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DEHYDROEMETINE ROCHE 10 mg comprims (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES GASTRORESISTANTS
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : PRODUITS ROCHE

  Produit(s) : DEHYDROEMETINE ROCHE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/8/1969
  2. publication JO de l’AMM 6/11/1969
  3. mise sur le march 1/1/1970
  4. arrt de commercialisation 1/9/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 302874-3
  
  1
  tube(s)
  30
  unit(s)
  alu
  jaune

  Evénements :

  1. agrment collectivits 19/3/1970
  2. inscription SS 19/3/1970
  3. arrt de commercialisation 1/9/1990
  4. radiation SS 6/11/1992
  5. radiation collectivits 6/11/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DEHYDROEMETINE DICHLORHYDRATE 10 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • HUILE DE RICIN HYDROGENEE excipient
  • SULFATE DE CALCIUM excipient
  • PHOSPHATE DICALCIQUE excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • CELLACEFATE excipient
  • SUCRE BLANC excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • TALC excipient
  • TARTRAZINE colorant (excipient)
  • CIRE BLANCHE excipient
  • SULFATE DE CALCIUM excipient
  • HUILE DE RICIN HYDROGENEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIAMIBIEN (AUTRE) ET ANTIPROTOZOAIRE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : P01A-X09.
     L’ACTIVITE DE LA DEHYDROEMETINE ROCHE EST AVANT TOUT TISSULAIRE GRACE A SA BONNE DIFFUSION MAIS L’ADMINISTRATION ORALE PERMET ACCESSOIREMENT D’OBTENIR UNE ACTION DE CONTACT.
     ANTIDISTOMIEN : ACTIF SUR LES FORMES JEUNES DES DOUVES HEPATOBILIAIRES.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – TOUTES LES FORMES ET TOUTES LES LOCALISATIONS DE L’AMIBIASE TISSULAIRE: AMIBIASE INTESTINALE AIGUE, EPISODES AIGUS DE LA DYSENTERIE AMIBIENNE CHRONIQUE, FORMES GRAVES ET MALIGNES DE L’AMIBIASE COLIQUE, AMIBIASE HEPATIQUE AVEC OU SANS ABCES, FORMES EXTRADIGESTIVES DE L’AMIBIASE.
     – DISTOMATOSES HEPATO-BILIAIRES.
     – BILHARIOSES: FORMES VESICALES ET INTESTINALES A SCHISTOSOMA HAEMATOBIUM, A SCHISTOSOMA MANSONI, FORMES MIXTES, EN CAS DE CONTRE-INDICATION OU D’ECHEC DES AUTRES SCHISTOSOMICIDES.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
  3. DIARRHEE
  4. HYPOTENSION ARTERIELLE
  5. TACHYCARDIE
  6. MYOCARDITE
  7. ELECTROCARDIOGRAMME(ANOMALIE)
  8. ASTHENIE
  9. HYPOTONIE MUSCULAIRE
     FAIBLESSE MUSCULAIRE GENERALISEE.
  10. POLYNEVRITE

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT PROLONGE
     SURVEILLANCE ELECTROCARDIOGRAPHIQUE ET NEUROLOGIQUE AVANT LE TRAITEMENT ET PENDANT LE TRAITEMENT.
     L’APPARITION DE MYOCARDIE OU DE POLYNEVRITE ENTRAINE L’ARRET DU TRAITEMENT.
  3. FORTES DOSES
     SURVEILLANCE ELECTROCARDIOGRAPHIQUE ET NEUROLOGIQUE AVANT LE TRAITEMENT ET PENDANT LE TRAITEMENT.
     L’APPARITION DE MYOCARDIE OU DE POLYNEVRITE ENTRAINE L’ARRET DU TRAITEMENT.
  4. SUJET AGE
     SURVEILLANCE ELECTROCARDIOGRAPHIQUE ET NEUROLOGIQUE AVANT LE TRAITEMENT ET PENDANT LE TRAITEMENT.
     L’APPARITION DE MYOCARDIE OU DE POLYNEVRITE ENTRAINE L’ARRET DU TRAITEMENT.
  5. GROSSESSE
     EN L’ABSENCE D’ETUDES CHEZ L’ANIMAL ET DE DONNEES CLINIQUES HUMAINES PRECISES, LE RISQUE N’EST PAS CONNU. EN CONSEQUENCE, PAR MESURE DE PRUDENCE, EVITER DE PRESCRIRE PENDANT LA GROSSESSE.
  6. ALLAITEMENT
     LE PASSAGE DANS LE LAIT N’EST PAS CONNU
  7. ALLERGIE A LA TARTRAZINE
     TARTRAZINE PARMI LES EXCIPIENTS.
  8. HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
     TARTRAZINE PARMI LES EXCIPIENTS.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE CARDIAQUE
  3. INSUFFISANCE RENALE
  4. ENFANT
     SAUF EN CAS DE DYSENTRIE AMIBIENNE SEVERE RESISTANTE AUX AUTRES MEDICAMENTS.

  Surdosage

  Traitement
  
  EN CAS DE SURDOSAGE ACCIDENTEL OU VOLONTAIRE, OU DE CURES TROP
  RAPPROCHEES, LA TOXICITE DE LA DEHYDROEMETINE PEUT SE MANIFESTER
  PAR UNE MYOCARDIE. SUR LE PLAN CLINIQUE, ELLE EST CARACTERISEE PAR
  L’APPARITION D’UNE TACHYCARDIE SINUSALE SUPERIEURE A 100,
  S’ACCOMPAGNANT LE PLUS SOUVENT D’UNE CHUTE TENSIONNELLE ET D’UN
  ASSOURDISSEMENT DES BRUITS DU COEUR AVEC APPARITION D’UN BRUIT DE
  GALOP. CES TROUBLES SONT OBJECTIVES PAR L’ELECTROCARDIOGRAMME:
  TROUBLES DE LA REPOLARISATION ET INVERSION DE L’ONDE T, AVEC
  GENERALEMENT UN MICROVOLTAGE DES ONDES RAPIDES.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  UN MILLIGRAMME PAR KILOGRAMME PAR JOUR PENDANT DIX JOURS.
  
  .
  .
  Posologie Particulire:
  
  FORMES GRAVES ET REBELLES: LES PREMIERS JOURS, AUGMENTER LA DOSE:
  
  1,5 A 2 MILLIGRAMMES PAR KILOGRAMME. TRAITEMENT POUVANT ETRE PROLONGE
  JUSQU’A QUINZE JOURS.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  DOSE QUOTIDIENNE REPARTIE EN 2 OU 3 PRISES.
  
  DRAGEES AVALEES PEU AVANT OU PENDANT LES REPAS.
  
  ESPACEMENT DES CURES: DELAI DE QUINZE JOURS ENTRE DEUX CURES.
  
  SI L’EMETINE EST PREALABLEMENT EMPLOYEE, OBSERVER UN DELAI DE
  45 JOURS AVANT D’ENTREPRENDRE UNE CURE DE DEHYDROEMETINE ROCHE.
  

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