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LODINE LP 400 mg comprims pelliculs libration prolonge

Introduction dans BIAM : 29/1/1993
Dernière mise à jour : 6/11/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES A LIBERATION PROLONGEE
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : WYETH-LEDERLE

  Produit(s) : LODINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/3/1992
  2. publication JO de l’AMM 30/9/1992
  3. mise sur le march 15/1/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 334805-7
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  14
  unit(s)
  PVC/alu
  gris

  Evénements :

  1. agrment collectivits 23/8/1992
  2. inscription SS 23/8/1992

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 37.60 F
  
  Prix public TTC : 52.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ETODOLAC 400 mg
    Micronis

  Principes non-actifs

  • HYPROMELLOSE excipient
  • HYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM excipient
  • ETHYLCELLULOSE excipient
  • LACTOSE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • OPADRY GREY pelliculage
  • OPADRY CLEAR pelliculage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (DERIVE ARYLACETIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M01A-B08.
     L’todolac est un anti-inflammatoire non strodien du groupe des acide pyranoindole-1-actique, ensemble des driv de l’acide arylcarboxylique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procdent de l’activit anti-inflammatoire de l’todolac, de l’importance des manifestations d’intolrance auxquelles le mdicament donne lieu, et de sa place dans l’ventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles.
     – Elles sont limites chez l’adulte au traitement symptomatique au long court
     – des rhumatismes inflammatoires chroniques notamment polyarthrite rhumatode, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparents tels que:
     Syndrome de Fiessenger-Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique,
     – traitement symptomatique des arthoses svres chez les sujets pour lesquel la posologie de 400 mg pare jour est requise.

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
     Discrets et transitoires.
  3. NAUSEE
  4. DIARRHEE
  5. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  6. FLATULENCE
  7. CONSTIPATION
  8. HEMORRAGIE DIGESTIVE
     Lors d’tudes spcifiques, l’importance des pertes de sang digestives occultes induites par l’todolac s’est rlve moindre qu’avec d’autres AINS; elle a t comparable celle observe au cours de priodes sans traitement initial.
  9. RASH
  10. PRURIT
  11. ERUPTION CUTANEE
  12. CRISE D’ASTHME
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ALLERGIE AUX SALICYLES
      ALLERGIE AUX AINS

      Possibilit de survenue de crise d’asthme.

  13. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      Transitoire et minine.
  14. CEPHALEE
  15. VERTIGE
  16. ASTHENIE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT ANTICOAGULANT ASSOCIE

     En raison de la gravit possible des manifestations gastro- intestinales, notamment chez les malades soumis un traitement anticoagulant, il convient de surveiller particulirement l’apparition d’une symptomatologie digestive. En cas d’hmorragie gastro-intestinale, interrompre le traitement.

  3. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
  4. SURVEILLANCE RENALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT
     INSUFFISANCE CARDIAQUE
     CIRRHOSE
     INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
     HYPOVOLEMIE

     Une surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire.

  5. SUJET AGE
     Il n’y a pas lieu de rduire la posologie chez le sujet ag.
  6. TRAITEMENT PROLONGE
     Au cours de traitements prolongs, il est recommand de contrler la formule sanguine, les fonctions hpatiques et rnales.
  7. PORT DU STERILET
     Possibilit de diminution d’efficacit des dispositifs intra-utrins.
  8. ALLAITEMENT
     Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de prcaution, il convient d’viter de les administrer chez la femme qui allaite.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
     Allergie avre l’todolac et aux substances d’activit proche :
     – La survenue de crise d’asthme a t observe chez certains sujets, notamment allergiques l’aspirine.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
  4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
  5. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  6. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  7. GROSSESSE
     Dans l’espce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a t signal. Cependant, des tudes pidmiologiques complmentaires sont ncessaires afin de confirmer l’absence de risque.
     Au cours du troisime trimestre, tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines peuvent exposer :
     – le foetus :
     . une toxicit cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel);
     . un dysfonctionnement rnal pouvant aller jusqu’ l’insuffisance rnale avec oligohydramnios.
     – la mre et l’enfant, en fin de grossesse, un allongement ventuel du temps de saignement.
     En consquence, la prescription d’AINS ne doit tre envisage que si ncessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.
     En dehors d’utilisations obsttricales extrmement limites et qui justifient une surveillance spcialise, la prescription d’AINS est contre-indique partir du 6me mois.
  8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Ce mdicament ne doit gnralement pas tre utilis en cas d’association avec :
     – les anticoagulants oraux,
     – d’autres AINS, y compris les salicyls partir de 3 g/jour chez l’adulte,
     – l’hparine,
     – le lithium,
     – le mthotrexate partir de 15 mg/semaine,
     – la ticlopidine.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera institu.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Rserv l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans.
  – Un comprim quatre cents mg par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Les comprims sont avaler entiers, sans les croquer, avec un verre d’eau, de prfrence au milieu des repas.

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