PIPERILLINE 4 g poudre pr us parentéral IV (Hôp)
PIPERILLINE 4 g poudre pr us parentéral IV (Hôp)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : WYETH-LEDERLEProduit(s) : PIPERILLINE
Evénements :
- octroi d’AMM 5/1/1983
- publication JO de l’AMM 4/3/1983
- mise sur le marché 15/10/1984
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 325548-5
1
flacon(s)
verreEvénements :
- agrément collectivités 16/2/1984
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Régime : liste I
Prix Pharmacien HT : 95.34 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PIPERACILLINE SODIQUE 4 g
Quantité exprimée en pipéracilline.
- ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01C-A12.
La pipérilline est un antibiotique bactéricide de la famille des bêta-lactamines, du groupe des pénicillines, du type des uréidopénicillines.
Spectre d’activité antibactérienne :
1 – Espèces habituellement sensibles :
Plus de 90 % des souches de l’espèce sont sensibles (‘S’).
Streptocoques A, B, C, G, F, non groupables,
L. monocytogènes, C. diphteriae,
N. meningitidis, B. pertussis,
C. Perfringens, C. tetani, Peptostreptococcus,
Actinomyces, Fusobacterium,
E. faecalis
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2 – Espèces résistantes :
Au moins 50 % des souches de l’espèce sont résistantes (‘R’).
E. faecium,
Staphylocoques, S. pneumoniae peni I ou R,
Klebsiella, C. diversus, Y. enterocolitica,
B. catarrhalis, Nocardia, Pseudomonas non aeruginosa, X. maltophilia, Flavobacterium
Mycoplasmes, Rickettsies, Chlamydiae, Legionella,
Mycobacteries.
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3 – Espèces inconstamment sensibles.
Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
N. gonorrhoeae, H. influenzae,
E. coli, Salmonella, Shigella, V. cholerae, P. mirabilis, P. vulgaris,
P. rettgeri, M. morganii,
Providencia, Enterobacter, Serratia, C. freundii,
P. aeruginosa, Acinetobacter,
B. fragilis.
Certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
En France, en 1995, 30 à 40 % des pneumocoques sont de sensibilité diminuée à la pénicilline (CMI > 0.12 mg/l). Cette diminution de l’activité intéresse toutes les bêta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment être prise en compte pour le traitement des méningites en raison de leur gravité et des otites aiguës moyennes où l’incidence des souches de sensibilité diminuée peut même dépasser 50 %.
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Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la Pipérilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections graves dues aux germes définis ci-dessus comme sensibles et résistants aux aminopénicillines (ampicilline et apparentes), notamment dans leurs manifestations septicémiques et endocarditiques, respiratoires, rénales et urologiques, génitales, digestives et biliaires, méningées, osseuses.
- REACTION ALLERGIQUE
- URTICAIRE
- EOSINOPHILIE
- OEDEME ANGIONEUROTIQUE
- GENE RESPIRATOIRE
- CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
- ERUPTION CUTANEE
Eruptions maculo-papuleuses d’origine allergique ou non. - NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DIARRHEE
- CANDIDOSE
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
Elévation modérée et transitoire. - NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE
Manifestation rapportée avec les produits de cette classe. - ANEMIE
Réversible. - LEUCOPENIE
Réversible. - THROMBOPENIE
Réversible. - ENCEPHALOPATHIE
L’administration de fortes posologies de bêta-lactamines en particulier chez l’insuffisant rénal peut entraîner des encéphalopathies (troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives).
- MISE EN GARDE
-La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement.
-Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été observées chez des malades traités par les pénicillines.
-L’administration de pénicillines nécessite donc un interrogatoire préalable.
-Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits la contre-indication est formelle. L’allergie aux pénicillines est croisée avec l’allergie aux céphalosporines dans 5 à 10% des cas.
Ceci conduit à proscrire les pénicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux céphalosporines. - INSUFFISANCE RENALE
Adapter la posologie en fonction de la créatininémie ou de la clairance de la créatinine. - GROSSESSE
La pipérilline traverse la barrière placentaire. bien que les études conduites chez l’animal n’aient mis en évidence ni effet embryotoxique, ni effet tératogène. Elle doit être utilisée avec précaution chez la femme enceinte. - MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
Pour les aminopénicillines, il a été observé un risque accru d’accidents cutanés en cas d’infections par les virus du groupe herpès virus, notamment la mononucléose infectieuse. - ALLAITEMENT
La pipérilline passe faiblement dans le lait maternel. - REGIME DESODE
Tenir compte de la quantité de sodium contenu dans la spécialité: 42,6 mg de sodium par gramme (1,85 meq).
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE
– 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
-Chez l’adulte: la posologie moyenne est de deux cents milligrammes par kilo par jour, soit douze grammes par jour chez l’adulte de poids moyen.
Chez l’enfant: la posologie moyenne est de deux cents millligrammes par kilo par jour,
elle pourra atteindre trois cents milligrammes par kilo par jour dans les cas les plus sévères, en particulier la mucoviscidose.
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Posologie Particulière:
Chez l’insuffisant rénal: l’ajustement de la posologie ne doit être effectué que lors
d’insuffisance rénale sévère:
clairance de la créatinine inférieure à vingt cinq millilitres par minute ou créatininémie supérieure à vingt cinq milligrammes par cent millilitres (deux cents vingt cinq micromoles par litre).
Il est alors recommandé
d’utiliser une posologie égale au tiers de la posologie normale.
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Mode d’Emploi:
Réservé à l’usage hospitalier Pipérilline est une poudre lyophilisée pour préparations injectables.
L’administration se fait soit par injection intraveineuse directe
(trois à cinq minutes), soit par perfusion veineuse d’une durée de trente minutes et au-delà.
Chaque gramme de Pipérilline est reconstitué au minimum avec cinq millilitres d’eau pour préparations injectables: cette solution est injectée directement,
soit diluée dans un soluté pour perfusion veineuse.
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Incompatibilité Physico-Chimique:
La pipérilline ne doit pas être perfusée dans une solution de bicarbonate de sodium.