ASAD PMEA RETARD 10 PNU/ml (arrt de commercialisation)
ASAD PMEA RETARD 10 PNU/ml (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/12/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUSPENSION INJECTABLE
effet retard
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : STALLERGENESProduit(s) : ASAD
Evénements :
- octroi d’AMM 6/4/1981
- publication JO de l’AMM 23/5/1981
- mise sur le march 1/1/1982
- arrt de commercialisation 15/12/1998
- retrait d’AMM 23/12/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 326002-6
1
flacon(s)
5
ml
verreEvénements :
- inscription SS 22/4/1984
- agrment collectivits 15/1/1991
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER AU REFRIGERATEUR
A L’ABRI DU GELRégime : aucune liste
Réglementation des prix :
rembours
65 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 1
ml- POUSSIERE DE MAISON 9.50 PNU
extrait allergenique des poussiere de maison - ACARIEN 0.50 PNU
extrait allergenique d’acariens
- HYDROXYDE D’ALUMINIUM excipient
- DILUANT PHYSIOLOGIQUE PHENOLE A 0.4% excipient
- ALLERGENE DESENSIBILISANT (principale)
Bibliographie : Classe ATC : V01A-A03.
-
Dsensibilisation spcifique des affections allergiques raginiques (type 1 de la classification de gell et coombs) ou la responsabilit de l7allergne est clairement demontre par la clinique, les tests cutans et ventuellement des examens complmentaires, par exemple : asthme, rhinite, conjonctivite, trachite allergique.
- REACTION LOCALE
Erythme, prurit, gonflement du bras. Cdent dans les 48 heures. - ERYTHEME
Cde dans les 48 heures. - PRURIT
Cde dans les 48 heures. - REACTION GENERALE
Les ractions syndromiques ou gnrales avec hyperthermie, asthnie sont peu frquentes et gnralement sans gravit :
– Si elles se manifestent, reprendre le traitement la dose antrieure bien tolre, augmenter ensuite progressivement les doses ;
– En cas de ractions rptitives, ne pas dpasser la dose bien tolre.
- MISE EN GARDE
– Ne jamais injecter par voie intraveineuse (aspirer par rtraction du piston avant chaque injection pour vrifier l’absence de sang).
– En cas de choc anaphylactique, il convient de neutraliser la raction par administration rapide au sujet successivement et selon les cas :
* une injection SC de 0.10 1 ml d’Adrnaline 1/1 000 me, surtout si la tension artrielle a baiss,
* une injection IV ou IM d’une ampoule d’un corticode soluble injectable,
* une injection IM d’une ampoule antihistaminique injectable.
Le mdecin qui pratique un traitement de dsensibilisation spcifique doit toujours disposer porte de la main des mdicaments listes ci-dessus.
– La surveillance des sujets qui ont prsent une raction gnrale ou local importante doit tre poursuivie pendant 6 12 heures et peut mme, exceptionnellement, justifier l’hospitalisation, car la tension artrielle peut nouveau baisser lorsque la concentration sanguine en corticodes devient insuffisante.
– En cas de conglation accidentelle d’un extrait retard asad, la prparation d’extraits allergniques risque d’tre dsorbe. Elle ne doit pas, en consquence, tre utilise ; il convient imprativement de dtruire les flacons.
– En cas d’erreur de dilution dont on a pris conscience, prendre toutes les mesures ncessaires pour prvenir un choc anaphylactique tre prt , en particulier, injecter de l’adrnaline.
– Au moment du renouvellement d’une prescription, il est prudent de faire vrifier la sensibilit du sujet par un allergologue et de diviser au moins par 5 la dose injecte (concentration x volume) avant de reprendre ensuite prudemment la progression. Cette mesure compte-tenu :
* des variations ventuelles de sensibilit du sujet,
* de la mconnaissance frquente des conditions de conservation du prcdent coffret de traitement.
- CACHEXIE
- AFFECTIONS MALIGNES
- NEPHROPATHIE
- DEFICIT IMMUNITAIRE
Grave. - ***
Phase aigu d’un tat morbide quelconque. - GROSSESSE
comme pour toute therapeutique de ce type. - ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
- FIEVRE
L’injection ne sera faite que 24 heures aprs retour la normale des signes cliniques. - ASTHME
L’injection ne sera faite que 24 heures aprs retour la normale des signes cliniques.
Traitement
Signes :
– raction locale importante (par exemple gros bras),
– raction syndromique,
– raction gnrale,
– choc anaphylactique.
Traitement : injection d’adrnaline et de corticode.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Traitement initial :
Selon la sensibilisation, dbuter par le flacon 10 pnu/ml ou par le flacon de 100 pnu/ml. Utiliser successivement les flacons des concentrations croissantes (de 10 10 000 pnu/ml).
– Traitement d’entretien :
*
des l’amlioration importante des symptmes, rpter la dose optimale efficace en espacant rgulirement les injections 2, 3, 4 semaines et plus.
* rpter ensuite la dose optimale efficace intervalles rguliers pendant 1 an et plus. Si les
symptmes sont exacerbs et si l’intervalle entre deux injections est dpass, rajuster la dose efficace.
– A titre indicatif :
Le flacon 10 pnu/ml est utilis les 3 premires semaines aux doses respectives de 0.15 puis 0.30 puis 0.60 (1 injection
par semaine). La poursuite du traitement s’effectue avec les autres concentrations.
.
.
Mode d’Emploi :
– Adapter la posologie la sensibilit du malade.
– Vrifier soigneusement la concordance de la prescription au niveau :
* gamme (aqueuse ou retard)
;
* titre de la dilution et volume injecter ;
– Respecter la progression prescrite par le spcialiste. La rduire si une raction locale importante est constate. Revenir au besoin la dilution prcdente.
– Demander l’avis du spcialiste chaque fois
que la poursuite du traitement pose problme.
– Dconseiller tout exercice violent pendant 24 heures aprs chaque injection.
– Dconseiller la prise d’un repas copieux immdiatement avant chaque injection.
– Conserver le malade sous surveillance directe
une demi-heure aprs chaque injection.
– Nettoyer la peau et le bouchon perforable du flacon l’alcool 70 degrs utiliser une seringue de 1 ml gradue au 1/100me avec de une aiguille de 15-5/10me (seringue de type tuberculinique).
– Vrifier la
concentration du flacon avant usage.
– Agiter le flacon pour homogniser la suspension.
– Ponctionner et mesurer avec prcision la dose injecter.
– Injecter par voie sous-cutane la face externe du bras ou dans la rgion deltodienne.