PRINDEX 2mg comprimés (arrêt de commercialisation)
PRINDEX 2mg comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/7/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES SECABLES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : ABBOTT FRANCEProduit(s) : PRINDEX
Evénements :
- octroi d’AMM 16/1/1987
- publication JO de l’AMM 21/3/1987
- arrêt de commercialisation 1/1/1990
- mise sur le marché 1/1/1990
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 329320-9
1
plaquette(s) thermoformée(s)
30
unité(s)Evénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 31/1/1989
- arrêt de commercialisation 1/1/1990
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 12
mois
A L’ABRI DE LA LUMIEREComposition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- LACTOSE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- CARMELLOSE CALCIQUE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (B-STIMULANT ADRENERG. SELECT.) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R03C-C11.
Le tulobutérol lève le spasme bronchique par stimulation sélective des récepteurs bêta 2 adrénergiques.
Comme les autres bêta-stimulants, le tulobutérol :
– inhibe la dégranulation mastocytaire et joue un role préventif sur la libération des substances vaso-constrictrices.
– accélère l’épuration muco-ciliaire de l’arbre respiratoire grâce, en partie, à l’accélération des mouvements ciliaires.
En raison de la sélectivité, ses effets cardiaques sont limités.
Aux doses habituelles, le tulobutérol exerce une action stimulante importante sur les récepteurs bêta-2 du muscle lisse bronchique et est virtuellement dénué de toute action sur les récepteurs bêta-1 du muscle cardiaque. Son effet bronchodilatateur se manifeste chez l’adulte 30 minutes après l’administration, et atteint son maximum entre 2 heures et 3 heures. Il se caractérise par une durée d’action moyenne relativement prolongée de 6 à 8 heures.
-
– Asthme :
. asthme à dyspnée paroxystique . prévention et traitement du bronchospasme en période d’agression allergénique . facilitation de l’induction d’un traitement de fond de la maladie asthmatique . prévention du bronchospasme nocturne.
– Autres indications :
. bronchopneumopathie aiguë dyspnéisante . formes spastiques des broncho-pneumopathies obstructives.
– Non indications :
. dyspnée de l’insuffisance cardiaque . état de mal asthmatique.
- TREMBLEMENT
D’origine musculaire prédominants aux extrémités. Ces tremblements ont tendance à disparaître lors de la poursuite du traitement. - TACHYCARDIE
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES
- MISE EN GARDE
Le patient sera prévenu qu’en cas de baisse d’efficacité du tolubutérol il devra consulter son médecin. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
– Le tulobutérol entraîne et implique une réduction des thérapeutiques sympathomimétiques associées.
– Il ne doit pas être associé aux imao. - INSUFFISANCE CORONAIRE STABLE
- TROUBLES DU RYTHME
Surtout ventriculaire. - MYOCARDIOPATHIE OBSTRUCTIVE
- HYPERTENSION ARTERIELLE
- DIABETE INSULINODEPENDANT
- ***
Co-prescription : en cas de nécessité, la co-prescription d’un béta-bloquant cardio-sélectif, doit être soigneusement pesée, ce dernier étant susceptible de provoquer ou d’aggraver un broncho-spasme chez les patients atteints d’une hyperactivité bronchique. Les béta-bloquants non cardio-sélectifs sont contre-indiqués sur ce terrain.
- INFARCTUS DU MYOCARDE A LA PHASE AIGUE
Contre-indication absolue. - ANGOR INSTABLE
Contre-indication absolue. - INSUFFISANCE CORONAIRE
Aiguë. Contre-indication absolue. - THYROTOXICOSE
Contre-indication relative. - AFFECTION CARDIAQUE
Congénitale ou acquise. Contre-indication relative.
Traitement
Signes :
Tremblements, tachycardie, modifications tensionnelles, sueurs, nervosité.
Traitement :
En cas d’intoxication grave, évacuer l’estomac et, si nécessaire, administrer, en milieu hospitalier, un béta-bloquant avec la prudence qui s’impose chez les
sujets ayant tendance au bronchospasme.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Enfants de huit à douze ans : un demi comprimé deux fois par jour.
– Enfants au-delà de douze ans : un demi à un comprimé deux fois par jour.
– Adultes : un comprimé deux fois par jour.
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Mode d’Emploi :
Les comprimés se
conservent vingt quatre mois dans un flacon en verre teinté et douze mois sous blister.