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HUILE GOMENOLEE 5 pour cent solution pour instillation nasale

Introduction dans BIAM : 29/1/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR INSTILLATION NASALE
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : GOMENOL

  Produit(s) : HUILE GOMENOLEE

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1954
  2. octroi d’AMM 7/8/1954
  3. validation de l’AMM 25/11/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 305082-0
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  22
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 31/8/1962
  2. agrment collectivits 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 6.09 F
  
  Prix public TTC : 11.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • GOMENOL 5 g
    Huile essentielle de melaleuca viridiflora slectionn

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES POLYGLYCOLYSES excipient
  • HUILE D’OLIVE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT POUR AFFECTIONS NASALES V. LOCALE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01A-X10.
     L’huile essentielle de Melaleuca viridiflora, qui est un driv terpnique, peut abaisser le seuil pileptogne.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint des infections de la muqueuse rhinopharynge de l’adulte.
  3. RHINITE

  Effets secondaires

  2. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
     SUJET AGE
  3. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
     SUJET AGE

  Précautions d’emploi

  2. POSOLOGIE ELEVEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT

     Cette spcialit contient des terpnes qui peuvent entraner, dose excessive, des accidents neurologiques type de convulsions, chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les doses et les dures de traitement prconises.

  3. RECOMMANDATION
     Ds l’ouverture du conditionnement, et fortiori ds la premire utilisation d’une prparation usage nasal, une contamination microbienne est possible.
  4. TRAITEMENT PROLONGE
     L’indication ne justifie pas de traitement prolong.
     
     Devant des signes cliniques gnraux associs, un traitement par voie gnrale doit tre envisag.
  5. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la prsence de terpnes.
  6. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament du fait du risque de toxicit neurologique chez le nourrisson et de l’absence de donnes cintiques sur le passage dans le lait.

  Voies d’administration

  – 1 – NASALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’adulte.
  Deux quatre gouttes dans chaque narine trois fois par jour.

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