DEXAMBUTOL 0.5 g sol inj (arrêt de commercialisation)
DEXAMBUTOL 0.5 g sol inj (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/10/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM LABORATOIRES PHARMACEUTIQUESProduit(s) : DEXAMBUTOL
Evénements :
- octroi d’AMM
- publication JO de l’AMM
- mise sur le marché 1/1/1973
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 315004-2
3
ampoule(s)
5
ml
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Régime : liste I
Prix public TTC : 6.50 F
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Volume : 5
ml- ETHAMBUTOL DICHLORHYDRATE 0.50 g
- HYDROXYDE DE SODIUM SOLUTION excipient
- EAU POUR PREPARATION INJECTABLE excipient
- ANTITUBERCULEUX (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J04A-K02.
AGIT ELECTIVEMENT SUR LES MYCOBACTERIES TYPIQUES HUMAINES ET BOVINES ET ATYPIQUES. LA CMI EST DE 1 MCG/ML POUR LA PLUPART DES SOUCHES.
A CETTE CONCENTRATION LE PRODUIT PEUT ETRE BACTERICIDE POUR CERTAINES SOUCHES. ON RETROUVE DANS LE POUMON DES TAUX BACTERICIDES POUR L’ENSEMBLE DES SOUCHES DU BACILLE DE KOCH. IL N’EXISTE PAS DE RESISTANCE CROISEE AVEC LES AUTRES ANTITUBERCULEUX. LES RESISTANCES PRIMAIRES A L’ETHAMBUTOL SONT INFERIEURES A 1%. POUR EVITER L’EMERGENCE DE RESISTANCE ACQUISE EN MONOTHERAPIE, L’ETHAMBUTOL SERA TOUJOURS ASSOCIE A UN OU PLUSIEURS ANTITUBERCULEUX.
-
– TUBERCULOSE PLEURO-PULMONAIRE RECENTE OU INVETEREE, RECHUTE DE TUBERCULOSE, PRIMO-INFECTION.
– TUBERCULOSE EXTRA-PULMONAIRE, MENINGEE, GENITO-URINAIRE, OSTEO-ARTICULAIRE, GANGLIONNAIRE.
– AFFECTIONS A MYCOBACTERIES ATYPIQUES
– CHIMIOPROPHYLAXIE .VIRAGE ISOLE ET REACTIONS CUTANEES TUBERCULINIQUES .SUJET A REACTION TUBERCULINIQUE NEGATIVE AYANT EU UN CONTACT AVEC DES TUBERCULEUX BACILLAIRES .TUBERCULEUX TRAITES A L’EPOQUE PRECHIMIOTHERAPIQUE .PATIENTS IMMUNODEPRIMES EN PRESENCE D’UN CONTACT INFECTANT OU SUSCEPTIBLES D’UN REVEIL TUBERCULEUX.
- TROUBLE OCULAIRE
- NEVRITE OPTIQUE
Condition(s) Favorisante(s) :
INSUFFISANCE RENALE
SURDOSAGE(AXIALE OU PERIAXIALE) SUSPENDRE IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT PAR L’ETHAMBUTOL. LES TROUBLES VISUELS REGRESSENT HABITUELLEMENT EN QUELQUES MOIS.
- ACUITE VISUELLE(DIMINUTION)
- SCOTOME
CENTRAL - DYSCHROMATOPSIE
POUR LE VERT ET LE ROUGE - TROUBLE DIGESTIF
- ANOREXIE
- RASH
- URICEMIE(AUGMENTATION)
- LEUCOPENIE
- SURVEILLANCE OPHTALMOLOGIQUE
LA PRESCRIPTION D’ETHAMBUTOL DEVRA TOUJOURS ETRE PRECEDEE D’UN EXAMEN OPHTALMOLOGIQUE COMPORTANT UNE ETUDE DE L’ACUITE VISUELLE, DU CHAMP VISUEL, DE LA VISION DES COULEURS ET DU FOND D’OEIL.
UN DEUXIEME EXAMEN OCULAIRE SERA PRATIQUE ENTRE LE 15EME ET LE 21EME JOUR DE TRAITEMENT, UN TROISIEME AU 2EME MOIS, PUIS UN AUTRE TOUS LES 2 MOIS. - PORTEURS DE LESIONS OCULAIRES ANTERIEURES
RISQUE DE NEVRITE OPTIQUE - ALCOOLO-TABAGISME
RISQUE DE NEVRITE OPTIQUE - DIABETE
RISQUE DE NEVRITE OPTIQUE - INSUFFISANCE RENALE
ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DE LA CLAIRANCE DE LA CREATININE EN RAISON DU RISQUE DE SURDOSAGE PAR ACCUMULATION. - GROSSESSE
Dexambutol n’est pas contre-indiqué, les études toxicologiques et les constatations cliniques n’ayant jamais misq en évidence d’effets tératogènes ; l’effet du dexambutol sur le foetus, en association avec d’autres antituberculeux n’est pas connu.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE
– 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
ADULTE : 20 MG/KG/JOUR.
.
Posologie Particulière:
– ADULTE : EN DEBUT DE TRAITEMENT, ENCAS DE RECHUTE OU EN CAS DE RESISTANCE AUX AUTRES ANTIBIOTIQUES : 25 MG/KG/JOUR (CETTE DOSE NE DOIT ETRE PRESCRITE QUE PENDANT UNE COURTE DUREE EN
FONCTION DES INDICATIONS ET NECESSITE UNE SURVEILLANCE ACCRUE DU PATIENT)
– INSUFFISANCE RENALE CLAIRANCE DE LA CREATININE (ML/MN) > 100 : 20 MG/KG/JOUR ENTRE 70 ET 100 : 15 MG/KG/JOUR < 70 : 10 MG/KG/JOUR SOUS HEMODIALYSE : 5 MG/KG/JOUR LE JOUR DE LA DIALYSE : 7 MG/KG
– ENFANT : 25 A 30 MG/KG/JOUR
– NOURRISSON : 40 MG/KG/JOUR.
.
Mode d’Emploi:
LE TRAITEMENT CURATIF DE LA TUBERCULOSE DOIT RESPECTER LES PRINCIPALES REGLES SUIVANTES :
– UN TRAITEMENT BIEN CONDUIT ET BIEN SUIVI EST, AVEC LA
NEGATIVATION DURABLE DES EXAMENS BACTERIOLOGIQUES, LE CRITERE DE GUERISON ESSENTIEL.
– LE TRAITEMENT DOIT ETRE ADMINISTRE APRES PREUVE BACTERIOLOGIQUE DE LA TUBERCULOSE PERMETTANT L’ETUDE DE L’ANTIBIOGRAMME.
– L’EFFICACITE DU TRAITEMENT EST ASSUREE PAR
L’ASSOCIATION DES 3 ANTITUBERCULEUX LES PLUS ACTIFS EN UNE PRISE QUOTIDIENNE UNIQUE JUSQU’AU RESULTAT DE L’ANTIBIOGRAMME ET PENDANT AU MOINS 2 OU 3 MOIS, POUR EVITER L’EMERGENCE D’UNE RESISTANCE PRIMAIRE.
DE 2 ANTITUBERCULEUX ENSUITE, SELON LES
RESULTATS DE L’ANTIBIOGRAMME, POUR EVITER L’APPARITION DE RESISTANCE ACQUISE.
LA DUREE TOTALE DU TRAITEMENT DOIT ETRE D’AU MOINS 9 MOIS.