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PEREFLAT comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – LATE 32
  nom ancien – PANCREOSIL

  
  Forme : COMPRIMES
  
  délitement rapide
  
  Usage : adulte et enfant
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SOLVAY PHARMA

  Produit(s) : PEREFLAT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/10/1974
  2. mise sur le marché 1/10/1975
  3. publication JO de l’AMM 13/4/1976
  4. validation de l’AMM 8/1/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 317270-1
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  24
  unité(s)
  PVC/PVDC/alu
  brun clair
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 19.71 F
  
  Prix public TTC : 32.70 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DIMETICONE 310 mg
    Atomisat protéique de diméticone : gomme arabique, méthylpropylparaben, solution aqueuse de poudre de lait écrémé, suspension de silice dans l’huile de silicone.
  • PANCREAS LYOPHILISAT 172 mg
    Poudre de pancréas d’origine porcine.

  Principes non-actifs

  • CACAO DEGRAISSE excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • POVIDONE excipient
  • SORBIQUE ACIDE excipient
  • CYCLAMATE DE SODIUM excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • AMIDON DE MAIS colorant (excipient)
  • AROME ABRICOT aromatisant
  • GLUCOSE MONOHYDRATE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • NOIR BRILLANT colorant (excipient)
  • CITRIQUE ACIDE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFLATULENT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A02D-A01.
     Antiflatulent, préparatiion enzymatique.
  3. OPOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X30.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des troubles dyspeptiques, notamment avec météorisme et flatulence.
  3. DYSPEPSIE

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE (RARE)
     Majoration transitoire des symptômes digestifs (diarrhée, constipation).
  3. CONSTIPATION (RARE)
     Majoration transitoire des symptômes digestifs (diarrhée, constipation).
  4. TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE (EXCEPTIONNEL)
     Par sensibilisation aux protéines enzymatiques.

  Précautions d’emploi

  2. HYPERSENSIBILITE
     Aux protéines de porc : risque de troubles digestifs.
  3. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’étude de tératogenèse chez l’animal.
     
     En clinique, un recul important et un suivi de grossesses exposées en nombre suffisamment élevé, n’ont pas révélé d’effet malformatif ou foetotoxique de la diméticone.
     
     En conséquence, la diméticone peu être prescrite pendant la grossesse, si besoin.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adulte : un à deux comprimés, trois fois par jour.
  – Enfant : un comprimé par cinq kilogrammes de poids par jour, à répartir en deux ou trois prises.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Les comprimés seront croqués ou délayés dans un demi-verre
  d’eau et absorbés à la fin des repas.

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