XENID 1 % gel pour application locale
XENID 1 % gel pour application locale
Introduction dans BIAM : 4/1/1994
Dernière mise à jour : 2/7/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
Usage : adulte
Etat : commercialis
Laboratoire : RPG AVENTISProduit(s) : XENID
Evénements :
- octroi d’AMM 14/5/1991
- publication JO de l’AMM 31/10/1991
- mise sur le march 27/12/1993
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 333849-0
1
tube(s)
60
g
aluEvénements :
- inscription SS 29/7/1993
- agrment collectivits 22/9/1993
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A TEMPERATURE AMBIANTERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
rembours
35 %
Prix Pharmacien HT : 11.40 F
Prix public TTC : 19.20 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- DICLOFENAC EPOLAMINE 1.292 g
Quantit correspondant 1 g de Diclofnac sodique.
- MACROGOL 300 excipient
- MACROGOL MONOSTEARATE 400 excipient
- ETHYL- 2 HEXANOATE DE CETOSTEARYLE excipient
- CARBOMERE 934 excipient
- TRIETHANOLAMINE excipient
- ALCOOL ISOPROPYLIQUE excipient
- PARFUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTIINFLAMMATOIRE PERCUTANE (NON STEROIDIEN) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : M02A-A15.
Le diclofnac est un anti-inflammatoire non strodien driv de l’acide phnactique du groupe des acides aryl carboxyliques.
Sous forme de gel, il possde une activit locale anti-inflammatoire et antalgique.
- ***
– Tendinites des menbres suprieurs et infrieurs.
– Oedmes post-opratoires et post-traumatiques. - OEDEME POST-OPERATOIRE
- OEDEME POST-TRAUMATIQUE
- TENDINITE
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
- PRURIT (RARE)
- ERYTHEME CUTANE (RARE)
Localis. - REACTION D’HYPERSENSIBILITE
. dermatologiques,
. respiratoires : la survenue de crise d’asthme peut tre lie chez certains sujets une allergie l’aspirine ou un AINS. Dans ce cas, ce mdicament est contre-indiqu,
. gnrales : ractions de type anaphylactique. - EFFETS SYSTEMIQUES
Autres effets systmiques des AINS : ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantit de gel applique, de la surface traite, du degr d’intgrit cutane, de la dure du traitement et de l’utilisation ou non d’un pansement occlusif (effets digestifs, rnaux).
- MISE EN GARDE
– Ne pas appliquer sur les muqueuses ni sur les yeux.
– L’apparition d’une ruption cutane aprs application impose l’arrt immdiat du traitement. - CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
– le diclofnac, administr sous forme de compresse imprgne, est rserv l’adulte, en l’absence d’tudes spcifiques d’innocuit menes chez l’enfant,
– le port de gants par le masseur kinsithrapeute, en cas d’utilisation intensive est recommand. - ALLAITEMENT
Par extrapolation avec les autres voies d’administration : les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de prcaution, il convient d’viter de les administrer chez la femme qui allaite.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- HYPERSENSIBILITE AUX AINS
- HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
- DERMATOSES SUINTANTES
- ECZEMA
- LESIONS INFECTEES
- BRULURES
- PLAIE
- GROSSESSE
Ce mdicament est contre-indiqu partir du sixime mois de la grossesse :
Dans l’espce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a t signal. Cependant, des tudes pidmiologiques complmentaires sont ncessaires afin de confirmer l’absence de risque.
Au cours du troisime trimestre, tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines peuvent exposer :
– le foetus :
. une toxicit cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel),
. un dysfonctionnement rnal pouvant aller jusqu’ l’insuffisance rnale avec oligohydramnios,
– la mre et l’enfant, en fin de grossesse, un allongement ventuel du temps de saignement.
Traitement
En cas de surdosage, rincer abondamment l’eau.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Mode d’emploi :
– Rserv l’adulte.
– Entorses : deux quatre applications par jour.
– Tendinites : trois quatre applications par jour.
.
Mode d’emploi :
– Faire pntrer le gel par un massage doux et prolong sur la rgion douloureuse ou
inflammatoire.
Bien se laver les mains aprs chaque utilisation.