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PARACETAMOL 500 mg SAUBA comprims (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – VERALYDON AU PARACETAMOL 500MG COMPRIMES

  
  Forme : COMPRIMES
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : STERLING MIDY

  Produit(s) : PARACETAMOL SAUBA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/10/1974
  2. publication JO de l’AMM 13/4/1976
  3. mise sur le march 1/1/1982
  4. arrt de commercialisation 1/11/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 325183-7
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  16
  unit(s)

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 1/11/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 18.31 F
  
  Prix public TTC : 30.40 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PARACETAMOL 500 mg

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • POLYVINYLPYRROLIDONE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • HUILE DE RICIN HYDROGENEE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (ANILIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-E01.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Affections douloureuses :
     Traitement des symptmes douloureux tels que :
     – Migraines, cphales
     – Nvralgies dentaires
     – Douleurs des lumbagos et des sciatiques
     – Douleurs musculaires, courbatures
     – Rgles douloureuses, affections fbriles :
     Traitement des manifestations fbriles conscutives :
     – Un tat grippal
     – Une rhino-pharyngite.

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     Surveiller la fonction rnale bien qu’aucune nphrotoxicit due au paractamol n’ait t montre chez l’homme dans les conditions normales d’emploi.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     Surveiller la fonction rnale bien qu’aucune nphrotoxicit due au paractamol n’ait t montre chez l’homme dans les conditions normales d’emploi.
  4. ENFANT
     Ne pas administrer au jeune enfant moins d’un fractionnement de la prise ceci en raison de la teneur en principe actif.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE

  Surdosage

  Traitement
  
  – Symptmes :
  Nauses, vomissements, anorexie, pleur, douleurs abdominales apparaissant gnralement dans les 24 premires heures.
  Un surdosage massif ( selon la plupart des auteurs, partir de 10 g de Paractamol chez l’adulte, et partir de 100
  150 mg / kg chez l’enfant ) provoque une cytolyse hpatique susceptible d’aboutir une ncrose complte et irrversible, se traduisant par des anomalies du mtabolisme glucidique, une acidose mtabolique, une encphalopathie pouvant aller jusqu’au coma
  et la mort. Simultanment, on observe une augmentation des transaminases hpatiques, de la lacticodshydrognase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparatre 12 48 heures aprs l’ingestion.
  – Conduite d’urgence
  :
  Transfert immdiat en milieu hospitalier.
  Evacuation rapide du produit ingr, par lavage gastrique.
  Le traitement du surdosage, variable selon les auteurs, comprend classiquement, l’administration aussi prcoce que possible de l’antidote N-
  actylcystine par voie IV ou par voie orale.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adultes : 2 comprims par prise 1 3 fois par jour enfants ( partir de 13 ans) :1 comprim,1 3 fois par jour.
  .
  Mode d’Emploi :
  Avaler les comprims avec une gorge d’eau respecter un intervalle de 4 heures entre chaque prise.

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