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BRONCHO-TULISAN EUCALYPTOL enfants suppositoires (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/7/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : enfant + de 30 mois
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : JACQUES LOGEAIS

  Produit(s) : BRONCHO-TULISAN EUCALYPTOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/5/1962
  2. mise sur le march 7/9/1962
  3. publication JO de l’AMM 17/6/1964
  4. arrt de commercialisation 1/10/1995
  5. retrait d’AMM 20/11/1996

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 301547-9
  
  1
  bote(s)
  10
  unit(s)

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 1/10/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 554036-2
  
  1
  bote(s)
  100
  unit(s)

  Evénements :

  1. agrment collectivits
  2. arrt de commercialisation 1/10/1995

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NOSCAPINE CAMSILATE 10 mg
  • EUCALYPTOL 70 mg
  • ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 200 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF OPIACE ASSOCIE A UN EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05F-A02.
     Noscapine: antitussif d’action centrale, alcalode de l’opium sans action dpressive respiratoire.
     Acide actylsalicylique : antipyrtique, analgsique.
     Par l’eucalyptol : principe actif volatil aromatique limine par voie respiratoire, vise antiseptique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Utilis dans le traitement symptomatique, antipyrtique a vise sdative de la toux et antiseptique pulmonaire, au cours des affections respiratoires, en l’absence d’activit spcifique actuellement dmontre.

  Effets secondaires

  2. SOMNOLENCE
  3. VERTIGE
  4. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  5. NAUSEE
  6. VOMISSEMENT
  7. BOURDONNEMENT D’OREILLE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  8. CEPHALEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  9. HEMORRAGIE DIGESTIVE
  10. DOULEUR ABDOMINALE
  11. ULCERATION GASTRIQUE
  12. SYNDROME HEMORRAGIQUE
  13. ACCIDENT DE SENSIBILISATION

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire sont respecter.
     
     Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement tiologique propre notamment asthme, dilatation des bronches, vrification d’obstacles intrabronchiques, cancer, affections endobronchiques, insuffisance ventriculaire gauche, quelle que soit l’tiologie, embolie pulmonaire, toux du cardiaque; et si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.
  3. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Risque de somnolence. (y compris les utilisateurs de machines).
  4. BOISSONS ALCOOLISEES
     Dconseilles pendant le traitement.
  5. SUJET AGE
     La posologie initiale sera diminue de 50% et pourra ventuellement tre augmente du quart en fonction de la tolrance et des besoins.
  6. MENORRAGIE
     La prise du mdicament est dconseille dans ce cas.
  7. ALLAITEMENT
     Par mesure de precaution, il est dconseill en raison du manque de donnes.
  8. NOUVEAU-NE
     On ne dispose d’aucune donne sur le risque de la noscapine chez le nouveau-n de mre ayant ingr cet antitussif.
  9. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
  10. HEMORRAGIE DIGESTIVE
  11. INSUFFISANCE RENALE
  12. GOUTTE
      La prise du mdicament est dconseille dans ce cas.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     Quel que soit son degr (en raison de la ncessit de respecter la toux pour viter un encombrement bronchique).
  3. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
  4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  5. MALADIE ULCEREUSE GASTRO-DUODENALE
  6. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
  7. MALADIE HEMORRAGIQUE
     constitutionnelle ou acquise, risques hmorragiques.
  8. GROSSESSE
     – Chez l’animal : un effet tratogne a t observ avec l’acide actylsalicylique.
     – Dans l’espce humaine :
     . Sur la base de plusieurs enqutes (et en particulier d’une enqute prospective portant sur un nombre important de femmes) aucun effet tratogne de l’acide actylsalicylique pris au cours du premier trimestre, en traitement ponctuel n’a t mis en vidence. Les donnes sont moins nombreuses pour les traitements chroniques.
     . Au cours du troisime trimestre, l’acide actylsalicylique comme les inhibiteurs de synthse des prostaglandines, peut exposer le foetus un cardiotoxicit cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal arteriel) et rnale, et en fin de grossesse, la mre et l’enfant un allongement du temps de saignement.
     . En consquence, un traitement bref d’acide actylsalicylique au cours des deux premiers trimestres ne parat pas poser de problme.
     En revanche, pendant le troisime trimestre, toute prise d’acide actylsalicylique est absolument contre-indique.

  Surdosage

  Traitement
  
  * li la noscapine :
  – signes : coma, dpression respiratoire, convulsions aprs absorption massive;
  – traitement : . en cas de dpression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire; . en cas de convulsions : benzodiazpine (IV chez l’adulte et
  le grand enfant; intra-rectale chez le petit).
  * li l’acide actylsalicylique :
  – l’intoxication est craindre chez les sujets gs, et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thrapeutique ou intoxications accidentelles frquentes chez les
  tout-petits) ou elle est dramatique et peut tre mortelle;
  – traitement d’urgence en milieu hospitalier spcialis.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Enfants (de 30 mois 15 ans) : un deux suppositoires enfants par jour.
  – Equivalence en noscapine base : 6,4 mg par unit, 64 mg par boite de 10.
  .
  Mode d’emploi :
  Le traitement symptomatique doit tre court (quelques jours).
  

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