12).
- ANTECEDENTS D’ALLERGIE AUX COBALAMINES
Vitamine B12 et substances appparentées. - TUMEURS MALIGNES
En raison de l’action de la vitamine B12 sur la croissance des tissus à taux de multiplication cellulaire élevé, le risque de poussée évolutive doit être pris en compte.
Voies d’administration
– 1 – INTRAMUSCULAIRE
– 2 – ORALE
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Dans les déficits en vitamine B12 dûs à un défaut d’absorption : par voie injectable intramusculaire :
Traitement d’attaque : un milligramme (une ampoule) par jour ou trois fois par semaine en intramusculaire, soit dix milligrammes
(dix ampoules) au total.
Traitement d’entretien : un milligramme (une ampoule) en intramusculaire par mois.
– Dans l’anémie par carence d’apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts par voie orale :
Traitement d’attaque : une ampoule
par jour pendant quinze jours à un mois.
Traitement d’entretien : une ampoule tous les dix jours.