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HYDROCORTISONE ROUSSEL 10 mg comprims

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : ROUSSEL DIAMANT

  Produit(s) : HYDROCORTISONE ROUSSEL

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1954
  2. octroi d’AMM 21/10/1974
  3. publication JO de l’AMM 16/4/1976
  4. validation de l’AMM 27/4/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 305141-7
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  25
  unit(s)
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 12/4/1954
  2. agrment collectivits 13/4/1954

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 13.51 F
  
  Prix public TTC : 22.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • HYDROCORTISONE 10 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • LACTOSE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • TALC excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CORTICOIDE VOIE GENERALE (GLUCOCORTICOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : H02A-B09.
     Hormone physiologique du cortex surrnal.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement glucocorticode de substitution au cours de l’insuffisance surrnale :
     1 – Insuffisance surrnale primitive : maladie d’Addison, surrnalectomies.
     2 – Insuffisance surrnale d’origine hypophysaire : syndrome de Seehan, insuffisances hypophysaires de causes diverses.
     2 Hyperplasie congnitale des surrnales avec ou sans syndrome de perte de sel (syndrome de Debr-Fibiger).
  3. SURRENALECTOMIE(SUITES)
  4. MALADIE D’ADDISON
  5. SYNDROME DE SHEEHAN
  6. HYPOPITUITARISME
  7. SYNDROME DE DEBRE-FIBIGER

  Effets secondaires

  2. ASTHENIE
     En cas de sous-dosage.
  3. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
     En cas de sous-dosage.
  4. KALIEMIE(AUGMENTATION)
     En cas de sous-dosage.

  Précautions d’emploi

  2. REMARQUE
     Aux doses substitutives recommandes pour ce produit, les prcautions d’emploi et les mises en garde des corticodes ne sont pas justifies (risques infectieux…).
  3. EQUILIBRE HYDROELECTROLYTIQUE
     Il doit tre maintenu et le rgime dittique normalement sal.
  4. INFECTION
     En priode de stress : infection intercurrente, la posologie doit tre transitoirement augmente (multiplie par deux par exemple) pour revenir rapidement la posologie antrieure une fois l’pisode aigu pass.
  5. FIEVRE
     En priode de stress : fivre importante, maladie grave, la posologie doit tre transitoirement augmente (multiplie par deux par exemple) pour revenir rapidement la posologie antrieure une fois l’pisode aigu pass.
  6. TRAUMATISME
     En priode de stress : traumatisme, la posologie doit tre transitoirement augmente (multiplie par deux par exemple) pour revenir rapidement la posologie antrieure une fois l’pisode aigu pass.
  7. INTERVENTION CHIRURGICALE
     En cas d’intervention chirurgicale, le produit doit tre administr par voie parentrale et des doses plus importantes, par exemple 300 mg par jour, le jour de l’intervention avec une dcroissance progressive.
  8. CHALEUR
     En cas de chaleur importante, la posologie peut aussi ncessiter d’tre augmente et surtout la prise de sel doit tre renforce ainsi que la prise de minralo-corticodes en cas d’insuffisance surrnale primitive.
  9. TROUBLES DIGESTIFS
     En cas de trouble digestif empchant la prise orale, une substitution parentrale est ncessaire plus forte dose.
  10. ARRET DU TRAITEMENT
      Le traitement substitutif ne doit pas tre interrompu : risque d’insuffisance surrnale aigu. Les patients doivent porter sur eux une carte d’insuffisant surrnalien avec mention de leur traitement (en cas d’accident).
  11. SPORTIFS
      L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
  12. ALLAITEMENT
      L’hydrocortisone tant excrte dans le lait maternel, l’allaitement est viter.

  Contre-Indications

  2. REMARQUE
     Les contre-indications habituelles de la corticothrapie gnrale ne s’appliquent pas aux doses substitutives recommandes.

  Surdosage

  Traitement
  
  Dsordres hydro-lectrolytiques : hypokalimie ; alcalose hypokalimique ; rtention hydrosode avec hypertension artrielle.
  Troubles endocriniens et mtaboliques : prise de poids, gonflement du visage; diminution de la tolrance au glucose ; parfois
  irrgularits menstruelles.
  Troubles cutanes : atrophie cutane ; retard de cicatrisation, ecchymoses, acn.
  Troubles neuropsychiques : surexcitation avec euphorie et troubles du sommeil.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Traitement d’entretien (insuffisance surrnale chronique, hyperplasie surrnale) :
  – adultes : vingt quarante milligrammes par jour rpartir matin, midi et seize heures ;
  – enfants : douze vingt milligrammes par mtre carr
  par jour rpartir matin, midi et seize heures. Chez les enfants de moins de six ans, les comprims seront crass et mlangs l’alimentation.
  .
  Mode d’emploi :
  Des doses plus leves sont ncessaires en cas d’infection intercurrente, de fivre
  importante, de traumatisme, d’intervention chirurgicale, de maladie grave et de chaleur importante.
  Dans tous les cas et en particulier chez l’enfant, la dose minimale efficace doit tre recherche par paliers successifs. L’adaptation de la posologie
  repose sur des donnes cliniques (tat gnral, pouls, tension artrielle debout et couch…) et ventuellement sur le ionogramme.
  Dans les insuffisances surrnales primitives, un traitement minralo-corticode doit tre associ.
  .
  Grossesse :
  Dans
  l’espce humaine, les tudes pidmiologiques n’ont dcel aucun risque malformatif li la prise de corticodes et notamment de l’hydrocortisone lors du premier trimestre.
  L’insuffisance surrnale maternelle doit tre traite en cours de grossesse, en
  adaptant la posologie de l’hydrocortisone la clinique, si besoin.

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