B.S.S. 250 ml solution pr irrigation intra-oculaire (Hôp)
B.S.S. 250 ml solution pr irrigation intra-oculaire (Hôp)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/8/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR IRRIGATION INTRA-OCULAIRE
Etat : commercialisé
Laboratoire : ALCONProduit(s) : B.S.S.
Evénements :
- octroi d’AMM 5/3/1985
- publication JO de l’AMM 2/6/1985
- mise sur le marché 2/8/1985
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 557781-0
6
flacon(s)
250
ml
PVC/PEEvénements :
- agrément collectivités 6/5/1990
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 18
mois
Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 225 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 557782-7
12
poche(s)
250
ml
PVC/PEEvénements :
- agrément collectivités 19/2/1993
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 18
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- SODIUM CHLORURE 640 mg
- CITRATE MONOSODIQUE 170 mg
- SODIUM ACETATE 390 mg
Dihydratée - POTASSIUM CHLORURE 75 mg
- MAGNESIUM CHLORURE 30 mg
Hexahydratée - CALCIUM CHLORURE 48 mg
Dihydratée
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- SOLUTION POUR IRRIGATION (SALINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B05C-B10.
B.S.S. est une solution saline stérile physiologique pour irrigation intra-oculaire. Cette solution est isotonique aux tissus oculaires et contient les ions essentiels au métabolisme cellulaire normal.
-
En chirurgie :
irrigation prolongée de la chambre antérieure de l’oeil (cataracte, cristallin artificiel, greffe de la cornée, vitrectomie).
Hydratation de la cornée.
Réhydratation d’un greffon lyophilisé au cours de la greffe de la cornée.
- KERATOPATHIE (RARE)
Lorsque l’endothélium cornéen est anormal, l’irrigation, comme tout autre traumatisme, peut entraîner une kératopathie bulleuse.
- CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
La solution ne contenant pas de conservateurs, toute poche entamée ne peut être conservée. En effet même en cas d’altération de l’emballage, la stérilité du produit n’est plus assurée.
Ne jamais utiliser en injection ou perfusion intra-veineuse. - DIABETE
Des études ont montré que les solutions pour irrigation intra-oculaire iso-osmotiques avec l’humeur aqueuse doivent être utilisées avec précaution chez les diabétiques subissant une vitrectomie, en raison des modifications observées intra-opératoires du cristallin. - INTERVENTION CHIRURGICALE
De rares cas d’opacification ou d’oedème cornéens ont été rapportés à la suite d’interventions chirurgicales oculaires faisant intervenr B.S.S. comme solution d’irrigation. L’imputabilite du B.S.S. n’a pu être démontrée. Comme pour toutes les interventions chirurgicales, il convient néanmoins de prendre des précautions appropriées afin de minimiser les risques de traumatisme de la cornée et des autres tissus oculaires.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Ce produit étant une solution d’irrigation, la posologie varie selon le type d’intervention chirurgicale.
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Mode d’Emploi:
Retirer le protecteur bleu du tube de sortie de la poche viaflex(r).
Enfoncer le perforateur de la tubulure
dans le tube de sortie de la poche viaflex(r).