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DIABINESE 250 mg comprims (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/5/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – P-607

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : PFIZER

  Produit(s) : DIABINESE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/1/1960
  2. mise sur le march 10/4/1960
  3. arrt de commercialisation 1/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 303036-1
  
  2
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrment collectivits 16/12/1960
  2. inscription SS 28/12/1961
  3. radiation SS 20/11/1997
  4. radiation collectivits 20/11/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 303035-5
  
  5
  plaquette(s) thermoforme(s)
  20
  unit(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrment collectivits 16/12/1960
  2. inscription SS 28/12/1961
  3. radiation SS 20/11/1997
  4. radiation collectivits 20/11/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CHLORPROPAMIDE 250 mg

  Principes non-actifs

  • MANNITOL excipient
  • CARBONATE DE CALCIUM excipient
  • AMIDON DE RIZ excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • ALGINIQUE ACIDE excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIDIABETIQUE ORAL (SULFAMIDE DERIVE DE L’UREE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A10B-B02.
     Sulfamide antidiabtique actif par voie orale, action hypoglycmiante rapide, intense et prolonge.
     Les sulfamides hypoglycmiants sont insulinoscrteurs et potentialisent l’effet insulinoscrteur du glucose et des acides amins.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Diabte non ctosique, non insulino-prive de l’ge mur, avec surpoids modr ou absent, aprs chec du rgime hypocalorique, seul ou ventuellement associ des biguanides.
     Diabte insipide lsionnel ou iodiopathique, l’exclusion de la forme nphrognique.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     La plupart des effets observs sont transitoires et en relation avec la dose administre. Ils disparaissent le plus souvent par rduction de la dose ou arrt du traitement.
  3. GLYCEMIE(DIMINUTION)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
     SUJETS AGES
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Elle est favorise par une alimentation irrgulire, un dysfonctionnement rnal ou hpatique ou lors d’une potentialisation par d’autres mdicaments.

  4. EFFET ANTABUSE (FREQUENT)
     Congestion de la face lors de l’absorption de boissons alcoolises.
  5. REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
  6. ERUPTION CUTANEE
  7. ERYTHEME POLYMORPHE (EXCEPTIONNEL)
  8. DERMATITE EXFOLIATRICE (EXCEPTIONNEL)
  9. SYNDROME DE LYELL (EXCEPTIONNEL)
  10. FORMULE SANGUINE(ANOMALIE) (RARE)
  11. LEUCOPENIE
  12. THROMBOPENIE
  13. ANEMIE APLASTIQUE
  14. AGRANULOCYTOSE
  15. ANEMIE HEMOLYTIQUE
  16. ICTERE CHOLESTATIQUE (EXCEPTIONNEL)
  17. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION)
      Peut traduire un dbut d’ictre lorsqu’elle est progressive.
  18. OEDEME
  19. NATREMIE(DIMINUTION) (EXCEPTIONNEL)
      Probablement due la potentialisation de l’hormone antidiurtique.
  20. PHOTOSENSIBILISATION (EXCEPTIONNEL)
  21. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
  22. ANOREXIE
  23. NAUSEE
  24. VOMISSEMENT
  25. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  26. NEUROPATHIE PERIPHERIQUE (EXCEPTIONNEL)
  27. PARESTHESIE
  28. ASTHENIE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Pour viter la survenue d’hypoglycmie (modre ou grave) il est recommand de faire prcder la prescription de sulfamides hypoglycmiants d’une priode de rgime hypoglucidique hypocalorique,de facon contrler les glycmies jen et post- prandiale,si possible par le rgime seul.
     
     L’utilisation de sulfamides hypoglycmiants ne dispense pas du rgime hypoglucidique hypocalorique.
     
     La prescription doit tre progressive et prudente et des contrles biologiques(glycmies jen et post-prandiale) doivent tre effectues dans les jours qui suivent l’ administration et rgulirement ensuite.
     
     En cas de manifestations d’hypoglycmie rduire ou supprimer le mdicament, reprendre ventuellement des doses moins importantes.
     
     En raison de l’action hypoglycmiante prolonge du produit, les malades en hypoglycmie ncessitent une surveillance pendant 3 5 jours.
  3. INSUFFISANCE RENALE
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
  5. SUJET AGE
     Il est galement recommand de prter la plus grande attention l’ge du patient : les buts recherchs peuvent tre moins stricts chez les vieillards que chez les patients d’ge mr. Les glycmies non strictement contrles par le rgime seul peuvent tre tolres chez les vieillards sans qu’il soit ncessaire de prescrire des sulfamides hypoglycmiants ; La prescription doit tre prudente et progressive, en surveillant les glycmies jen et post-prandiale dans les jours qui suivent l’administration.
  6. INTERVENTION CHIRURGICALE
     Ou en cas d’autres causes de dcompensation du diabte, le recours l’insuline doit tre envisag.
  7. INFECTION AIGUE
     Le recours l’insuline doit tre envisag.
  8. TRAUMATISME
     Le recours l’insuline doit tre envisag.
  9. HYPOGLYCEMIE
     Des hypoglycmies modres ou graves, y compris avec perte de connaissance, surviennent habituellement, en cas de :
     
     – administration injustifie, savoir diabte contrlable par rgime seul,
     
     – prise accidentelle des doses excessives, surtout craindre chez les patients gs.
     
     – alimentation insuffisante en hydrates de carbone.
     
     En cas de manifestations hypoglycmiques, mme modres ou bnignes (sueurs, pleur, fringale, tachycardie, malaise), rduire ou supprimer la substrance hypoglycmiante, quitte la reprendre ultrieurement des dosesmoins importantes.
     
     En raison de l’action hypoglycmiante prolonge de Diabinse, les malades en hypoglycmie demandent tre surveills de trs prs, pendant une priode de trois cinq jours, au cours desquels on multipliera la prise d’aliments et les administrations de glucose. L’hypoglycmie grave peut s’accompagner de troubles du comportement, de pertes de connaissance et/ou d’un coma ou de paralysie. Il convient de perfuser du glucose de faon prolonge.

  Contre-Indications

  2. DIABETE INSULINODEPENDANT
  3. DIABETE JUVENILE
  4. DIABETE ACIDO-CETOSIQUE
  5. INSUFFISANCE HEPATIQUE GRAVE
  6. INSUFFISANCE RENALE GRAVE
  7. INSUFFISANCE THYROIDIENNE
  8. GROSSESSE
  9. PRECOMA DIABETIQUE
  10. HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES
  11. ASSOCIATION AU MICONAZOLE
      Association au miconazole sous forme comprim et gel buccal contre-indique, en raison du risque d’hypoglycmie grave (coma).

  Surdosage

  Traitement
  
  Les phnomnes d’hypoglycmie peuvent durer plusieurs jours en raison de la lente limination du produit.
  L’hypoglycmie grave avec perte de connaissance, prcde ou non de troubles du comportement ou de paralysie, ncessite l’injection par voie IV
  stricte de solut glucos hypertonique 10 ou 30% et l’hospitalisation d’urgence du malade.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Diabete sucr : deux cent cinquante cinq cents milligrammes par jour en 1 ou 2 prises. Cette dose peut tre, selon les premiers rsultats, soit exceptionnellement et progressivement augmente (sans dpasser un gramme par jour) soit
  le plus souvent diminue deux cent cinquante ou cent vingt cinq milligrammes par jour sujets gs : commencer par cent vingt cinq deux cents cinquante milligrammes par jour.
  Chez les diabtiques traits l’insuline et susceptibles de rpondre au
  traitement sulfamide, on pourra soit effectuer un remplacement immdiat (au-dessous de 40 U d’insuline par jour) soit procder progressivement au remplacement de prfrence en milieu hospitalier.
  .
  posologie particulire :
  diabete insipide : cent cinq
  cents milligrammes par jour.
  .
  mode d’emploi :
  Le plus souvent une seule prise par jour .
  En cas de traumatisme, infections ou interventions chirurgicales une substitution temporaire de l’insuline au diabinese peut tre ncessaire.
  Possibilite
  d’association avec les biguanides.

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