ASAD PMEA RETARD 10 PNU/ml (arrt de commercialisation)

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ASAD PMEA RETARD 10 PNU/ml (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/12/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SUSPENSION INJECTABLE

    effet retard

    Etat : arrt de commercialisation

    Laboratoire : STALLERGENES

    Produit(s) : ASAD

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 6/4/1981
    2. publication JO de l’AMM 23/5/1981
    3. mise sur le march 1/1/1982
    4. arrt de commercialisation 15/12/1998
    5. retrait d’AMM 23/12/1998

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 326002-6

    1
    flacon(s)
    5
    ml
    verre

    Evénements :

    1. inscription SS 22/4/1984
    2. agrment collectivits 15/1/1991


    Lieu de délivrance : officine et hpitaux

    Etat actuel : arrt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    CONSERVER AU REFRIGERATEUR
    A L’ABRI DU GEL

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    rembours
    65 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 1
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ALLERGENE DESENSIBILISANT (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : V01A-A03.


    1. Dsensibilisation spcifique des affections allergiques raginiques (type 1 de la classification de gell et coombs) ou la responsabilit de l7allergne est clairement demontre par la clinique, les tests cutans et ventuellement des examens complmentaires, par exemple : asthme, rhinite, conjonctivite, trachite allergique.

    1. REACTION LOCALE
      Erythme, prurit, gonflement du bras. Cdent dans les 48 heures.
    2. ERYTHEME
      Cde dans les 48 heures.
    3. PRURIT
      Cde dans les 48 heures.
    4. REACTION GENERALE
      Les ractions syndromiques ou gnrales avec hyperthermie, asthnie sont peu frquentes et gnralement sans gravit :
      – Si elles se manifestent, reprendre le traitement la dose antrieure bien tolre, augmenter ensuite progressivement les doses ;
      – En cas de ractions rptitives, ne pas dpasser la dose bien tolre.

    1. MISE EN GARDE
      – Ne jamais injecter par voie intraveineuse (aspirer par rtraction du piston avant chaque injection pour vrifier l’absence de sang).

      – En cas de choc anaphylactique, il convient de neutraliser la raction par administration rapide au sujet successivement et selon les cas :

      * une injection SC de 0.10 1 ml d’Adrnaline 1/1 000 me, surtout si la tension artrielle a baiss,

      * une injection IV ou IM d’une ampoule d’un corticode soluble injectable,

      * une injection IM d’une ampoule antihistaminique injectable.

      Le mdecin qui pratique un traitement de dsensibilisation spcifique doit toujours disposer porte de la main des mdicaments listes ci-dessus.

      – La surveillance des sujets qui ont prsent une raction gnrale ou local importante doit tre poursuivie pendant 6 12 heures et peut mme, exceptionnellement, justifier l’hospitalisation, car la tension artrielle peut nouveau baisser lorsque la concentration sanguine en corticodes devient insuffisante.

      – En cas de conglation accidentelle d’un extrait retard asad, la prparation d’extraits allergniques risque d’tre dsorbe. Elle ne doit pas, en consquence, tre utilise ; il convient imprativement de dtruire les flacons.

      – En cas d’erreur de dilution dont on a pris conscience, prendre toutes les mesures ncessaires pour prvenir un choc anaphylactique tre prt , en particulier, injecter de l’adrnaline.

      – Au moment du renouvellement d’une prescription, il est prudent de faire vrifier la sensibilit du sujet par un allergologue et de diviser au moins par 5 la dose injecte (concentration x volume) avant de reprendre ensuite prudemment la progression. Cette mesure compte-tenu :

      * des variations ventuelles de sensibilit du sujet,

      * de la mconnaissance frquente des conditions de conservation du prcdent coffret de traitement.

    1. CACHEXIE
    2. AFFECTIONS MALIGNES
    3. NEPHROPATHIE
    4. DEFICIT IMMUNITAIRE
      Grave.
    5. ***
      Phase aigu d’un tat morbide quelconque.
    6. GROSSESSE
      comme pour toute therapeutique de ce type.
    7. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
    8. FIEVRE
      L’injection ne sera faite que 24 heures aprs retour la normale des signes cliniques.
    9. ASTHME
      L’injection ne sera faite que 24 heures aprs retour la normale des signes cliniques.

    Traitement

    Signes :
    – raction locale importante (par exemple gros bras),
    – raction syndromique,
    – raction gnrale,
    – choc anaphylactique.
    Traitement : injection d’adrnaline et de corticode.

    Voies d’administration

    – 1 – SOUS-CUTANEE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    – Traitement initial :
    Selon la sensibilisation, dbuter par le flacon 10 pnu/ml ou par le flacon de 100 pnu/ml. Utiliser successivement les flacons des concentrations croissantes (de 10 10 000 pnu/ml).
    – Traitement d’entretien :
    *
    des l’amlioration importante des symptmes, rpter la dose optimale efficace en espacant rgulirement les injections 2, 3, 4 semaines et plus.
    * rpter ensuite la dose optimale efficace intervalles rguliers pendant 1 an et plus. Si les
    symptmes sont exacerbs et si l’intervalle entre deux injections est dpass, rajuster la dose efficace.
    – A titre indicatif :
    Le flacon 10 pnu/ml est utilis les 3 premires semaines aux doses respectives de 0.15 puis 0.30 puis 0.60 (1 injection
    par semaine). La poursuite du traitement s’effectue avec les autres concentrations.
    .
    .
    Mode d’Emploi :
    – Adapter la posologie la sensibilit du malade.
    – Vrifier soigneusement la concordance de la prescription au niveau :
    * gamme (aqueuse ou retard)
    ;
    * titre de la dilution et volume injecter ;
    – Respecter la progression prescrite par le spcialiste. La rduire si une raction locale importante est constate. Revenir au besoin la dilution prcdente.
    – Demander l’avis du spcialiste chaque fois
    que la poursuite du traitement pose problme.
    – Dconseiller tout exercice violent pendant 24 heures aprs chaque injection.
    – Dconseiller la prise d’un repas copieux immdiatement avant chaque injection.
    – Conserver le malade sous surveillance directe
    une demi-heure aprs chaque injection.
    – Nettoyer la peau et le bouchon perforable du flacon l’alcool 70 degrs utiliser une seringue de 1 ml gradue au 1/100me avec de une aiguille de 15-5/10me (seringue de type tuberculinique).
    – Vrifier la
    concentration du flacon avant usage.
    – Agiter le flacon pour homogniser la suspension.
    – Ponctionner et mesurer avec prcision la dose injecter.
    – Injecter par voie sous-cutane la face externe du bras ou dans la rgion deltodienne.


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