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MORPHINE AGUETTANT 1 pour cent SANS CONSERVATEUR solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 22/9/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Usage : adulte, enfant et nourrisson
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : AGUETTANT

  Produit(s) : MORPHINE AGUETTANT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/10/1966
  2. mise sur le march 31/1/1967
  3. publication JO de l’AMM 27/4/1967
  4. validation de l’AMM 25/11/1997
  5. rectificatif d’AMM 8/5/1999

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 319589-5
  
  7
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 9/9/1998

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : stupfiants

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 28.53 F
  
  Prix public TTC : 41.60 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 319590-3
  
  10
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 9/9/1998
  2. inscription SS 9/9/1998

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : stupfiants

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 40.75 F
  
  Prix public TTC : 57 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 351557-8
  
  10
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 8/6/2000
  2. inscription SS 8/6/2000
  3. mise sur le march 7/9/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : stupfiants

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 84.43 F
  
  Prix public TTC : 112.10 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 350651-0
  
  100
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 8/6/2000
  2. inscription SS 8/6/2000
  3. mise sur le march 7/9/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : stupfiants

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 92.10 F
  
  Prix public TTC : 121.80 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 5

  Numéro AMM : 560730-4
  
  100
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 9/9/1998

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : stupfiants
  
  Prix Pharmacien HT : 137 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :

  Principes actifs

  • MORPHINE CHLORHYDRATE 1 g
    Une ampoule de 1 ml contient 7.6 mg de morphine base

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE MORPHINIQUE (ALCALOIDE DE L’OPIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02A-A01.
     – Action sur le systme nerveux central :
     La morphine est dote d’une action analgsique dose-dpendante. Elle peut agir sur le comportement psychomoteur et provoquer, selon les doses et le terrain, sdation ou excitation.
     Sur les centres respiratoires et celui de la toux, la morphine exerce, ds les doses thrapeutiques, une action dpressive. Les effets dpresseurs respiratoires de la morphine s’attnuent en cas d’administration chronique. L’action de la morphine sur le centre du vomissement (via la zone chmorceptrice, stimulable notamment par la douleur, et le centre cochlovestibulaire) et sur la vidange gastrique lui confre des proprits mtisantes variables.
     La morphine provoque enfin un myosis d’origine centrale.
     – Action sur le muscle lisse :
     La morphine diminue le tonus et le pristaltisme des fibres longitudinales, et augmente le tonus des fibres circulaires, ce qui provoque un spasme des sphincters (pylore, valvule iloccale, sphincter anal, sphincter d’Oddi, sphincter vsical).
     * Proprits pharmacocintiques :
     – Rsorption :
     La rsorption sanguine par voie pridurale (plexus veineux important) est plus rapide que par voie intrathcale (petits capillaires mdullaires), d’o une action analgsique plus longue par voie intrathcale. Par voies pridurale et intrathcale, la diffusion supraspinale est retarde.
     La biodisponibilit des formes orales par rapport celles administres par voie sous-cutane est de 50%.
     La biodisponibilit des formes orales par rapport celles administres par voie intraveineuse est de 30%.
     – Distribution :
     Aprs rsorption, la morphine est lie aux protines plasmatiques dans la proportion de 30%. La morphine traverse la barrire hmatoencphalique et le placenta.
     – Mtabolisme :
     La morphine est mtabolise de faon importante en drivs glucuronoconjugus qui subissent un cycle entrohpatique. Le 6-glucuronide et la normorphine sont deux mtabolites actifs de la substance mre.
     – Elimination :
     La demie-vie plasmatique de la morphine est variable (2 6 heures).
     L’limination des drivs glucuronoconjugus se fait essentiellement par voie urinaire, la fois par filtration glomrulaire et scrtion tubulaire.
     L’limination fcale est faible (<10%).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible.
  3. DOULEUR REBELLE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION (FREQUENT)
     En cas d’administration chronique, la constipation ne rgresse pas spontanment et doit tre prise en charge.
     Effet prvisible, qui doit donc tre anticip afin d’optimiser le traitement et qui peut ncessiter une thrapeutique correctrice.
  3. SOMNOLENCE (FREQUENT)
     En rgle gnrale transitoire, sa persistance doit faire rechercher une cause associe.
     Effet prvisible, qui doit donc tre anticip afin d’optimiser le traitement et qui peut ncessiter une thrapeutique correctrice.
  4. NAUSEE (FREQUENT)
     En rgle gnrale transitoire, sa persistance doit faire rechercher une cause associe.
     Effet prvisible, qui doit donc tre anticip afin d’optimiser le traitement et qui peut ncessiter une thrapeutique correctrice.
  5. VOMISSEMENT (FREQUENT)
     En rgle gnrale transitoire, sa persistance doit faire rechercher une cause associe.
     Effet prvisible, qui doit donc tre anticip afin d’optimiser le traitement et qui peut ncessiter une thrapeutique correctrice.
  6. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
  7. SEDATION
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
  8. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
  9. CAUCHEMAR
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
  10. HALLUCINATION
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE
  11. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  12. APNEE
  13. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
      Qu’il convient de traiter dans un premier temps.
  14. DYSURIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ADENOME PROSTATIQUE
      STENOSE URETRALE
  15. RETENTION D’URINE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ADENOME PROSTATIQUE
      STENOSE URETRALE
  16. PRURIT
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE INTRATHECALE
      VOIE PERIDURALE
  17. ROUGEUR
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE INTRATHECALE
      VOIE PERIDURALE
  18. SYNDROME DE SEVRAGE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT

      Billements, anxit, irritabilit, insomnie, frissons, mydriase, bouffes de chaleur, sudation, larmoiement, rhinorrhe, nauses, vomissements, anorexie, crampes abdominales, diarrhes, myalgies, arthralgies.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Accoutumance :
     
     Dans le contexte du traitement de la douleur, l’augmentation des doses, mme si celles-ci sont leves, ne relve pas le plus souvent d’un processus d’accoutumance.
     
     Une demande pressante et ritre ncessite de rvaluer frquemment l’tat du patient. Elle tmoigne le plus souvent d’un authentique besoin en analgsique, ne pas confondre avec un comportement addictif.
     
     La morphine est un stupfiant pouvant donner lieu, en dehors de son utilisation dans le traitement de la douleur, une utilisation dtourne (msusage) : dpendance physique et psychique peuvent alors s’observer, ainsi qu’une tolrance (accoutumance) se dveloppant la suite d’administrations rptes.
     
     Des antcdents de toxicomanie ne contre-indiquent toutefois pas la prescription de morphine si celle-ci apparat indispensable au traitement de la douleur.
     
     – Syndrome de sevrage :
     
     En fonction de la dure du traitement, de la dose administre et de l’volution de la douleur, l’arrt de la morphine pourra tre ralis de manire progressive pour viter un syndrome de sevrage. Le syndrme de sevrage est caractris par les symptmes suivants : billements, anxit, irritabilit, insomnie, frissons, mydriase, bouffes de chaleur, sudation, larmoiement, rhinorrhe, nauses, vomissements, crampes abdominales, diarrhes, myalgies, arthralgies.
     
     – Surveillance mdicale :
     
     L’utilisation de morphine injectable doit s’accompagner d’une surveillance de l’intensit de la douleur, de la vigilance et de la fonction respiratoire, de manire d’autant plus rapproche qu’il s’agit d’une douleur aigu, que l’instauration du traitement est rcente et que la voie est centrale. La somnolence constitue un signe d’appel de dcompensation respiratoire.
  3. HYPOVOLEMIE
     En cas d’hypovolmie, la morphine peut induire un collapsus. L’hypovolmie sera donc corrige avant l’administration de morphine.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     L’limination rnale de la morphine, sous la forme d’un mtabolite actif, impose de dbuter le traitement posologie rduite, en adaptant par la suite, comme chez tout patient, les doses ou la frquence d’administration l’tat clinique.
  5. TRAITEMENT ASSOCIE
     Lorsque l’tiologie de la douleur est traite simultanment, il convient alors d’adapter les doses de morphine aux rsultats du traitement appliqu.
  6. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     La frquence respiratoire sera surveille attentivement. La somnolence constitue un signe d’appel d’une dcompensation.
     
     Il importe de diminuer les doses de morphine lorsque d’autres traitements antalgiques d’action centrale sont prescrits simultanment, car cela favorise l’apparition brutale d’une insuffisance respiratoire.
  7. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     L’administration de morphine doit tre prudente et accompagne d’une surveillance clinique.
  8. SUJET AGE
     Leur sensibilit particulire aux effets antalgiques mais aussi aux effets indsirables centraux (confusion) ou d’ordre digestif, associe une baisse physiologique de la fonction rnale, doit inciter la prudence, en rduisant notamment la posologie initiale de moiti.
     
     Les coprescriptions, lorsqu’elles comportent des antidpresseurs tricycliques notamment, augmentent a fortiori la survenue d’effets indsirables comme la confusion ou la constipation.
     
     Une pathologie urtro-prostatique, frquente dans cette population, expose au risque de rtention urinaire.
     
     L’usage de la morphine ne doit pas pour autant tre restreint chez le sujet g ds l’instant qu’il s’accompagne de ces prcautions.
  9. NOURRISSONS DE MOINS DE 3 MOIS
     Les effets de la morphine sont plus intenses et prolongs par dfaut de maturation de son mtabolisme. Les doses initiales doivent tre rduites. La surveillance se fera en unit de soins intensifs pour le traitement des douleurs aigus. L’instauration d’un traitement chronique doit se faire sous surveillance hospitalire.
  10. CONSTIPATION
      Il est impratif de rechercher et de prendre en charge toute constipation ou un syndrome occlusif avant et pendant le traitement.
  11. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
      En cas d’augmentation de la pression intracrnienne, l’utilisation de la morphine au cours des douleurs chroniques devra tre prudente.
  12. TROUBLES MICTIONNELS
      Il existe un risque de dysurie ou de rtention d’urine, principalement avec les voies intrathcale et pridurale.
  13. GROSSESSE
      Les tudes effectues chez l’animal gravide ont montr que l’utilisation de la morphine pouvait tre associe des anomalies.
      Chez l’homme, les donnes ne mettent en vidence aucun effet malformatif ou ftotoxique de la morphine.
      En fin de grossesse, des posologies leves, mme en traitement bref, sont susceptibles d’entraner une dpression respiratoire chez le nouveau-n. La naloxone doit tre disponible pour traiter une possible dpression respiratoire chez le nouveau-n.
      Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de morphine par la mre, et cela quelle que soit la dose, peut tre l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-n avec irritabilit, vomissements, convulsions et ltalit accrue.
      En consquence, il est recommand de ne pas utiliser la morphine pendant la grossesse, sauf en l’absence d’alternative thrapeutique et aprs avoir pris en compte le bnfice pour la mre et le risque potentiel pour le ftus.
      En fin de grossesse, en cas de prises ponctuelles leves, de traitement chronique, voire de toxicomanie, une surveillance nonatale doit tre envisage, afin de prvenir les risques de dpression respiratoire ou de sevrage chez l’enfant.
  14. SPORTIFS
      La morphine induit une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
  15. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      En raison de la baisse possible de vigilance induite par ce mdicament, l’attention est attire sur les risques lis la conduite d’un vhicule et l’utilisation d’une machine, principalement l’instauration du traitement et en cas d’association avec d’autres dpresseurs du systme nerveux central.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     Dcompense (en l’absence de ventilation artificielle).
  3. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
     Avec encphalopathie.
  4. TRAUMATISME CRANIEN
  5. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
     Lies aux voies d’administration pridurale, intrarachidienne et intraventriculaire :
     Hypertension intracrnienne volutive (dans le cadre d’une injection intra-thcale).
  6. EPILEPSIE
     Non contrle.
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Buprnorphine, nalbuphine, pentazocine (Aagonistes-antagonistes morphiniques) :
     Diminution de l’effet antalgique par blocage comptitif des rcepteurs, avec risque d’apparition d’un syndrome de sevrage.
  8. ALLAITEMENT (relative)
     En raison du passage de la morphine dans le lait maternel, l’allaitement est gnralement dconseill.
  9. TROUBLES DE L’HEMOSTASE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     VOIE PERIDURALE
     VOIE INTRATHECALE
     VOIE INTRAVENTRICULAIRE

     Au moment de la ralisation de l’acte.

  10. INFECTION CUTANEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE PERIDURALE
      VOIE INTRATHECALE
      VOIE INTRAVENTRICULAIRE

      Rgionale ou gnrale, en volution.

  11. ALCOOL (relative)
      Association dconseille :
      Majoration par l’alcool de l’effet sdatif des analgsiques morphiniques. L’altration de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de vhicules et l’utilisation de machines.
      Eviter la prise de boissons alcoolises et de mdicaments contenant de l’alcool.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. SOMNOLENCE
  2. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  3. MYOSIS
  4. HYPOTENSION ARTERIELLE
  5. HYPOTHERMIE
  6. COMA

  Traitement
  
  Conduite d’urgence :
  – Arrt de la morphine en cours.
  – Stimulation-ventilation assiste, avant ranimation cardiorespiratoire en service spcialis.
  – Traitement spcifique par la naloxone : mise en place d’une voie d’abord avec surveillance pendant
  le temps ncessaire la disparition des symptmes.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  – 3 – EPIDURALE
  
  – 4 – INTRATHECALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  La relation dose-efficacit-tolrance est trs variable d’un patient l’autre. Il est donc important d’valuer frquemment l’efficacit et la tolrance, et d’adapter la posologie progressivement en fonction des besoins du patient.
  Il n’y a pas de dose maximale tant que les effets indsirables peuvent tre contrls.
  La voie intramusculaire n’est pas recommande car elle est douloureuse et ne prsente pas d’avantage cintique par rapport la voie sous-cutane.
  Les voies
  pridurale, intrathcale et intraventriculaire, ncessitent que :
  – la morphine utilise soit sans conservateur.
  – la solution soit filtre avant l’injection travers un filtre de 0.22 microm. (pour prvenir une ventuelle contamination particulaire
  suite l’ouverture de l’ampoule).
  Ordre d’quivalence des doses selon la voie d’administration, titre indicatif :
  – voie orale : un mg,
  – voie sous cutane : 1/2 1/3 de mg,
  – voie intraveineuse : 1/2 1/3 de mg,
  – voie pridurale : 1/10 1/20 de
  mg,
  – voie intrathcale : 1/50 1/200 de mg.
  L’administration simultane de morphine par deux voies d’administration diffrentes est viter car elle expose un risque de surdosage en raison des diffrences cintiques entre les diffrentes voies
  d’administration.
  1 / Traitement des douleurs aigus (notamment post-opratoires) :
  a – Voies intraveineuse et sous-cutane :
  – Adulte :
  La morphine est le plus souvent administre par voie intraveineuse de manire fractionne (par titration), la
  dose d’1 3 mg (en fonction du terrain, principalement de l’ge du patient) toutes les 10 minutes environ, jusqu’ obtention d’une analgsie satisfaisante (ou apparition d’effet indsirable) et avec surveillance continuelle du patient.
  Si un traitement
  relais s’avre ncessaire, il peut tre fait appel soit des injections sous-cutanes de 5 10 mg toutes les 4 6 heures, soit une analgsie autocontrle par voie intraveineuse avec des bolus de 0.5 1 mg suivis d’une priode sans injection
  possible (priode rfractaire) d’environ 10 minutes.
  La morphine en perfusion intraveineuse (1 5 mg/h) est habituellement rserve des patients en ventilation contrle en service de ranimation.
  – Enfant :
  La morphine est le plus souvent
  administre par voie intraveineuse de manire fractionne (par titration). Une dose initiale de 0.025 0.1 mg/kg (en fonction du terrain, principalement de l’ge du patient) est suivie, si besoin, de bolus d’environ 0.025 mg/kg toutes les 5 10
  minutes, jusqu’ obtention d’une analgsie satisfaisante (ou apparition d’effet indsirable) et avec surveillance continuelle du patient.
  Si un traitement relais s’avre ncessaire, il peut tre fait appel une perfusion intraveineuse continue de 0.01
  0.02 mg/kg/h sous surveillance en salle de rveil ou en soins intensifs.
  L’analgsie autocontrle par voie intraveineuse peut tre ralisable partir de 6 ans; les bolus sont de 0.015 0.02 mg/kg, suivis d’une priode sans injection possible
  (priode rfractaire) de 10 15 minutes. Il peut y tre associ une dose continue de 0.005 0.02 mg/kg/h.
  En raison de son caractre douloureux, la voie sous-cutane n’est pas recommande chez l’enfant.
  b – Voie pridurale :
  – Adulte : 2 6 mg
  toutes les 12 24 heures.
  – Enfant : 0.03 0.05 mg/kg, renouveler si besoin en fonction de la surveillance clinique aprs 12 24 heures.
  c – Voie intrathcale :
  – Adulte : 0.1 0.2 mg toutes les 12 24 heures.
  2 / Traitement des douleurs
  chroniques (notamment d’origine cancreuse) :
  a – Doses initiales en fonction de la voie d’administration :
  Rapportes au poids, les doses chez l’enfant et chez l’adulte sont quivalentes.
  – Voie sous-cutane :
  Chez les patients n’ayant pas de
  traitement pralable par de la morphine orale, la posologie initiale quotidienne sera de 0.5 mg/kg/j (classiquement 30 mg/j chez l’adulte), en perfusion continue de prfrence (plutt qu’en injections itratives toutes les 4 6 heures).
  Chez les
  patients recevant auparavant de la morphine par voie orale, la posologie initiale quotidienne sera la moiti de la dose orale administre. Si la posologie orale tait insuffisante, il est possible de passer d’emble une posologie suprieure.
  – Voie
  intraveineuse :
  Chez les patients n’ayant pas de traitement pralable par de la morphine orale, la posologie initiale quotidienne sera de 0.3 mg/kg/j (classiquement 20 mg/j chez l’adulte), en perfusion continue de prfrence.
  Chez les patients recevant
  auparavant de la morphine par voie orale, la posologie initiale quotidienne sera le tiers de la dose orale administre. Si la posologie orale tait insuffisante, il est possible de passer d’emble une posologie suprieure.
  Chez les patients prsentant
  des douleurs d’intensit variable dans la journe, il est possible d’utiliser un systme d’analgsie contrle par le patient; une perfusion continue ( la posologie habituelle) sera associe des bolus auto-administrables, quivalant environ une
  heure de perfusion. Chaque bolus sera suivi d’une priode sans injection possible (priode rfractaire) de 10 minutes minimum.
  – Voies pridurale, intrathcale et intraventriculaire :
  Au cours des douleurs chroniques, il sera fait appel ces voies
  lorsque les autres modes d’administration sont responsables d’effets indsirables inacceptables.
  A titre indicatif :
  – la posologie quotidienne initiale par voie pridurale, rpartie en une ou deux injections, est d’environ 1/10me de la posologie
  parentrale;
  – la posologie quotidienne initiale par voie intrathcale, rpartie en une ou deux injections, est 1/100me de la posologie parentrale;
  – la voie intraventriculaire est exceptionnellement utilise par certains spcialistes (la posologie de
  dpart est de l’ordre de 0.1 0.2 mg/24 h).
  b – Adaptation posologique :
  – Frquence de l’valuation (degr de soulagement de la douleur, prsence d’effet indsirable) : il ne faut pas s’attarder sur une posologie qui s’avre inefficace. Le patient
  doit donc tre vu de manire rapproche, principalement l’instauration du traitement, tant que la douleur n’est pas contrle.
  – Augmentation de la posologie : si la douleur n’est pas contrle, il convient d’augmenter la posologie quotidienne de
  morphine d’environ 30 50%.
  Dans ce processus d’ajustement des doses, il n’y a pas de limite suprieure tant que les effets indsirables peuvent tre contrls.
  .
  Grossesse :
  Les tudes effectues chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet
  tratogne de la morphine.
  En clinique, un recul important et des grossesses exposes en nombre suffisamment lev n’ont pas rvl d’effet malformatif ou foetotoxique particulier de la morphine.
  En fin de grossesse, des posologies leves, mme en
  traitement bref, sont susceptibles d’entraner une dpression respiratoire chez le nouveau-n.
  Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de morphine par la mre, et cela quelle que soit la dose, peut tre l’origine d’un
  syndrome de sevrage chez le nouveau-n avec irritabilit, vomissements, convulsions et ltalit accrue.
  En consquence, la morphine, dans les conditions normales d’utilisation, peut tre prescrite si besoin au cours de la grossesse.
  En fin de grossesse,
  en cas de prises ponctuelles leves, de traitement chronique, voire de toxicomanie, une surveillance nonatale doit tre envisage, afin de prvenir les risques de dpression respiratoire ou de sevrage chez l’enfant.

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