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FUNGIZONE LOTION 3 pour cent suspension pour application cutane

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/11/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – AMPHOTERICINE B LOTION

  
  Forme : SUSPENSION POUR APPLICATION CUTANEE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BRISTOL-MYERS SQUIBB

  Produit(s) : FUNGIZONE

  Evénements :

  1. mise sur le march 15/3/1971
  2. octroi d’AMM 23/9/1974
  3. publication JO de l’AMM 31/3/1976
  4. validation de l’AMM 12/8/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 311018-9
  
  1
  tube(s)
  30
  ml
  PE

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 7/11/1968
  2. agrment collectivits 5/11/1970
  3. inscription SS 5/11/1970

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel complémentaire : 1 canule
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.21 F
  
  Prix public TTC : 12.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • AMPHOTERICINE B 3 g

  Principes non-actifs

  • THIOMERSAL conservateur (excipient)
  • DIOXYDE DE TITANE excipient
  • GOMME GUAR excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • ALCOOL CETYLIQUE excipient
  • ALCOOL STEARYLIQUE excipient
  • SORBITANE PALMITATE excipient
  • POLYSORBATE 20 excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • DIMETICONE excipient
  • EAU DISTILLEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (ANTIBIOTIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D01A-A10.
     Le principe actif de Fungizone est l’amphotricine B, antibiotique antifongique de contact de la famille des polynes, extrait de cultures de Streptomyces nodosus.
     Les prparations usage local sont, in vivo, actives sur les levures du genre candida et pityrosporon.
     Elle n’a aucune action antibactrienne ou antivirale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement du pityriasis du cuir chevelu.
     – Traitement local des candidoses cutanes.
     Dans certains cas, il est recommande de traiter simultanment le tube digestif.
  3. PITYRIASIS RUBRA PILAIRE
  4. CANDIDOSE CUTANEE

  Effets secondaires

  2. IRRITATION LOCALE (EXCEPTIONNEL)
  3. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. CANDIDOSE
     Il est dconseill d’utiliser un savon pH acide (pH favorisant la multiplication de Candida).
  3. EFFETS SYSTEMIQUES
     En l’absence de donnes sur la rsorption au niveau de la peau et des muqueuses, l’ventualit d’un passage systmique ne peut tre exclue.
     
     Les effets systmiques sont d’autant plus redouter que l’antifongique est utilis sur une grande surface, une peau lse et chez le nourissons (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches).

  Contre-Indications

  2. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
     Ne pas appliquer sur le muqueuse, en particulier la muqueuse de la cavit buccale.
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Ou sensibilisation de groupe.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Candidoses cutanes : deux quatre applications par jour pendant quinze jours un mois suivant la localisation.
  – Pityriasis du cuir chevelu : Une trois applications par semaine, le soir au coucher sur des cheveux mouills avec
  massage soigneux du cuir chevelu. Faites un shampoing le lendemain matin. Le traitement sera poursuivi quelques jours aprs la disparition des lsions.
  .
  Mode d’emploi :
  – Ce mdicament prsentant une coloration jaune prononce, il est conseill
  d’isoler le cuir chevelu par un linge pendant la nuit.

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