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CLOXYPEN 500 mg glules (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : BRISTOL-MYERS SQUIBB

  Produit(s) : CLOXYPEN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/11/1972
  2. mise sur le march 3/9/1973
  3. arrt de commercialisation 1/11/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 315419-8
  
  1
  flacon(s)
  16
  unit(s)
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 10/7/1973
  2. inscription SS 11/7/1973
  3. arrt de commercialisation 1/11/1993
  4. radiation collectivits 10/3/1995
  5. radiation SS 22/3/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CLOXACILLINE SODIQUE 500 mg
    CLOXACILLINE SOUS FORME DE SEL DE SODIUM MONOHYDRATE

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • BIOXYDE DE TITANE excipient de la glule
  • GELATINE excipient de la glule
  • BLEU PATENTE V colorant (glule)
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (glule)
  • ERYTHROSINE colorant (glule)
  • ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (glule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE RESIS. B-LACTAMASE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-F02.
     ACTIVITE ANTIBACTERIENNE LA CLOXACILLINE EST UN ANTIBIOTIQUE BACTERICIDE DE LA FAMILLE DES BETA-LACTAMINES, DU GROUPE DES PENICILLINES M SEMI-SYNTHETIQUES, RESISTANTES A LA PENICILLINASE, DERIVEES DE L’ACIDE 6-AMINO-PENICILLANIQUE.
     LE SPECTRE ANTIBACTERIEN NATUREL DE LA CLOXACILLINE EST LE SUIVANT:
     ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES:
     -STAPHYLOCOQUES PRODUCTEURS OU NON DE PENICILLINASE, A L’EXCLUSION DES SOUCHES HETEROGENES DITES METI-R;
     -STREPTOCOQUES, A L’EXCLUSION DES STREPTOCOQUES DU GROUPE D.
     LORSQUE POUR UNE ESPECE DONNEE, LA NOTION D’UNE SENSIBILITE CONSTANTE DES SOUCHES N’A PAS ETE ETABLIE, SEULE UNE ETUDE IN VITRO DE LA SOUCHE EN CAUSE PERMET DE CONFIRMER SI ELLE EST SENSIBLE, INTERMEDIAIRE OU RESISTANTE.
     .
     PHARMACOCINETIQUE:
     -STABLE EN MILIEU GASTRIQUE
     -TRES BONNE ABSORPTION DIGESTIVE LES TAUX SANGUINS MAXIMA SONT ATTEINTS ENTRE LA PREMIERE ET LA DEUXIEME HEURE ET SONT PROPORTIONNELS A LA DOSE ADMINISTREE.
     -ELIMINATION ESSENTIELLEMENT URINAIRE.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET DES CARACTERISTIQUES PHARMACOCINETIQUES DE LA CLOXACILLINE. ELLES TIENNENT COMPTE A LA FOIS DES ETUDES CLINIQUES AUXQUELLES A DONNE LIEU LE MEDICAMENT ET DE SA PLACE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTIBACTERIENS ACTUELLEMNT DISPONIBLES.
     ELLES SONT LIMITEES:
     -AUX INFECTIONS DUES AUX STAPHYLOCOQUES NOTAMMENT DANS LEURS MANIFESTATIONS:
     -RESPIRATOIRES
     -ORL
     -RENALES ET UROGENITALES
     -CUTANEES
     -OSSEUSES

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
  3. FIEVRE
  4. URTICAIRE
  5. EOSINOPHILIE
  6. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  7. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  8. DIARRHEE
  9. NAUSEE
  10. VOMISSEMENT
  11. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      RARE ET MODEREE
  12. HEPATITE ICTERIQUE (EXCEPTIONNEL)
  13. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE
      (AIGUE), IMMUNOALLERGIQUE
  14. ANEMIE
      REVERSIBLE
  15. THROMBOPENIE
      REVERSIBLE
  16. LEUCOPENIE
      REVERSIBLE

  Précautions d’emploi

  2. HYPERSENSIBILITE
     LA SURVENUE DE TOUTE MANIFESTATION ALLERGIQUE IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT.
  3. REACTION ALLERGIQUE
     -DES REACTIONS D’HYPERSENSIBILITE (ANAPHYLAXIE) SEVERES ET PARFOIS FATALES ONT ETE EXCEPTIONNELLEMENT OBSERVEES CHEZ DES MALADES TRAITES PAR LES PENICILLINES M.
     
     LEUR ADMINISTRATION NECESSITE DONC UN INTERROGATOIRE PREALABLE.
     
     DEVANT DES ANTECEDENTS D’ALLERGIE TYPIQUE A CES PRODUITS, LA CONTRE-INDICATION EST FORMELLE.
     
     -L’ALLERGIE AUX PENICILLINES EST CROISEE AVEC L’ALLERGIE AUX CEPHALOSPORINES DANS CINQ A DIX POUR CENT DES CAS. CECI CONDUIT A PROSCRIRE LES PENICILLINES LORSQUE LE SUJET EST UN ALLERGIQUE CONNU AUX CEPHALOSPORINES.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     IL EST UTILE DE REDUIRE LA POSOLOGIE
  5. NOUVEAU-NE
     NE PAS ADMINISTRER AU NOUVEAU-NE EN RAISON DU RISQUE D’HYPERBILIRUBINEMIE PAR COMPETITION DE FIXATION SUR LES PROTEINES SERIQUES (ICTERE NUCLEAIRE).
  6. ALLAITEMENT
     LA CLOXACILLINE PASSE DANS LE LAIT MATERNEL, ENVISAGER LA SUSPENSION DE L’ALLAITEMENT.
  7. GROSSESSE
     BIEN QUE LES ETUDES EFFECTUEES SUR PLUSIEURS ESPECES ANIMALES N’AIENT PAS MONTRE D’ACTION TERATOGENE OU FOETO-TOXIQUE, LA CLOXACILLINE DOIT ETRE UTILISE AVEC PRECAUTION CHEZ LA FEMME ENCEINTE.
  8. REGIME DESODE
     52,8MG DE SODIUM PAR GRAMME DE CLOXACILLINE.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  ADULTES: DEUX A SIX GELULES PAR JOUR
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  AVALER LES GELULES AVEC UN PEU D’EAU, UNE DEMI-HEURE AVANT LES
  REPAS.
  
  DOSES A REPARTIR EN DEUX, TROIS OU QUATRE PRISES.
  

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