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CELOCURINE 1 pour cent solution injectable IV (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/1/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Usage : adulte, enfant et nourrisson
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHN

  Produit(s) : CELOCURINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/11/1954
  2. mise sur le march 1/1/1955
  3. publication JO de l’AMM 1/1/1962
  4. validation de l’AMM 17/2/1998

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 301959-5
  
  50
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 28/11/1960
  2. arrt de commercialisation 15/11/1989

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR

  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 177 F
  
  Prix public TTC : 186.74 F

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 553782-2
  
  50
  ampoule(s) bouteille(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 28/11/1960

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 445 F
  
  Prix public TTC : 186.74 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 560774-1
  
  10
  ampoule(s) bouteille(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • SUXAMETHONIUM IODURE 1 g

  Principes non-actifs

  • GLUCOSE ANHYDRE excipient
  • SUCCINIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MYORELAXANT PERIPHERIQUE (CURARISANT DER. DE LA CHOLINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M03A-B01.
     L’iodure de suxamthonium est un iodure d’ammonium quaternaire qui produit une paralysie musculaire.
     Il s’agit d’un curarisant acthylcholinomimtique dont l’action myorsolutive rsulte du blocage de la plaque motrice, aprs dpolarisation.
     Le blocage est extrmement rapide car ce leptocurare est rapidement dtruit par les pseudocholinestrases.
     Du fait de sa dissociation trs rapide en deux mtabolites, l’acide succinique et la choline, la dure d’action de l’iodure de suxamthonium est brve et il a donc peu d’effet cumulatif.
     Aprs administration intraveineuse, l’action est trs rapide, infrieure la minute, il apparat des fasciculations surtout visibles au niveau du visage, des yeux et des membres infrieurs. Les muscles laryngs et le diaphragme sont paralyss avant les muscles priphriques.
     Le suxamthonium n’a pas d’effet sur le systme nerveux autonome. Il ne produit ni hypotonie, ni salivation.
     Les principaux avantages du suxamthonium sont sa faible toxicit, sa rapidit d’action et sa dgradation rapide dans l’organisme en mtabolites inactifs.
     * Proprits Pharmacocintiques :
     L’action rapide et trs brve du suxamthonium provient de son hydrolyse par les pseudocholinestrases plasmatiques dont l’activit dpend d’un facteur gntique. La frquence du dficit en cholinestrase est faible, de l’ordre de 1 pour 2500.
     Le suxamthonium est d’abord hydrolys en succinyl-monocholine et en choline en 2 4 minutes aprs l’injection, sous l’action d’une enzyme, la pseudocholinestrase plasmatique. L’activit de cette enzyme est tellement complte et rapide que 2% seulement du suxamthonium apparaissent dans les urines.
     Le suxamthonium est ensuite hydrolys en choline et en acide succinique. Mais cette hydrolyse est plus lente et dure six sept fois plus de temps que la premire. Elle est sous la dpendance d’une estrase hpatique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Adjuvant de l’anesthsie gnrale permettant de provoquer un relchement musculaire de brve dure en particulier lorsque l’on souhaite une efficacit rapide et brve :
     – intubation trachale,
     – rduction de fractures et luxations,
     – mobilisation des articulations,
     – convulsivothrapie,
     – toute intervention chirurgicale ncessitant un relchement musculaire, en particulier en oto-rhino-laryngologie, stomatologie, ophtalmologie,
     – obsttrique.
  3. ANESTHESIE GENERALE(ADJUVANT)

  Effets secondaires

  2. HYPERTENSION OCULAIRE
     Transitoire.
  3. PRESSION INTRAGASTRIQUE(AUGMENTATION)
     Transitoire.
  4. SPASME FACIAL
     Spasme des massters pouvant gner l’intubation chez 0.5 1% des patients.
  5. TACHYCARDIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     HYPERKALIEMIE
  6. BRADYCARDIE
  7. EXTRASYSTOLE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT

     Chez l’enfant anesthsi l’halothane.

  8. ARRET CARDIAQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT

     Chez l’enfant anesthsi l’halothane.

  9. KALIEMIE(AUGMENTATION)
     Hyperkalimie transitoire (augmentation de la kalimie de 0.5 mEq/l chez un sujet normal recevant 1 mg/kg d’iodure de suxamthonium).
     Des hyperkalimies, majeures peuvent tre observes au dcours de brlures svres, de polytraumatismes, d’antcdents de lsions neurologiques ou d’accidents vasculaires crbraux.
  10. CURARISATION PROLONGEE
      Chez les patients prsentant un dficit en pseudocholinestrases plasmatiques.
  11. REACTION ANAPHYLACTIQUE
      Des ractions anaphylactiques ont t dcrites pour l’ensemble des myorelaxants. Bien qu’elles ne se produisent que trs rarement avec le suxamthonium, des prcautions doivent tre prises pour pallier la survenue ventuelle de telles ractions. Il convient de prendre des prcautions particulires en cas d’antcdents connus de ractions anaphylactiques aux curares, une ractivit allergique croise pouvant se produire avec ces agents.
  12. PRURIT AU POINT D’INJECTION
      Les myorelaxants peuvent induire une libration d’histamine, la fois aux niveaux local et systmique. De ce fait, il est possible qu’un prurit apparaisse au site d’injection
  13. ERYTHEME AU POINT D’INJECTION
      Les myorelaxants peuvent induire une libration d’histamine, la fois aux niveaux local et systmique. De ce fait, il est possible que des ractions rythmateuses apparaissent au site d’injection.
  14. BRONCHOSPASME
      Les myorelaxants peuvent induire une libration d’histamine, la fois aux niveaux local et systmique. De ce fait, il est possible que des ractions histaminodes (anaphylactodes) systmiques telles que des bronchospasmes se produisent aprs l’administration de ces drogues.
  15. TROUBLE CARDIOVASCULAIRE
      Les myorelaxants peuvent induire une libration d’histamine, la fois aux niveaux local et systmique. De ce fait, il est possible que des ractions histaminodes (anaphylactodes) systmiques telles que des troubles cardiovasculaires se produisent aprs l’administration de ces drogues.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Ventilation assiste :
     
     Le suxamthonium entranant une paralysie des muscles respiratoires, il est ncessaire d’avoir recours une ventilation assiste jusqu’au rtablissement de la respiration spontane efficace.
     
     – Hyperthermie maligne :
     
     Etant donn que le suxamthonium peut tre utilis conjointement d’autres agents et considrant que la survenue d’une hyperthermie maligne en cours d’anesthsie est possible, cela mme en l’absence de facteurs dclenchants connus, les praticiens doivent tre familiariss avec les signes prcoces, le diagnostic et le traitement de l’hyperthermie maligne pralablement la mise en oeuvre de toute anesthsie.
  3. RECOMMANDATION
     – Les anticholinestrasiques n’antagonisent pas le suxamthonium, au contraire, ils potentialisent ses effets. Il n’existe pas d’antidote ou d’antagoniste du suxamthonium. En cas d’apne prolonge, il faut maintenir la ventilation assiste jusqu’ rapparition spontane d’une respiration et d’une activit musculaire efficace.
     
     – Une diminution du taux plasmatique des pseudocholinestrases conduit l’allongement de la dure d’action du suxamthonium.
  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Le suxamthonium peut tre employ avec tous les anesthsiques sans que son action soit modifie. Il faut toujours injecter l’anesthsique avant le suxamthonium.
  5. SISMOTHERAPIE
     Lors de l’utilisation en sismothrapie, il est recommand de faire prcder l’injection de suxamthonium d’une pr-oxygnation.
  6. ENFANT
     Chez l’enfant, la survenue d’une bradycardie sinusale, voire d’extrasystoles ventriculaires est plus frquente. Elle est favorise par l’hypertonie vagale et peut tre prvenue par l’administration d’atropine la dose de 0.01 mg/kg.
  7. GROSSESSE
     – Premier trimestre :
     
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes au suxamthonium est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En consquence, l’utilisation du suxamthonium ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
     
     – Fin de grossesse :
     
     La fin de grossesse, d’un point de vue anesthsique, expose au syndrome de Mendelson (pneumopathie acide par inhalation de suc gastrique) et des difficults d’intubation.
     
     Dans ces conditions, l’intubation doit tre rapide et il importe de privilgier un curare dlai d’action bref (infrieur 1.5 minute) et de dure d’action courte.
     
     Le relais peut tre pris par un curare action plus lente.
     
     Le passage transplacentaire des curares est faible et le risque de curarisation nonatal est exceptionnel.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
  3. HYPERSENSIBILITE A L’IODE
  4. HYPERTHERMIE MALIGNE(ANTECEDENTS)
  5. TROUBLES DE LA DENERVATION
     Dnervation tendue rcente.
  6. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL RECENT
  7. DEFICIT DE L’ACTIVITE DES CHOLINESTERASES PLASMATIQUES
     Congnital.
  8. MYOPATHIE
     Risque d’hyperthermie maligne.
  9. SYNDROME D’ECRASEMENT (relative)
     Crush syndrome.
  10. BRULURES GRAVES (relative)
  11. HYPERKALIEMIE (relative)
  12. MYASTHENIE (relative)
  13. MYOPATHIE MYOTONIQUE (relative)
      Maladie de Steinert.
  14. PLAIE OCULAIRE (relative)
      Plaies ouvertes du globe oculaire.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. CURARISATION PROLONGEE

  Traitement
  
  Il se caractrise par la persistance de signes de curarisation en l’absence d’injection d’un autre type de curare. Le patient doit alors tre maintenu intub, ventil, jusqu’ reprise d’une respiration spontane efficace et rapparition d’une force
  musculaire normale.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Comme avec tous les autres curarisants, la posologie du suxamthonium doit tre adapte chaque patient. Elle dpend de la mthode d’anesthsie employe, de la dure prsume de l’intervention, des interactions ventuelles avec
  d’autres mdicaments administrs avant ou pendant l’anesthsie et de l’tat gnral du patient.
  Les posologies suivantes sont proposes titre indicatif.
  – Pour une curarisation fugace et brve :
  L’injection intraveineuse de zro trois (0.3) zro
  cinq (0.5) milligramme par kilogramme d’iodure de suxamthonium provoque une relaxation complte de la musculature priphrique pendant trois cinq minutes, notamment lors des sismothrapies.
  L’injection intraveineuse d’un milligramme par kilogramme
  d’iodure de suxamthonium provoque une paralysie totale de la musculature volontaire pendant cinq dix minutes et ncessite le recours une ventilation assiste.
  En obsttrique, malgr l’existence d’un faible passage transplacentaire du suxamthonium,
  l’injection d’une dose unique d’un milligramme par kilogramme chez la mre ne compromet pas l’tat de l’enfant la naissance.
  En cas d’administration pralable d’une faible dose de curare non dpolarisant (pour prvenir les fasciculations), la
  posologie est d’un milligramme cinq par kilogramme d’iodure de suxamthonium.
  – Utilisation en pdiatrie :
  Chez le nourrisson et l’enfant, l’injection d’un milligramme cinq par kilogramme d’iodure de suxamthonium entrane une paralysie totale de la
  musculature strie en une minute environ et durant cinq dix minutes.
  .
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  Mode d’emploi :
  Le suxamthonium doit tre administr par voie intraveineuse.
  Le suxamthonium ne doit tre administr que par des anesthsistes ou des praticiens familiariss
  avec l’utilisation et l’action des curares, ou sous leur contrle.
  Du matriel d’intubation trachale, d’assistance respiratoire et d’oxygnation artrielle adquat doit tre disponible.
  .
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  Allaitement :
  L’allaitement peut tre poursuivi au dcours
  d’une anesthsie par suxamthonium.

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