TETRALYSAL 150 mg gélules
TETRALYSAL 150 mg gélules
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/5/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Examens Perturbés
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GELULES
Etat : commercialisé
Laboratoire : GALDERMAProduit(s) : TETRALYSAL
Evénements :
- octroi d’AMM 3/6/1966
- mise sur le marché 16/1/1967
- validation de l’AMM 17/7/1992
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 310487-5
1
plaquette(s) thermoformée(s)
16
unité(s)
rouge/jauneEvénements :
- inscription SS 16/1/1967
- agrément collectivités 22/6/1983
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 18
mois
CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS
CONSERVER DANS UN ENDROIT SECRégime : liste I
Réglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 16.93 F
Prix public TTC : 26.75 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- LYMECYCLINE 150 mg
LYMECYCLINE, QUANTITE CORRESPONDANT A L’ACTIVITE DE TETRACYCLINE BASE:
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- LACTOSE excipient
- GELATINE excipient
- ERYTHROSINE colorant (gélule)
- DIOXYDE DE TITANE colorant (gélule)
- OXYDE DE FER JAUNE colorant (gélule)
- OXYDE DE FER ROUGE colorant (gélule)
- ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01A-A04.
De la famille des tétracyclines (groupe des cyclines semi-synthétiques),
Activité antibactérienne : le spectre antibactérien naturel de la lymecycline est celui des cyclines.
– espéces habituellement sensibles :
brucella, pasteurella, mycoplasma pneumoniae, chlamydia, rickettsiae, gonocoques, vibrio chlolerae, leptospires, treponema pallidum, haemophilus, proponibacterium acnés, uréaplasma uréalyticum.
-espéces inconstamment sensibles : (10 à 40% de souches résistantes):
staphylocoques, streptocoques ACG, pneumocoques, shigella, klebsiella, proteus morganii, escherichia coli, anaerobies (clostridium, bacteroides, fusobacterium), legionella pneumophila.
-espéces résistantes (CMI supérieure ou égale à 16 mcg/ml):
streptocoques BD, enterobacter, serratia, proteus rettgeri, providencia, pseudomonas, mycobacterium tuberculosis.
lorsque, pour une espéce donnée, la notion d’une sensibilité constante habituelle des souches n’est pas établie, seule une étude in vitro de la souche peut permettre de savoir si elle est sensible, résistante ou intermédiaire.
-
Elles procèdent de l’activite antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la lymécycline. Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la sensibilite des espéces bacteriennes.
elles sont limitees aux infections suivantes :
brucellose, pasteurelloses, infections pulmonaires, infections genito-urinaires et ophtalmiques à chlamydia, infections pulmonaires et genito-urinaires à mycoplasmes, rickettsioses, coxiella burnetti (fièvre Q), gonococcie, infections ORL et broncho-pulmonaires à haemophilus influenzae en particulier exacerbations aigues des bronchites chroniques, tréponèmes (dans la syphilis, les tétracylines ne sont indiquées qu’en cas d’allergie aux bétalactamines) spirochètes (maladie de lyme, leptospirose), choléra,
acné (manifestations cutanées associées à propionibactérium acnés).
- DYSCHROMIE DENTAIRE
Ou hypoplasie de l’émail dentaire en cas d’administration chez l’enfant au-dessous de huit ans. - TROUBLE DIGESTIF
- DIARRHEE
- NAUSEE
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
- GLOSSITE
- ENTEROCOLITE
- REACTION ALLERGIQUE
- URTICAIRE
- RASH
- PRURIT
- OEDEME ANGIONEUROTIQUE
- PHOTOSENSIBILISATION
- TROUBLE HEMATOLOGIQUE
Décrits lors de traitements par les tétracyclines. - ANEMIE HEMOLYTIQUE
Décrite lors de traitements par les tétracyclines. - THROMBOPENIE
Décrite lors de traitements par les tétracyclines. - NEUTROPENIE
Décrite lors de traitements par les tétracyclines. - EOSINOPHILIE
Décrite lors de traitements par les tétracyclines. - UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
Une hyperazotémie extrarénale en relation avec un effet antianabolique a été signalée avec les tétracyclines. Cette hyperazotemie peut être majorée par l’association avec les diurétiques.
- INSUFFISANCE HEPATIQUE
- INSUFFISANCE RENALE
- SURDOSAGE
Le surdosage expose à un risque d’hépatotoxicité - PHOTOSENSIBILISATION
En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d’éviter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement, qui doit être interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanées à type d’érythéme. - DATE DE PEREMPTION
L’utilisation des tétracyclines périmées peut entrainer l’apparition d’acidoses rénales rapidement reservibles.
- HYPERSENSIBILITE AUX TETRACYCLINES
Allergie aux antibiotiques de la famille des tétracyclines. - ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
L’emploi de ce médicament doit être évité chez l’enfant de moins de 8 ans, en raison du risque de coloration permanente des dents et d’hypoplasie de l’email dentaire. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
Association avec les rétinoides par voie générale. - GROSSESSE
La tétracycline passe dans le placenta; son emploi doit être évité chez les femmes enceintes (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant. - ALLAITEMENT
La tétracycline passe dans le lait maternel; son emploi doit être évité chez les femmes enceintes qui allaitent (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).
- GLUCOSE URINAIRE
peut donner de faux résultats positifs dans le dosage du glucose urinaire (méthode de benedict, clinitest) - CATECHOLAMINES URINAIRES
Méthode :
FLUORESCENCEPeut produire dans les urines une fluorescence interférant dans le dosage des catécholamines urinaires (méthode de Hingerty).
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
adultes : 600 mg/jour soit quatre gélules.
Posologie Particulière:
acné:
300mg:jour soit deux gélules pendant dix a quinze jours puis 150mg par jour par jur (une gélule), ou 300mg (deux gélules) tous les deux jours en traitement
d’entretien.
.
Mode d’emploi :
en deux prises par jour de préférence en dehors des repas.