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COLPOSEPTINE comprimés gynécologiques

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/5/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES VAGINAUX
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : THERAMEX

  Produit(s) : COLPOSEPTINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/6/1977
  2. mise sur le marché 15/9/1978
  3. publication JO de l’AMM 9/8/1980

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 321359-3
  
  1
  boîte(s)
  18
  unité(s)

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/2/1978
  2. inscription SS 16/2/1978

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 19.47 F
  
  Prix public TTC : 30.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PROMESTRIENE 10 mg
  • CHLORQUINALDOL 200 mg

  Principes non-actifs

  • BORIQUE ACIDE excipient
  • LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • LACTOSE excipient
  • AVICEL excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFECTIEUX GYNECOLOGIQUE (QUINOLEINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G01A-C03.
     – Le chlorquinaldol est un antiseptique, exercant une action bactériostatique sur de nombreux germes.
     – Le promestriène exerce des effets estrogéniques locaux au niveau des muqueuses du tractus génital feminin inférieur, dont il restaure ainsi la trophicité. Il fait réapparaître les cellules superficielles de l’épithélium vaginal, riches en glycogène. Ce dernier sert de substrat à la flore lactique, concourt au rétablissement du pH physiologique du vagin et évite ainsi les récidives infectieuses.
     – La promestriène doit être exclusivement utilisé localement et n’entraîne ainsi aucune action de type estrogénique à distance, notamment au niveau de l’utérus, des seins et de l’hypophyse.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Atrophie vaginale par carence estrogénique en cas de surinfection.
  3. ATROPHIE VAGINALE

  Contre-Indications

  2. CANCERS OESTROGENO-DEPENDANTS
     Bien qu’il n’ait pas été observé d’effet systèmique après administration du produit, il est cependant recommandé, par mesure de prudence, comme avec tous les estrogènes, de ne pas l’utiliser en cas d’antécédent de cancer estrogèno-dépendant.

  Voies d’administration

  – 1 – VAGINALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Un comprime gynecologique par jour pendant 18 jours consecutifs.
  .
  Mode d’Emploi :
  Le comprimé préalablement mouillé sera introduit au fond du vagin tous les soirs, même pendant la période menstruelle.

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