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ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg poudre pr solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/12/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Usage : nourrisson
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : ASPEGIC

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/6/1965
  2. mise sur le marché 15/10/1980
  3. validation de l’AMM 12/12/1995

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 318936-3
  
  20
  sachet(s)
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. inscription SS 15/12/1978
  2. agrément collectivités 5/10/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.59 F
  
  Prix public TTC : 13.40 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 324009-3
  
  100
  sachet(s)
  papier/alu/PE

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 37.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ACETYLSALICYLATE DE LYSINE 180 mg
    Correspondant à 100 mg d’acide acétylsalicylique

  Principes non-actifs

  • GLYCINE excipient
  • AROME MANDARINE excipient
  • GLYCYRRHIZINATE D’AMMONIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-A13.
     Après absorption, l’acétylsalicylate de lysine se scinde en acide acétylsalicylique et en lysine.L’acide acétylsalicylique est rapidement absorbé et hydrolysé dans le plasma en acide salicylique. Celui-ci est en grande partie lié aux protéines du plasma. Son taux sanguin maximun est atteint en 2 ou 4 heures. L’élimination urinaire augmente avec le pH urinaire. La demi-vie de l’acide salicylique est de 3 à 9 heures et augmente avec la dose administrée.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou d’états fébriles.
  3. DOULEUR
  4. FIEVRE

  Effets secondaires

  2. BOURDONNEMENT D’OREILLE
     Ce signe est habituellement la marque d’un surdosage.
  3. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
     Ce signe est habituellement la marque d’un surdosage.
  4. CEPHALEE
     Ce signe est habituellement la marque d’un surdosage.
  5. ULCERE GASTRIQUE
  6. HEMORRAGIE DIGESTIVE
     Hémorragies digestives patentes (hématémèse, méléna…) ou occultes, responsables d’une anémie ferriprive. Ces hémorragies sont d’autant plus fréquentes que la posologie est plus élevée.
  7. HEMATEMESE
  8. MELENA
  9. ANEMIE FERRIPRIVE
  10. SYNDROME HEMORRAGIQUE
      (épistaxis, gingivorragies, purpura…) avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste de 4 à 8 jours après arrêt de l’aspirine. Elle peut créer un risque hémorragique en cas d’intervention chirurgicale.
  11. ACCIDENT DE SENSIBILISATION
  12. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  13. URTICAIRE
  14. ASTHME
  15. REACTION ANAPHYLACTIQUE
  16. DOULEUR ABDOMINALE

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT
     Les sachets à 100 mg ne sont pas adaptés à l’enfant de moins de 8 kilos ( soit environ de moins de six mois).
  3. GOUTTE
     L’aspirine est déconseillée en cas de goutte.
  4. ULCERE GASTRIQUE
  5. ULCERE DUODENAL
  6. HEMORRAGIE DIGESTIVE
     
  7. INSUFFISANCE RENALE
  8. ASTHME
     La survenue de crise d’asthme, chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux AINS ou à l’aspirine. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.
  9. SYNDROME DE REYE
     Des syndromes de Reye ayant été observés chez des enfants atteints de virose (en particulier varicelle et épisodes d’allure grippale) et recevant de l’aspirine, il est prudent d’éviter l’administration d’aspirine dans ces situations.
  10. INTERVENTION CHIRURGICALE
      Compte tenu de l’effet antiagrégant plaquettaire de l’aspirine, apparaissant dès les très faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prévenir le patient des risques hémorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical même mineur (exemple : extraction dentaire).
  11. FORTES DOSES
      Aux fortes doses recommandées en rhumatologie, il est nécessaire de surveiller l’apparition de bourdonnements d’oreille, de baisse de l’acuité auditive et de vertiges. Si ces troubles apparaissent, il est impératif de diminuer les doses.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
  3. HYPERSENSIBILITE AUX AINS
  4. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
  5. MALADIE HEMORRAGIQUE
     constitutionnelles ou acquises.
  6. RISQUE HEMORRAGIQUE
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Association contre indiquée :
     – avec le méthotrexate à des doses supérieures ou égales à 15 milligrames par semaine.
     – Associations généralement déconseillées avec :
     – les anticoagulants oraux (pour des doses d’aspirine inférieure à 3 grammes chez l’adulte),
     – l’héparine,
     – la ticlopidine,
     – les uricosuriques.

  Surdosage

  Traitement
  
  L’intoxication est à craindre chez les sujets âgés, et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle fréquente) où elle est peut être mortelle.
  – Symptômes cliniques :
  – Intoxication modérée : bourdonnements
  d’oreille, sensation de baisse de l’acuité auditive, céphalées, vertiges, nausées, sont la marque d’un surdosage et peuvent être controlés par la réduction de la posologie.
  – Intoxication sévère: fièvre, hyperventilation, cétose, alcalose respiratoire,
  acidose métabolique, coma, collapsus cardiovasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycémie importante.
  – Traitement :
  . Transfert immédiat en milieu hospitalier spécialisé. Evacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique. Contrôle de
  l’équilibre acidobasique. Diurèse alcaline forcée, possibilité d’hémodialyse ou de dialyse péritonéale, si nécessaire.
  Traitement symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’enfant de huit à douze kilos (soit environ de six mois à deux ans)
  – La posologie quotidienne est fonction du poids de l’enfant. Elle est de cinquante milligrammes par kilo maximum par jour. A titre indicatif :
  .de huit
  à dix kilos (soit environ six à douze mois) : un sachet à cent milligrammes, à renouveler si nécessaire au bout de quatre heures minimum, sans dépasser quatre à cinq sachets, soit quatre cents à cinq cents milligrammes par jour.
  . de dix à douze kilos
  (soit environ de un à deux ans) : un sachet à cent milligrammes, à renouveler si nécessaire au bout de quatre heures minimum, sans dépasser cinq à six sachets, soit cinq cents à six cents milligrammes par jour.
  – Exceptionnellement, les sachets à cent
  milligrammes peuvent être utilisés chez les enfants de seize à vingt quatre kilos avec deux sachets par prise.
  . de seize à vingt quatre kilos ((soit environ de quatre à huit ans) : deux sachets à cent milligrammes, à renouveler si necessaire au bout de
  quatre heures minimum, sans dépasser quatre à six fois deux sachets ( huit à douze sachets à cent milligrammes), soit huit cents à mille deux cents milligrammes par jour.
  Mode d’emploi :
  – Boire immédiatement après après dissolution complète dans un
  grand verre d’eau , de lait, de soda ou de jus de fruits.
  – Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de fièvre ou de douleur. Elles doivent être espacées d’au moins quatre heures minimum.

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