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RHINATHIOL ENFANTS 2 pour cent sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : enfant et nourrisson
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : RHINATHIOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 27/7/1965
  2. publication JO de l’AMM 10/8/1965
  3. mise sur le march 1/10/1965
  4. validation de l’AMM 13/11/1995
  5. rectificatif d’AMM 14/9/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 309093-7
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. inscription SS 5/6/1965
  2. radiation SS 5/7/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 15.30 F
  
  Prix public TTC : 24.60 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CARBOCISTEINE 2 g
    1 cuillre mesure de 5 ml contient 100 mg de carbocistine.

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
  • VANILLINE aromatisant
  • ROUGE COCHENILLE A colorant (excipient)
  • AROME FRAMBOISE aromatisant
  • AROME CERISE aromatisant
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
     La carbocistine est un mucomodificateur de type mucolytique.
     Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotines, et favorise ainsi l’expectoration.
     * Proprits pharmacocintiques :
     La carbocistine aprs administration par voie orale est rapidement rsorbe; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures.
     La biodisponibilit est faible, infrieure 10% de la dose administre, vraisemblablement par mtabolisme intraluminal et effet de premier passage hpatique important.
     La demi-vie d’limination est de 2 heures environ.
     Son limination et celle de ses mtabolites se fait essentiellement par le rein.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des troubles de la scrtion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aigus : bronchite aigu et pisode aigu de bronchopneumopathies chroniques.
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Il est conseill de rduire la dose.
  3. NAUSEE
     Il est conseill de rduire la dose.
  4. DIARRHEE
     Il est conseill de rduire la dose.
  5. URTICAIRE
     Li la prsence de parabne (parahydroxybenzoate de mthyle).

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fivre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, procder un rexamen de la situation clinique.
     – Les toux productives, qui reprsentent un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire, sont respecter.
     
     – L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asschant les scrtions (atropiniques) est irrationnelle.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL
     La prudence est recommande dans ce cas.
  4. DIABETE
     En cas de diabte, tenir compte de la teneur de saccharose (3.5 g) par cuillr-mesure.
  5. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
     En cas de rgime hypoglucidique, tenir compte de la teneur de saccharose (3.5 g) par cuillre-mesure.
  6. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour.
     
     Toutefois, le suivi des grossesses exposes la carbocistine est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En consquence, l’utilisation de la carbocistine ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Notamment au parabne (parahydroxybenzoate de mthyle).

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Nourrissons et enfants de 1 mois 2 ans : vingt trente milligrammes par kilo et par jour, rpartis en une ou deux prises sans dpasser cent milligrammes , soit une cuillre-mesure de 5 ml par prise.
  – Enfants de 2 5 ans :
  deux cents milligrammes par jour, rpartis en 2 prises, soit une cuillre-mesure de 5 ml deux fois par jour.
  – Enfants de plus de 5 ans : trois cents milligrammes par jour,rpartis en 3 prises, soit une cuillre-mesure de 5 ml trois fois par jour.
  La
  dure du traitement ne dpassera pas 8 10 jours sans avis mdical.
  .
  Allaitement
  Il n’existe pas de donnes concernant le passage de la carbocistine dans le lait maternel.
  Cependant, compte tenu de sa faible toxicit, les risques potentiels pour
  l’enfant apparaissent ngligeables en cas de traitement par ce mdicament. En consquence, l’allaitement est possible.

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