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ASPIRINE 500 mg SOLUCETYL EFFERVESCENTE ET VITAMINEE C comprims effervescents

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – IRS 57

  
  Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SOLVAY PHARMA

  Produit(s) : ASPIRINE SOLUCETYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/9/1964
  2. publication JO de l’AMM 7/5/1965
  3. mise sur le march 7/9/1965
  4. validation de l’AMM 6/8/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 309735-9
  
  2
  tube(s)
  10
  unit(s)
  polypropylne
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 15.70 F
  
  Prix public TTC : 26.05 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 0.50 g
  • ASCORBIQUE ACIDE 0.20 g

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • SACCHAROSE ANTIMOTTANT excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-A51.
     * Proprits pharmacocintiques :
     – Acide actylsalicylique :
     L’acide actylsalicylique est hydrolys dans le plasma en mtabolite actif, l’acide salicylique. Celui-ci est en grande partie li aux protines du plasma. Sa concentration sanguine maximum est atteinte en 2 ou 4 heures. L’limination urinaire augmente le pH urinaire. La demi-vie de l’acide salicylique est de 3 9 heures et augmente avec la dose administre.
     – Vitamine C :
     L’absorption est bonne.
     En cas d’apport suprieur aux besoins, l’excs est limin par voie urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des douleurs d’intensit lgre modre et/ou d’tats fbriles.
  3. DOULEUR
  4. FIEVRE

  Effets secondaires

  2. BOURDONNEMENT D’OREILLE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
  3. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
  4. CEPHALEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
  5. ULCERE GASTRIQUE
  6. HEMORRAGIE DIGESTIVE
     Patente ou occulte, responsable d’une anmie ferriprive.
     Cette hmorragie est d’autant plus frquente que la posologie est plus leve.
  7. SYNDROME HEMORRAGIQUE
     Epistaxis, gingivorragies, purpura… avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste de 4 8 jours aprs arrt de l’aspirine. Elle peut crer un risque hmorragique, en cas d’intervention chirurgicale.
  8. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
     Accident de sensibilisation.
  9. URTICAIRE
     Accident de sensibilisation.
  10. ASTHME
      Accident de sensibilisation.
  11. REACTION ANAPHYLACTIQUE
      Accident de sensibilisation.
  12. DOULEUR ABDOMINALE
  13. LITHIASE OXALIQUE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES ELEVEES

      Favorise par des doses leves de vitamine C (suprieures 1 g), chez certains sujets.

  14. LITHIASE URIQUE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES ELEVEES

      Favorise par des doses leves de vitamine C (suprieures 1 g), chez certains sujets.

  15. HEMOLYSE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES ELEVEES
      DEFICIT EN G6PD

      Des doses leves de vitamine C (suprieures 1 g) peuvent accrotre l’hmolyse chez les sujets dficients en G6PD, dans les formes hmolyse chronique.

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT
     Les comprims effervescents 500 mg ne sont pas adapts l’enfant pour lequel il existe des dosages plus adapts.
  3. GOUTTE
     L’aspirine est dconseille.
  4. ULCERE GASTRIQUE(ANTECEDENTS)
     L’aspirine doit tre utilise avec prcaution.
  5. ULCERE DUODENAL(ANTECEDENTS)
     L’aspirine doit tre utilise avec prcaution.
  6. HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
     L’aspirine doit tre utilise avec prcaution.
  7. INSUFFISANCE RENALE
     L’aspirine doit tre utilise avec prcaution.
  8. METRORRAGIE
     L’aspirine doit tre utilise avec prcaution.
  9. MENORRAGIE
     L’aspirine doit tre utilise avec prcaution.
  10. PORT DU STERILET
      L’aspirine doit tre utilise avec prcaution : risque (controvers) de diminution de l’efficacit du DIU.
  11. INTERVENTION CHIRURGICALE
      Compte tenu de l’effet antiagrgant plaquettaire de l’aspirine, apparaissant ds les trs faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prvenir le patient des risques hmorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical mme mineur (ex : extraction dentaire).
  12. REGIME DESODE
      Prendre en compte, dans la ration journalire, la teneur en sodium de chaque comprim : 0.6 g.
  13. DIABETE
      Tenir compte de la teneur en saccharose : 1.2 g par comprim.
  14. PRISE LE SOIR
      En raison de la prsence de vitamine C, viter la prise en fin de journe.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     – Chez l’animal : un effet tratogne de l’aspirine a t observ.
     – Chez la femme : sur la base de plusieurs enqutes (en particulier d’une enqute prospective portant sur un nombre important de femmes) aucun effet tratogne de l’aspirine, prise au cours du premier trimestre en traitement ponctuel n’a t mis en vidence. Les donnes sont moins nombreuses pour les traitements chroniques.
     Au cours du troisime trimestre, l’aspirine, comme tous les inhibiteurs de la synthse des prostaglandines, peut exposer :
     – le foetus :
     . une toxicit rnale (pouvant aller jusqu’ l’insuffisance rnale avec oligohydramnios),
     . une toxicit cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel);
     – la mre et l’enfant, en fin de grossesse, un allongement du temps de saignement.
     En consquence, un traitement berf, base d’aspirine au cours des deux premiers trimestres ne parat pas poser de problmes.
     En revanche, pendant le troisime trimestre de la grossesse, toute prise base d’aspirine est absolument contre-indique.
  3. ALLAITEMENT
     L’allaitement est contre-indiqu en cas de prises rptes : des concentrations leves en salicyls dans le lait font courir au nouveau-n un risque toxique (acidose, syndrome hmorragique).
  4. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
  5. HYPERSENSIBILITE AUX AINS
  6. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
  7. MALADIE HEMORRAGIQUE
     Constitutionnelle ou acquise.
  8. RISQUE HEMORRAGIQUE
  9. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Associations contre-indiques :
     Association avec le mthotrexate des doses suprieures ou gales 15 mg/semaine, association avec les anticoagulants oraux lorsque les salicyls sont utiliss fortes doses dans le traitement des affections rhumatismales.
     – Associations dconseilles :
     Association avec les autres AINS, les anticoagulants oraux lorsque les salicyls sont utiliss faibles doses dans le traitement des douleurs et de la fivre, association avec les hparines par voie parentrale, les uricosuriques, la ticlopidine.
  10. LITHIASE URINAIRE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTE DOSE

      Lors de l’utilisation de fortes doses de vitamine C, suprieures 1 g.

  Surdosage

  Traitement
  
  L’intoxication est craindre chez les sujets gs et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thrapeutique ou intoxication accidentelle frquente) o elle peut tre mortelle.
  – Symptmes cliniques :
  * Intoxication modre :
  Bourdonnements d’oreille,
  sensation de baisse de l’acuit auditive, cphales, vertiges, nauses sont la marque d’un surdosage et peuvent tre contrls par rduction de la posologie.
  * Intoxication svre :
  Fivre, hyperventilation, ctose, alcalose respiratoire, acidose
  mtabolique, coma, collapsus cardio-vasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycmie importante.
  – Traitement :
  Transfert immdiat en milieu hospitalier spcialis, vacuation rapide du produit ingr par lavage gastrique, contrle de l’quilibre
  acide base, diurse alcaline force, posssibilit d’hmodialyse ou de dialyse pritonale si ncessaire, traitement symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’adulte.
  Les prises systmatiques permettent d’viter les pics de fivre ou de douleur. Elles doivent tre espaces d’au moins quatre heures.
  En raison de la prsence de vitamine C, viter la prise en fin de
  journe.
  Adulte :
  A titre indicatif : un comprim cinq cents milligrammes, renouveler si ncessaire au bout de quatre heures, sans dpasser la dose de six comprims par jour. En cas de douleur plus intense, deux comprims cinq cents milligrammes
  par prise.
  La posologie quotidienne maximum est de trois grammes.
  .
  .
  Posologie Particulire :
  – Sujet g :
  A titre indicatif : un comprim cinq cents milligrammes, renouveler si ncessaire au bout de quatre heures, sans dpasser la dose de quatre
  comprims par jour. En cas de douleur plus intense, deux comprims cinq cents milligrammes par prise.
  La posologie quotidienne maximale est de deux grammes.

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