HEMINEURINE poudre et solution injectable
HEMINEURINE poudre et solution injectable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/10/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : ASTRA FRANCEProduit(s) : HEMINEURINE
Evénements :
- octroi d’AMM 22/2/1974
- mise sur le marché 15/9/1975
- publication JO de l’AMM 20/2/1976
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 319056-7
1
flacon(s) de lyophilisat
verre
1
flacon(s) de solvant
250
ml
verreEvénements :
- radiation SS 20/10/1995
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 34.04 F
Prix public TTC : 48.50 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 250
ml- CLOMETHIAZOLE EDISILATE 3.75 g
ethane disulfonate de clometiazole lyophilise
- ARGININE BASE ANHYDRE excipient du solvant
- ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient du solvant
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-M02.
– Inhibiteur électif du cortex cérébral.
– A doses élevées crée un sommeil très proche du sommeil psysiologique, sans dépression respiratoire, le réveil ne s’accompagne d’aucun trouble de la vigilance.
– A faibles doses, réduit toutes les manifestations d’excitabilité cérébrale, abaisse l’excitabilité corticale.
-
– Neuro-psychiatrie :
delirium tremens, prédelirium, états confuso-oniriques, ivresses pathologiques, état de mal comitial,
– Anesthésie-réanimation :
prémédication, induction de la narcose, narcose per-opératoire en association avec un analgésique et un curarisant, agitation post-opératoire.
- ETERNUEMENT
Condition(s) Exclusive(s) :
INJECTION TROP RAPIDEFugaces en début de traitement, pouvant être évités si l’injection est faite lentement.
- INFLAMMATION AU POINT D’INJECTION
Veineuse, en début de perfusion ou exceptionnellement au réveil. - RASH
Fugace (quelques minutes en début d’induction) . - TACHYCARDIE
- HYPOTENSION ARTERIELLE
Discrète. - SIALORRHEE
- HYPERSECRETION BRONCHIQUE
Hypersécrétion des voies respiratoires supérieures entraînant une légère rétention de co2.
- ***
Perfusion intraveineuse exclusivement : l’Hémineurine injectable doit être administrée en perfusion lente, sous contrôle constant de la pression artérielle du malade.
Utiliser du matériel stérile.
Les deux flacons doivent être utilisés ensemble.
Surveillance :
Le débit peut être :
-soit accéléré en cas d’agitation extrême, sans dépasser 100 ml dans les 10 premières minutes.
-soit diminué, en cas de manifestations respiratoires mineures (toux, éternuements).
- ***
celles des hypnotiques - COMA
- PRECOMA
- INTOXICATION MEDICAMENTEUSE
par les analgésiques, hypnotiques ou neuroleptiques. - INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
- TRAITEMENT PAR IMAO
- ASSOCIATION AUX DERIVES RESERPINIQUES
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– En neuro-psychiatrie :
Cent à deux cents gouttes par minute pendant cinq minutes puis vingt à quarante gouttes par minute.
Durée de la perfusion : une à trois heures. Nombre de perfusions par quarante huit heures : une à
trois.
Enfants (état de mal épileptique) : posologie et vitesse de perfusion réduites de moitié.
Durée du traitement : de un à trois jours.
– En anesthésie-réanimation :
En induction de la narcose : cent à deux cent gouttes par minute jusqu’à perte de
la conscience.
Diminuer le débit en cas de manifestations respiratoires mineures.
Durée de la perfusion: cinq à dix minutes.
En narcose per-opératoire : en moyenne un flacon pour une narcose d’une durée d’ une à deux heures. La perfusion est arrêtée dix
à quinze minutes avant la fin de l’intervention.
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Mode d’Emploi :
1- prélever à la seringue dix millilitres de solution tampon du flacon numéro 2 et injecter les dix milllilitres dans le flacon numéro 1, qui contient le principe actif.
2- lorsque la
solution ainsi obtenue dans le petit flacon est limpide, l’injecter totalement dans le flacon numéro 2 de deux cent cinquante millilitres.
3- mettre en place la perfusion avec la totalité du flacon numéro 2.
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Incompatibilité Physico-Chimique :
Le
produit ne doit pas être mélangé avec les barbituriques.