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BRONCHO-TULISAN EUCALYPTOL adultes suppositoires (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/7/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : JACQUES LOGEAIS

  Produit(s) : BRONCHO-TULISAN EUCALYPTOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/5/1962
  2. mise sur le march 7/9/1962
  3. publication JO de l’AMM 17/6/1964
  4. arrt de commercialisation 1/10/1995
  5. retrait d’AMM 20/11/1996

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 301546-2
  
  1
  bote(s)
  10
  unit(s)

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 1/10/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 554037-9
  
  1
  bote(s)
  100
  unit(s)

  Evénements :

  1. agrment collectivits
  2. arrt de commercialisation 1/10/1995

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NOSCAPINE CAMSILATE 60 mg
  • EUCALYPTOL 100 mg
  • ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 500 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF OPIACE ASSOCIE A UN EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05F-A02.
     Par la noscapine: antitussif d’action centrale, alcalode de l’opium sans action dpressive respiratoire.
     Action antipyrtique, analgsique par l’acide actylsalicylique.
     Par l’eucalyptol : principe actif volatil aromatique limine par voie respiratoire, vise antiseptique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Propos dans le traitement symptomatique, antipyrtique et sdatif de la toux non productive gnante, au cours des affections respiratoires.

  Effets secondaires

  2. SOMNOLENCE
  3. VERTIGE
  4. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  5. NAUSEE
  6. VOMISSEMENT
  7. BOURDONNEMENT D’OREILLE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  8. CEPHALEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  9. HEMORRAGIE DIGESTIVE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  10. DOULEUR ABDOMINALE
  11. ULCERATION GASTRIQUE
  12. SYNDROME HEMORRAGIQUE
  13. ACCIDENT DE SENSIBILISATION

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire sont respecter.
     
     – Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement tiologique propre notamment asthme, dilatation des bronches, vrification d’ostacles intrabronchiques, cancer, affections endobronchiques, insuffisance ventriculaire gauche, quelle que soit l’tiologie, embolie pulmonaire, toux du cardiaque ; et si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.
  3. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Risque de somnolence. (Y compris pour les utilisateurs de machines).
  4. BOISSONS ALCOOLISEES
     Dconseille pendant le traitement.
  5. SUJET AGE
     La posologie initiale sera diminue de 50% et pourra ventuellement tre augmente du quart en fonction de la tolrance et des besoins.
  6. MENORRAGIE
     son emploi est dconseille lors de mnorragies.
  7. ALLAITEMENT
     Par mesure de prcaution, dconseill en raison du manque de donnes.
  8. NOUVEAU-NE
     On ne dispose d’aucune donne sur le risque de la noscapine chez le nouveau-n de mre ayant ingr cet antitussif.
  9. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
  10. HEMORRAGIE DIGESTIVE
  11. INSUFFISANCE RENALE
  12. GOUTTE
      Dconseille.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     Quel que soit son degr (en raison de la ncessite de respecter la toux pour viter un encombrement bronchique).
  3. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  5. MALADIE ULCEREUSE GASTRO-DUODENALE
  6. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
  7. MALADIE HEMORRAGIQUE
     Constitutionnelle ou acquise, risques hmorragiques.
  8. GROSSESSE
     – Chez l’animal : un effet tratogne a t observ avec l’acide actylsalicylique.
     – Dans l’espce humaine :
     . Sur la base de plusieurs enqutes (et en particulier d’une enqute prospective portant sur un nombre important de femmes) aucun effet tratogne de l’acide actylsalicylique pris au cours du premier trimestre, en traitement ponctuel n’a t mis en vidence. Les donnes sont moins nombreuses pour les traitements chroniques.
     . Au cours du troisime trimestre, l’acide actylsalicylique comme les inhibiteurs de synthse des prostaglandines, peut exposer le foetus un cardiotoxicit cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal arteriel) et rnale, et en fin de grossesse, la mre et l’enfant un allongement du temps de saignement.
     . En consquence, un traitement bref d’acide actylsalicylique au cours des deux premiers trimestres ne parat pas poser de problme.
     En revanche, pendant le troisime trimestre, toute prise d’acide actylsalicylique est absolument contre-indique.

  Surdosage

  Traitement
  
  * Lie la noscapine :
  – signes : coma, dpression respiratoire, convulsions aprs absorption massive ;
  – traitement :
  . en cas de dpression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire;
  . en cas de convulsions : benzodiazpines (IV chez l’adulte
  et le grand enfant; intra-rectale chez le petit).
  * Li l’acide actylsalicylique :
  – l’intoxication est craindre chez les sujets gs, et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thrapeutique ou intoxications accidentelles frquentes chez les
  tout-petits) ou elle est dramatique et peut tre mortelle ;
  – traitement d’urgence en milieu hospitalier spcialis.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adultes : trente quatre vingt dix milligrammes de noscapine/jour en plusieurs prises, soit un deux suppositoires adultes rpartir dans la journe.
  .
  Mode d’Emploi :
  Le traitement symptomatique doit tre court (quelques jours).

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