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MAGNE B6 solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – 70-60C
  nom ancien – DYNAMAG

  
  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Usage : adulte, enfant + de 1 an
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SANOFI PHARMA

  Produit(s) : MAGNE B6

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/12/1975
  2. publication JO de l’AMM 28/7/1976
  3. mise sur le march 10/5/1982
  4. validation de l’AMM 21/1/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 324304-5
  
  30
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre jaune

  Evénements :

  1. inscription SS 29/3/1996
  2. agrment collectivits 25/4/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 22.95 F
  
  Prix public TTC : 34.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • MAGNESIUM LACTATE 0.186 g
    Dihydrat.
    Teneur totale en magnsium-lment : 100 mg (4.12 mmol) par ampoule
  • MAGNESIUM PYRROLIDONE CARBOXYLATE 0.936 g
    Pidolate de magnsium
  • PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 0.01 g
    ou Magnsium pidolate.

  Principes non-actifs

  • METABISULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • SACCHARINATE DE SODIUM excipient
  • AROME CARAMEL-CERISE aromatisant
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUPPLEMENT MINERAL (MAGNESIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12C-C30.
     Au plan physiologique :
     Le magnsium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l’excitabilit neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses ractions enzymatiques.
     Elment constitutionnel, la moiti du capital magnsien est osseux.
     Au plan clinique :
     – une magnsmie srique comprise entre12 et 17 mg/l (1 1.4 mEq/l ou 0.5 0.7 mmol/l) indique une carence magnsienne modre;
     – une magnsmie srique infrieure 12 mg/l (1 mEq/l ou 0.5 mmol/l) indique une carence magnsienne svre.
     La carence magnsienne peut tre :
     – primitive par anomalie congnitale du mtabolisme (hypomagnsmie congnitale chronique);
     – secondaire par :
     . insuffisance des apports (dnutritions svres, alcoolisme, alimentation parentrale exclusive),
     . malabsorption digestive (diarrhes chroniques, fistules digestives, hypoparathyrodies),
     . exagration des pertes rnales (tubulopathies, polyuries importantes, abus de diurtiques, pylonphrites chroniques, hyperaldostronisme primaire, traitement par le cisplatine).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Carences magnsiennes avres, isoles ou associes.
  3. CARENCE EN MAGNESIUM

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
  3. DOULEUR ABDOMINALE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Carence calcique :
     
     En cas de carence calcique associe, traiter le dficit en magnsium avant le dficit calcique.
     
     – Carence svre :
     
     En cas de carence svre et de malabsorption, commencer le traitement par voie IV.
  3. PRESENCE DE SULFITES
     Ce produit contient des sulfites qui peuvent ventuellement entraner ou aggraver des ractions de type anaphylactique.
  4. GROSSESSE
     En clinique, un recul important et des grossesses exposes en nombre suffisamment lev n’ont pas rvl d’effet malformatif ou foetotoxique du magnsium.
     
     En consquence, l’utilisation du magnsium ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
  5. ALLAITEMENT
     En raison du passage du magnsium dans le lait maternel, l’utilisation du magnsium est viter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Clairance de la cratinine infrieure 30 ml/min.
  3. ASSOCIATION A LA LEVODOPA
     En raison de la prsence de pyridoxine.
     Inhibition de l’activit de la lvodopa lorsqu’elle est utilise sans inhibiteur de la dopadcarboxylase priphrique. Eviter tout apport de pyridoxine en l’absence d’inhibiteur de la dopadcarboxylase.
  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     – Quinidiniques :
     Augmentation des taux plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l’excrtion rnale de la quinidine par alcalinisation des urines).

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. ANURIE

  Traitement
  
  Traitement :
  Rhydratation, diurse force. En cas d’insuffisance rnale, une hmodialyse ou une dialyse pritonale est ncessaire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Diluer les ampoules dans un demi-verre d’eau.
  – Adulte :
  Trois quatre ampoules par jour rpartir en deux ou trois prises pendant les repas.
  – Enfant et nourrisson de plus de dix kilogrammes (environ un an) :
  Dix trente
  milligrammes par kilogramme par jour (zro quatre un millimole par kilogramme par jour), soit une quatre ampoules par jour rpartir en deux ou trois prises pendant les repas.
  Le traitement sera interrompu ds normalisation de la magnsmie.

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