CAMPHOCALYPTOL SIMPLE ENFANTS 0.07 g suppositoires (arrêt de commercialisation)

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CAMPHOCALYPTOL SIMPLE ENFANTS 0.07 g suppositoires (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/12/1997

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SUPPOSITOIRES

    Usage : enfant + de 30 mois

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : MONOT

    Produit(s) : CAMPHOCALYPTOL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 1/1/1953
    2. mise sur le marché 1/1/1966
    3. validation de l’AMM 25/2/1997
    4. arrêt de commercialisation 1/11/1997

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 301782-8

    2
    plaquette(s) thermoformée(s)
    4
    unité(s)
    PVC/PE

    Evénements :

    1. inscription SS 28/12/1961
    2. radiation SS 25/7/1997


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 18
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

    Composition

    Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :

    Par poids : 1.17
    g

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. PRODUIT BRONCHOPULMONAIRE (AUTRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : R05X-A.
      Cinéole (eucalyptol) : dérivé terpénique, traditionnellement considéré comme un antiseptique des voies respiratoires.
      Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      Le cinéole (eucalyptol) est bien absorbé par les muqueuses; son élimination a lieu par les voies pulmonaire et urinaire.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Traitement d’appoint des affections bronchiques aiguës bénignes.
    3. BRONCHITE AIGUE

    Effets secondaires

    2. CRISE CONVULSIVE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ENFANT
      FORTES DOSES

      En raison de la présence de terpène (cinéole).

    3. IRRITATION RECTALE

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      – Dérivés terpéniques :

      Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsion chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.

      – Traitement prolongé :

      L’indication ne justifie pas un traitement prolongé.
    3. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
      Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
    4. GROSSESSE
      En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour.

      Toutefois, le nombre de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

      En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la durée de la grossesse.
    5. ALLAITEMENT
      En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

      – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

      – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

    Voies d’administration

    – 1 – RECTALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Réservé à l’enfant de plus de trente mois.
    En moyenne, un suppositoire deux à trois fois par jour.

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