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CEPORINE 500 mg poudre et sol inj (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – 87/4

  
  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : GLAXO – WELLCOME

  Produit(s) : CEPORINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/12/1965
  2. publication JO de l’AMM 5/12/1966
  3. mise sur le march 29/5/1967
  4. arrt de commercialisation 1/7/1993

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 301998-0
  
  1
  flacon(s) de poudre
  verre
  
  1
  ampoule(s) de solvant
  2.50
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 17/7/1966
  2. agrment collectivits 27/4/1968
  3. inscription SS 27/4/1968
  4. arrt de commercialisation 1/7/1993
  5. radiation SS 31/1/1996
  6. radiation collectivits 24/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 9.07 F
  
  Prix public TTC : 15.70 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 551573-7
  
  20
  flacon(s) de poudre
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 17/7/1966
  2. agrment collectivits 27/4/1968
  3. arrt de commercialisation 1/7/1993

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CEFALORIDINE 500 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM SOLUTION ISOTONIQUE excipient du solvant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (CEPHALOSPORINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01D-A02.
     Antibiotique bactricide de la famille des bta-lactamines, du groupe des cphalosporines dites de premire gnration.
     Le spectre d’activit antibactrienne de la cphaloridine est le suivant :
     1 / Espces habituellement sensibles (CMI < ou = 8 mg/l) :
     Plus de 90% des souches de l’espce sont sensibles (S).
     – Staphylocoques mti-S, Streptocoques, S. pneumoniae pni-S,
     – H. influenzae, B. catarrhalis, N. gonorrhoeae,
     – C. diversus, P. mirabilis,
     – Peptostreptococcus, C. perfringens, P. acnes, Veillonella.
     2 / Espces modrment sensibles :
     L’antibiotique est modrment actif in vitro. Des rsultats cliniques satisfaisants peuvent tre observs lorsque les concentrations de l’antibiotique au site de l’infection sont suprieures la CMI.
     – Eubacterium.
     3 / Espces rsistantes (CMI > 32 mg/l) :
     Au moins 50% des souches de l’espce sont rsistantes (R).
     – Staphylocoques mti-R, S. pneumoniae pni-I ou R,
     – Entrocoques, L. monocytogenes,
     – Enterobacter, Serratia , C. freundii, P. vulgaris, M. morganii, Providencia sp., Y. enterolitica,
     – Pseudomonas sp., Acinetobacter sp., autres bacilles Gram ngatif non fermentaires,
     – Bordetella, Vibrio, Campylobacter,
     – Mycobactries, Mycoplasma, Chlamydiae, Rickettsies, Legionella,
     – Bacterodes sp., C. difficile.
     4 / Espces inconstament sensibles :
     Le pourcentage de rsistance acquise est variable. La sensibilit est donc imprvisible en l’absence d’antibiogramme.
     – E. coli, Klebsiella,
     – Clostridium sp., Prevotella, Fusobacterium.
     N.B. : certaines espces bactriennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
     Lorsque pour une espce donne, la notion d’une sensibilit constante des souches n’a pas t tablie, seule une tude in vitro de la souche permet de confirmer si elle est sensible, rsistante ou intermdiaire.
     En France, en 1995, 30 40 % des pneumocoques sont de sensibilit diminue la pnicilline (CMI > 0.12 mg/l). Cette diminution de l’activit intresse toutes les bta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment tre prise en compte pour le traitement des mningites en raison de leur gravit et des otites aigus moyennes o l’incidence des souches de sensibilit diminue peut mme dpasser 50 %.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET DES CARACTERISTIQUES PHARMACOCINETIQUES DE LA CEFALORIDINE. ELLES TIENNENT COMPTE A LA FOIS DES ETUDES CLINIQUES AUXQUELLES A DONNE LIEU CE MEDICAMENT ET DE SA PLACE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTIBACTERIENS ACTUELLEMENT DISPONIBLES.
     ELLES SONT LIMITEES AUX INFECTIONS DUES AUX GERMES DEFINIS CI-DESSUS COMME SENSIBLES, NOTAMMENT DANS LEURS MANIFESTATIONS :
     BRONCHOPULMONAIRES, ORL ET STOMATOLOGIQUES, SEPTICEMIQUES, ENDOCARDITIQUES, GENITALES ET URINAIRES, CUTANEES, SEREUSES, OSSEUSES ET ARTICULAIRES.
     EN RAISON DE LA FAIBLE DIFFUSION DES CEPHALOSPORINES DANS LE LIQUIDE CEPHALORACHIDIEN, LA CEFALORIDINE N’EST PAS INDIQUEE POUR LE TRAITEMENT DES MENINGITES MEME A GERMES SENSIBLES.

  Effets secondaires

  2. ERUPTION CUTANEE
  3. FIEVRE
  4. CHOC ANAPHYLACTIQUE
  5. NAUSEE
  6. VOMISSEMENT
  7. NEUTROPENIE
     REVERSIBLE.
  8. LEUCOPENIE
     REVERSIBLE.
  9. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
     ELEVATION TRANSITOIRE.
  10. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION)
      ELEVATION TRANSITOIRE.
  11. INSUFFISANCE RENALE AIGUE
      RISQUE ACCRU EN CAS DE POSOLOGIE FORTE ET DE PRESCRIPTION PROLONGEE.
  12. THROMBOPHLEBITE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE INTRAVEINEUSE

      PEU FREQUENT.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – LA SURVENUE DE TOUTE MANIFESTATION ALLERGIQUE IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT.- LA PRESCRIPTION DE CEPHALOSPORINES NECESSITE UN INTERROGATOIRE PREALABLE.L’ALLERGIE AUX PENICILLINES ETANT CROISEE AVEC CELLE AUX CEPHALOSPORINES DANS 5 A 10% DES CAS:-L’UTILISATION DES CEPHALOSPORINES DOIT ETRE EXTREMEMENT PRUDENTE CHEZ LES PATIENTS PENICILLINO-SENSIBLES; UNE SURVEILLANCE MEDICALE STRICTE EST NECESSAIRE DES LA PREMIERE ADMINISTRATION.-L’EMPLOI DES CEPHALOSPORINES EST A PROSCRIRE FORMELLEMENT CHEZ LES SUJETS AYANT DES ANTECEDENTS D’ALLERGIE DE TYPE IMMEDIAT AUX CEPHALOSPORINES. EN CAS DE DOUTE LA PRESENCE DU MEDECIN AUPRES DU PATIENT EST INDISPENSABLE A LA PREMIERE ADMINISTRATION AFIN DE TRAITER L’ACCIDENT ANAPHYLACTIQUE POSSIBLE.- LES REACTIONS D’HYPERSENSIBILITE OBSERVEES AVEC CES DEUX TYPES DE SUBSTANCES PEUVENT ETRE GRAVES ET PARFOIS FATALES..LA CEFALORIDINE PEUT PROVOQUER UNE INSUFFISANCE RENALE. IL EST DONC INDISPENSABLE DE :-NE PAS DEPASSER LA DOSE DE 4 GRAMMES PAR 24 HEURES, DE PREFERENCE PAR VOIE INTRAMUSCULAIRE CHEZ L’ADULTE.-S’ASSURER DE LA FONCTION RENALE AVANT TRAITEMENT ET DE RECUSER CET ANTIBIOTIQUE EN CAS D’INSUFFISANCE RENALE.-SURVEILLER LA FONCTION RENALE PARTICULIEREMENT DANS LES TRAITEMENTS PROLONGES.-NE PAS ASSOCIER A LA CEFALORIDINE D’AUTRES ANTIBIOTIQUES POTENTIELLEMENT NEPHROTOXIQUES (AMINOSIDES, COLISTINE) NI DE DIURETIQUES TYPE FUROSEMIDE OU ACIDE ETACRYNIQUE.-INTERROMPRE LE TRAITEMENT EN CAS D’APPARITION D’UNE CYLINDRURIE, PROTEINURIE, REDUCTION DE LA DIURESE, D’UNE ELEVATION DE L’AZOTEMIE ET/OU DE LA CREATININEMIE OU D’UNE REDUCTION DE LA CLAIRANCE DE LA CREATININE.
  3. GROSSESSE
     CHEZ LA FEMME ENCEINTE L’INNOCUITE DE LA CEFALORIDINE N’A PAS ETE ETABLIE; CEPENDANT LES ETUDES EFFECTUEES SUR PLUSIEURS ESPECES ANIMALES N’ONT PAS MONTRE D’ACTION TERATOGENE OU FOETOTOXIQUE.
  4. ALLAITEMENT
     LA CEFALORIDINE PASSE DANS LE LAIT MATERNEL. L’EVENTUALITE D’UNE SUSPENSION DE L’ALLAITEMENT DOIT ETRE ENVISAGEE.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES
  3. INSUFFISANCE RENALE

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  – 3 – ENDOSINUSALE
  
  – 4 – INTRAPLEURALE
  
  – 5 – INTRAVESICALE
  
  – 6 – SOUS-CONJONCTIVALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  .VOIE INTRAMUSCULAIRE :
  
  ADULTES :1,5 A 3 GRAMMES PAR JOUR (0,5 G A 1 G TOUTES LES 8 HEURES).
  
  ENFANTS ET NOURRISSONS : 30 A 50 MG/KG/JOUR
  .AUTRES VOIES LOCALES (INTRAPLEURALE, INTRASINUSIENNE, INSTILLATION
  VESICALE…) : 250 A 500 MG.
  
  .VOIE SOUS CONJONCTIVALE :
  
  50 MG DILUES DANS 0,5 ML DE SOLUTE INJECTABLE ISOTONIQUE DE CHLORURE
  DE SODIUM. DOSE UNITAIRE A NE PAS DEPASSER.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  LA SOLUTION UNE FOIS PREPAREE SE CONSERVE 24 H. A TEMPERATURE
  AMBIANTE, 4 JOURS AU REFRIGERATEUR . SI APRES CONSERVATION AU
  REFRIGERATEUR LA SOLUTION A PRECIPITE, MAINTENIR LE FLACON A
  TEMPERATURE AMBIANTE OU LE RECHAUFFER DANS LA MAIN.
  
  INTERACTIONS AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES:
  
  UNE POSITIVATION DU TEST DE COOMBS A ETE OBSERVEE AU COURS DE
  TRAITEMENT PAR LES CEPHALOSPORINES. CECI POURRAIT EGALEMENT SURVENIR
  CHEZ LES SUJETS TRAITES PAR LA CEFALORIDINE.
  
  IL PEUT SE PRODUIRE UNE REACTION FAUSSEMENT POSITIVE LORS DE LA
  RECHERCHE DE GLUCOSE DANS LES URINES AVEC DES SUBSTANCES REDUCTRICES,
  MAIS NON LORSQU’ON UTILISE DES METHODES SPECIFIQUES A LA GLUCOSE
  OXYDASE.
  

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